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Comparación de dos técnicas de inserción de agujas sobre la tasa de éxito y las complicaciones durante el cateterismo venoso central

2 de julio de 2014 actualizado por: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Comparación de dos técnicas de inserción de agujas sobre la tasa de éxito y las complicaciones durante el cateterismo venoso central: técnica de Seldinger versus técnica de Seldinger modificada

El propósito de este estudio es comparar dos técnicas de inserción de agujas (técnica de Seldinger versus técnica de Seldinger modificada) sobre la tasa de éxito y las complicaciones durante el cateterismo venoso central.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La punción arterial no intencionada y la formación de hematomas locales son las complicaciones más comunes durante el cateterismo venoso central de la vena yugular interna. También son posibles otras complicaciones graves como pseudoaneurisma, fístula arteriovenosa, disección arterial, trombosis, embolia. Estas complicaciones ocurren en su mayoría por traumatismos mecánicos o lesiones al avanzar y retroceder la aguja para puncionar la vena yugular interna. La colocación de una guía o un dilatador también puede causar traumatismos mecánicos o lesiones alrededor del vaso.

Debido a que la vena yugular interna colapsa fácilmente durante el avance de la aguja, la pared anterior y posterior del vaso pueden perforarse simultáneamente. La punción de la pared posterior puede aumentar el riesgo de complicaciones del cateterismo. La punción delicada del vaso y la fijación estable de la aguja después de la punción son importantes para reducir el número total de intentos de cateterismo, aumentar la tasa de éxito y reducir las complicaciones.

La técnica de Seldinger (técnica de aguja de pared delgada) es un procedimiento comúnmente utilizado para obtener un acceso seguro a la vena central. Se perfora el vaso deseado con una aguja hueca afilada, se separa la jeringa y se avanza el alambre guía a través del lumen de la aguja, y luego se retira la aguja. Luego se pasa el catéter central sobre el alambre guía hacia el interior del vaso. Por el contrario, la técnica de Seldinger modificada (técnica de vaina guía sobre la aguja) utiliza una aguja cubierta con una vaina guía. Después de la punción deseada del vaso, la vaina guía se desliza instantáneamente sobre la aguja dentro del vaso. Se retira la aguja, se hace avanzar el alambre guía a través de la vaina guía y se coloca el catéter central en el vaso.

Al utilizar la técnica de Seldinger, es importante fijar la aguja firmemente con la mano hasta que la guía se coloque en la luz del vaso. Si la fijación manual no es estable, la punta de la aguja puede migrar desde la luz, puede perforar la pared del vaso y puede producirse una punción en la arteria carótida y la formación de un hematoma local. Incluso si no hay evidencia de complicaciones, cuando falla la regurgitación de sangre, aumentaría el número total de intentos de punción de vasos y se espera que aumente la tasa de complicaciones del cateterismo.

Cuando se utiliza la técnica de Seldinger modificada, la vaina guía se desliza fácilmente sobre la aguja, proporcionando una ruta estable hacia la luz del vaso relativamente en el paso inicial del cateterismo. Por lo tanto, se espera que mejore la estabilidad de la fijación, aumente la tasa de éxito del cateterismo y disminuyan las complicaciones del cateterismo. Pero todavía no hay un alto nivel de evidencia, y aún la decisión de usar qué técnica se basa en la experiencia del operador.

Los investigadores van a comparar la técnica de Seldinger y la técnica de Seldinger modificada en cuanto a la tasa de éxito y las complicaciones durante el cateterismo venoso central mediante un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

272

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente programado para cirugía y cateterismo central de vena yugular interna

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no está de acuerdo con el estudio
  • Inflamación del sitio de cateterismo
  • Disfunción diafragmática contralateral
  • Anomalías anatómicas de la arteria o vena carótida
  • Historia previa de cirugía de cuello
  • Cateterismo central reciente (menos de 1 mes) de la vena yugular interna derecha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: técnica de Seldinger modificada
Use una aguja que esté cubierta con una vaina guía. Después de la punción deseada del vaso, la vaina guía se desliza instantáneamente sobre la aguja dentro del vaso. Se retira la aguja, se hace avanzar el alambre guía a través de la vaina guía y se coloca el catéter central en el vaso.
técnica de Seldinger modificada (técnica de vaina guía sobre la aguja) utiliza una aguja que está cubierta con una vaina guía. Después de la punción deseada del vaso, la vaina guía se desliza instantáneamente sobre la aguja dentro del vaso. Se retira la aguja, se hace avanzar el alambre guía a través de la vaina guía y se coloca el catéter central en el vaso.
Comparador activo: Técnica de Seldinger
Se perfora el vaso deseado con una aguja hueca afilada, se separa la jeringa y se avanza el alambre guía a través del lumen de la aguja, y luego se retira la aguja. Luego se pasa el catéter central sobre el alambre guía hacia el interior del vaso.
Se perfora el vaso deseado con una aguja hueca afilada, se separa la jeringa y se avanza el alambre guía a través del lumen de la aguja, y luego se retira la aguja. Luego se pasa el catéter central sobre el alambre guía hacia el interior del vaso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de intentos de avance de la guía
Periodo de tiempo: después de la punción de la vena yugular interna
después de perforar el vaso deseado, se hace avanzar el alambre guía a través del lumen de la aguja o la vaina guía
después de la punción de la vena yugular interna

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones del cateterismo central de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: después de la colocación del catéter central

cualquier complicación incluyendo punción arterial, hematoma de piel y tejido subcutáneo, neumotórax, hemotórax

- evaluar con ultrasonografía y comparar con la imagen previa al cateterismo

después de la colocación del catéter central

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Director de estudio: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • modifiedSeldinger
  • H1305617491 (Otro identificador: SNUH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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