- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01902355
Comparación de dos técnicas de inserción de agujas sobre la tasa de éxito y las complicaciones durante el cateterismo venoso central
Comparación de dos técnicas de inserción de agujas sobre la tasa de éxito y las complicaciones durante el cateterismo venoso central: técnica de Seldinger versus técnica de Seldinger modificada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La punción arterial no intencionada y la formación de hematomas locales son las complicaciones más comunes durante el cateterismo venoso central de la vena yugular interna. También son posibles otras complicaciones graves como pseudoaneurisma, fístula arteriovenosa, disección arterial, trombosis, embolia. Estas complicaciones ocurren en su mayoría por traumatismos mecánicos o lesiones al avanzar y retroceder la aguja para puncionar la vena yugular interna. La colocación de una guía o un dilatador también puede causar traumatismos mecánicos o lesiones alrededor del vaso.
Debido a que la vena yugular interna colapsa fácilmente durante el avance de la aguja, la pared anterior y posterior del vaso pueden perforarse simultáneamente. La punción de la pared posterior puede aumentar el riesgo de complicaciones del cateterismo. La punción delicada del vaso y la fijación estable de la aguja después de la punción son importantes para reducir el número total de intentos de cateterismo, aumentar la tasa de éxito y reducir las complicaciones.
La técnica de Seldinger (técnica de aguja de pared delgada) es un procedimiento comúnmente utilizado para obtener un acceso seguro a la vena central. Se perfora el vaso deseado con una aguja hueca afilada, se separa la jeringa y se avanza el alambre guía a través del lumen de la aguja, y luego se retira la aguja. Luego se pasa el catéter central sobre el alambre guía hacia el interior del vaso. Por el contrario, la técnica de Seldinger modificada (técnica de vaina guía sobre la aguja) utiliza una aguja cubierta con una vaina guía. Después de la punción deseada del vaso, la vaina guía se desliza instantáneamente sobre la aguja dentro del vaso. Se retira la aguja, se hace avanzar el alambre guía a través de la vaina guía y se coloca el catéter central en el vaso.
Al utilizar la técnica de Seldinger, es importante fijar la aguja firmemente con la mano hasta que la guía se coloque en la luz del vaso. Si la fijación manual no es estable, la punta de la aguja puede migrar desde la luz, puede perforar la pared del vaso y puede producirse una punción en la arteria carótida y la formación de un hematoma local. Incluso si no hay evidencia de complicaciones, cuando falla la regurgitación de sangre, aumentaría el número total de intentos de punción de vasos y se espera que aumente la tasa de complicaciones del cateterismo.
Cuando se utiliza la técnica de Seldinger modificada, la vaina guía se desliza fácilmente sobre la aguja, proporcionando una ruta estable hacia la luz del vaso relativamente en el paso inicial del cateterismo. Por lo tanto, se espera que mejore la estabilidad de la fijación, aumente la tasa de éxito del cateterismo y disminuyan las complicaciones del cateterismo. Pero todavía no hay un alto nivel de evidencia, y aún la decisión de usar qué técnica se basa en la experiencia del operador.
Los investigadores van a comparar la técnica de Seldinger y la técnica de Seldinger modificada en cuanto a la tasa de éxito y las complicaciones durante el cateterismo venoso central mediante un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University of Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente programado para cirugía y cateterismo central de vena yugular interna
Criterio de exclusión:
- Paciente que no está de acuerdo con el estudio
- Inflamación del sitio de cateterismo
- Disfunción diafragmática contralateral
- Anomalías anatómicas de la arteria o vena carótida
- Historia previa de cirugía de cuello
- Cateterismo central reciente (menos de 1 mes) de la vena yugular interna derecha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnica de Seldinger modificada
Use una aguja que esté cubierta con una vaina guía.
Después de la punción deseada del vaso, la vaina guía se desliza instantáneamente sobre la aguja dentro del vaso.
Se retira la aguja, se hace avanzar el alambre guía a través de la vaina guía y se coloca el catéter central en el vaso.
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técnica de Seldinger modificada (técnica de vaina guía sobre la aguja) utiliza una aguja que está cubierta con una vaina guía.
Después de la punción deseada del vaso, la vaina guía se desliza instantáneamente sobre la aguja dentro del vaso.
Se retira la aguja, se hace avanzar el alambre guía a través de la vaina guía y se coloca el catéter central en el vaso.
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Comparador activo: Técnica de Seldinger
Se perfora el vaso deseado con una aguja hueca afilada, se separa la jeringa y se avanza el alambre guía a través del lumen de la aguja, y luego se retira la aguja.
Luego se pasa el catéter central sobre el alambre guía hacia el interior del vaso.
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Se perfora el vaso deseado con una aguja hueca afilada, se separa la jeringa y se avanza el alambre guía a través del lumen de la aguja, y luego se retira la aguja.
Luego se pasa el catéter central sobre el alambre guía hacia el interior del vaso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de intentos de avance de la guía
Periodo de tiempo: después de la punción de la vena yugular interna
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después de perforar el vaso deseado, se hace avanzar el alambre guía a través del lumen de la aguja o la vaina guía
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después de la punción de la vena yugular interna
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones del cateterismo central de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: después de la colocación del catéter central
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cualquier complicación incluyendo punción arterial, hematoma de piel y tejido subcutáneo, neumotórax, hemotórax - evaluar con ultrasonografía y comparar con la imagen previa al cateterismo |
después de la colocación del catéter central
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Director de estudio: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- modifiedSeldinger
- H1305617491 (Otro identificador: SNUH)
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