Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két tűszúrási technika összehasonlítása a sikeresség arányáról és a szövődményekről a központi vénás katéterezés során

2014. július 2. frissítette: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Két tűszúrási technika összehasonlítása a centrális vénás katéterezés eredményességi rátájával és szövődményeivel kapcsolatban: Seldinger vs. módosított Seldinger technika

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két tűszúrási technikát (Seldinger vs. módosított Seldinger technika) a sikerességi ráta és a centrális vénás katéterezés során fellépő szövődmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A belső jugularis vénás centrális vénás katéterezés során a leggyakoribb szövődmények a nem szándékos artériás punkció és a lokális haematoma képződés. Egyéb súlyos szövődmények, például pszeudoaneurizma, arteriovenosus fistula, artériás disszekció, trombózis, embolia is lehetséges. Ezek a szövődmények többnyire mechanikai sérülés vagy sérülés következtében jelentkeznek, amikor a tűt előre-hátra mozgatják a belső jugularis véna átszúrásához. A vezetődrót vagy a tágító elhelyezése mechanikai sérülést vagy sérülést is okozhat az ér körül.

Mivel a belső jugularis véna könnyen összeesik a tű előretolásakor, az ér elülső és hátsó fala egyszerre szúrható. A hátsó fal szúrása növelheti a katéterezés szövődményeinek kockázatát. Az ér finom szúrása és a tű stabil rögzítése a szúrás után fontos a katéterezési kísérletek számának csökkentése, a sikerességi arány növelése és a szövődmények csökkentése érdekében.

A Seldinger-technika (vékonyfalú tűs technika) általánosan használt eljárás a központi vénához való biztonságos hozzáférés biztosítására. A kívánt edényt éles üreges tűvel átszúrják, a fecskendőt leválasztják, a vezetőhuzalt a tű lumenén keresztül vezetik, majd a tűt kihúzzák. Ezután a központi katétert a vezetődróton keresztül az érbe vezetik. Ezzel szemben a módosított Seldinger technika (vezetőhüvely-tű felett technika) vezetőhüvellyel borított tűt használ. A kívánt érszúrás után a vezetőhüvelyt azonnal átcsúsztatják a tűn az érbe. A tűt kihúzzuk, a vezetőhuzalt átvezetjük a vezetőhüvelyen, a központi katétert az érbe helyezzük.

Seldinger technika használatakor fontos, hogy a tűt kézzel erősen rögzítse, amíg a vezetődrót az ér lumenébe nem kerül. Ha a kézrögzítés nem stabil, a tű hegye kivándorolhat a lumenből, átszúrhatja az érfalat, és nyaki artéria punkciója és helyi vérömleny kialakulhat. Még akkor is, ha nincs bizonyíték a szövődményekre, amikor a vér regurgitációja sikertelen, az érszúrási kísérletek összesített száma növekedne, és várhatóan nő a katéterezés szövődményeinek aránya.

Módosított Seldinger technika alkalmazásakor a vezetőhüvely könnyen átcsúsztatható a tűn, így a katéterezés korai szakaszában stabil utat biztosít az ér lumenébe. Ezért várható, hogy javul a rögzítés stabilitása, nő a katéterezés sikerességi aránya, és csökken a katéterezés szövődményei. De még nincs magas szintű bizonyíték, és még mindig a kezelő tapasztalatán alapul a döntés, hogy melyik technikát alkalmazzuk.

A kutatók prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálattal fogják összehasonlítani a Seldinger-technikát és a módosított Seldinger-technikát a centrális vénás katéterezés eredményességi aránya és szövődményei tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

272

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • műtétre és belső jugularis vénás centrális katéterezésre tervezett beteg

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki nem ért egyet a vizsgálattal
  • A katéterezés helyének gyulladása
  • Ellenoldali diafragma diszfunkció
  • A nyaki artéria vagy a véna anatómiai rendellenességei
  • Korábbi nyaki műtéti előzmények
  • Legutóbbi (kevesebb mint 1 hónap) jobb belső jugularis véna centrális katéterezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: módosított Seldinger technika
Használjon vezetőhüvellyel borított tűt. A kívánt érszúrás után a vezetőhüvelyt azonnal átcsúsztatják a tűn az érbe. A tűt kihúzzuk, a vezetőhuzalt átvezetjük a vezetőhüvelyen, a központi katétert az érbe helyezzük.
módosított Seldinger technika (vezetőhüvely-tű felett technika) vezetőhüvellyel borított tűt használ. A kívánt érszúrás után a vezetőhüvelyt azonnal átcsúsztatják a tűn az érbe. A tűt kihúzzuk, a vezetőhuzalt átvezetjük a vezetőhüvelyen, a központi katétert az érbe helyezzük.
Aktív összehasonlító: Seldinger technika
A kívánt edényt éles üreges tűvel átszúrják, a fecskendőt leválasztják, a vezetőhuzalt a tű lumenén keresztül vezetik, majd a tűt kihúzzák. Ezután a központi katétert a vezetődróton keresztül az érbe vezetik.
A kívánt edényt éles üreges tűvel átszúrják, a fecskendőt leválasztják, a vezetőhuzalt a tű lumenén keresztül vezetik, majd a tűt kihúzzák. Ezután a központi katétert a vezetődróton keresztül az érbe vezetik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vezetődrót előretolási kísérleteinek száma
Időkeret: belső jugularis véna punkciója után
a kívánt ér átlyukasztása után a vezetődrót áthalad a tű vagy a vezetőhüvely lumenén
belső jugularis véna punkciója után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a jugularis véna belső katéterezésének szövődményei
Időkeret: központi katéter felhelyezése után

bármilyen szövődmény, beleértve az artériás szúrást, a bőr és a bőr alatti szövet vérömlenyét, pneumothoraxot, hemothoraxot

- ultrahanggal értékelni és a katéterezés előtti képpel összehasonlítani

központi katéter felhelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • modifiedSeldinger
  • H1305617491 (Egyéb azonosító: SNUH)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel