Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av innføringsteknikker med to nåler på suksessrate og komplikasjoner under sentralvenøs kateterisering

2. juli 2014 oppdatert av: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Sammenligning av innføringsteknikker med to nåler på suksessrate og komplikasjoner under sentralvenøs kateterisering: Seldinger vs. Modifisert Seldinger-teknikk

Hensikten med denne studien er å sammenligne to nåleinnføringsteknikker (Seldinger vs. modifisert Seldinger-teknikk) på suksessrate og komplikasjoner under sentral venekateterisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utilsiktet arteriell punktering og lokal hematomdannelse er de vanligste komplikasjonene ved intern vene halsvenekateterisering. Andre alvorlige komplikasjoner som pseudoaneurisme, arteriovenøs fistel, arteriell disseksjon, trombose, emboli er også mulig. Disse komplikasjonene oppstår for det meste ved mekanisk traume eller skade når nålen føres frem og tilbake for å punktere den indre halsvenen. Plassering av guidewire eller dilatator kan også forårsake mekanisk traume eller skade rundt karet.

Fordi den indre halsvenen lett kollapser under nålens fremføring, kan den fremre og bakre veggen av karet punkteres samtidig. Posterior veggpunksjon kan øke risikoen for komplikasjoner ved kateteriseringen. Delikat punktering av karet og stabil fiksering av nålen etter punktering er viktig for å redusere totalt antall kateteriseringsforsøk, øke suksessraten, redusere komplikasjoner.

Seldinger-teknikk (tynnevegget nålteknikk) er en vanlig prosedyre for å oppnå sikker tilgang til sentralvene. Ønsket kar punkteres med en skarp hul nål, sprøyten løsnes og ledetråden føres gjennom nålens lumen, og deretter trekkes nålen ut. Sentralkateter føres deretter over ledetråden inn i karet. Motsatt bruker modifisert Seldinger-teknikk (føringsskjede-over-nål-teknikk) nål som er dekket med styrehylse. Etter ønsket karpunktering, skyves styrehylsen øyeblikkelig over nålen inn i karet. Nålen trekkes tilbake, ledetråden føres gjennom styrehylsen, sentralt kateter plasseres i karet.

Ved bruk av Seldinger-teknikk er det viktig å feste nålen godt med hånden inntil guidewiren er plassert i karets lumen. Hvis håndfikseringen ikke er stabil, kan nålespissen migrere fra lumen, kan stikke hull i karveggen og punktering av halspulsåren, og lokal hematomdannelse kan oppstå. Selv om det ikke er tegn på komplikasjoner, vil det totale antallet karpunkturforsøk øke når blodoppstøt mislykkes, og det forventes at frekvensen av komplikasjoner ved kateteriseringen vil øke.

Ved bruk av modifisert Seldinger-teknikk, skyves styrehylsen lett over nålen, noe som gir stabil rute inn i karlumen relativt tidlig i kateteriseringen. Derfor forventes det at stabiliteten til fikseringen forbedres, suksessraten for kateteriseringen øker og komplikasjonene ved kateteriseringen reduseres. Men det er ingen høy grad av bevis ennå, og fortsatt beslutning om å bruke hvilken teknikk er basert på erfaring fra operatøren.

Etterforskerne skal sammenligne Seldinger-teknikken og modifisert Seldinger-teknikk på suksessrate og komplikasjoner under sentral venøs kateterisering ved en prospektiv, randomisert, kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

272

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University of Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som er planlagt for kirurgi og indre halsvene sentral kateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke godtar studien
  • Kateteriseringsstedet betennelse
  • Kontralateral diafragmatisk dysfunksjon
  • Anatomiske anomalier i halspulsåren eller -venen
  • Tidligere nakkekirurgisk historie
  • Nylig (mindre enn 1 måned) sentralkateterisering av høyre indre halsvene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: modifisert Seldinger-teknikk
Bruk nål som er dekket med styrehylse. Etter ønsket karpunktering, skyves styrehylsen øyeblikkelig over nålen inn i karet. Nålen trekkes tilbake, ledetråden føres gjennom styrehylsen, sentralt kateter plasseres i karet.
modifisert Seldinger-teknikk (føringsskjede-over-nålen-teknikk) bruk nål som er dekket med styrehylse. Etter ønsket karpunktering, skyves styrehylsen øyeblikkelig over nålen inn i karet. Nålen trekkes tilbake, ledetråden føres gjennom styrehylsen, sentralt kateter plasseres i karet.
Aktiv komparator: Seldinger teknikk
Ønsket kar punkteres med en skarp hul nål, sprøyten løsnes og ledetråden føres gjennom nålens lumen, og deretter trekkes nålen ut. Sentralkateter føres deretter over ledetråden inn i karet.
Ønsket kar punkteres med en skarp hul nål, sprøyten løsnes og ledetråden føres gjennom nålens lumen, og deretter trekkes nålen ut. Sentralkateter føres deretter over ledetråden inn i karet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall forsøk på fremføring av ledetråd
Tidsramme: etter indre halsvenepunktur
etter at ønsket kar er punktert føres ledetråden frem gjennom lumen på nålen eller styrehylsen
etter indre halsvenepunktur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner av indre halsvene sentral kateterisering
Tidsramme: etter sentral kateterplassering

eventuelle komplikasjoner inkludert arteriell punktering, hematom i hud og subkutant vev, pneumothorax, hemothorax

- vurder med ultralyd og sammenlign med pre-kateteriseringsbilde

etter sentral kateterplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • modifiedSeldinger
  • H1305617491 (Annen identifikator: SNUH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på modifisert Seldinger-teknikk

3
Abonnere