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Comparaison des techniques d'insertion de deux aiguilles sur le taux de réussite et les complications lors du cathétérisme veineux central

2 juillet 2014 mis à jour par: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Comparaison des techniques d'insertion de deux aiguilles sur le taux de réussite et les complications lors du cathétérisme veineux central : technique de Seldinger par rapport à la technique de Seldinger modifiée

Le but de cette étude est de comparer deux techniques d'insertion à l'aiguille (technique de Seldinger vs. technique de Seldinger modifiée) sur le taux de réussite et les complications lors du cathétérisme veineux central.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ponction artérielle non intentionnelle et la formation d'hématome local sont les complications les plus courantes lors du cathétérisme veineux central de la veine jugulaire interne. D'autres complications graves telles que pseudo-anévrisme, fistule artério-veineuse, dissection artérielle, thrombose, embolie sont également possibles. Ces complications surviennent principalement à la suite d'un traumatisme mécanique ou d'une blessure lors de l'avancement de l'aiguille dans les deux sens pour perforer la veine jugulaire interne. La mise en place d'un fil-guide ou d'un dilatateur peut également provoquer un traumatisme mécanique ou une blessure autour du vaisseau.

Étant donné que la veine jugulaire interne s'effondre facilement pendant l'avance de l'aiguille, les parois antérieure et postérieure du vaisseau peuvent être perforées simultanément. La ponction de la paroi postérieure peut augmenter le risque de complications du cathétérisme. Une ponction délicate du vaisseau et une fixation stable de l'aiguille après la ponction sont importantes pour réduire le nombre total de tentatives de cathétérisme, augmenter le taux de réussite et réduire les complications.

La technique de Seldinger (technique de l'aiguille à paroi mince) est une procédure couramment utilisée pour obtenir un accès sûr à la veine centrale. Le vaisseau souhaité est ponctionné avec une aiguille creuse pointue, la seringue est détachée et le fil de guidage est avancé à travers la lumière de l'aiguille, puis l'aiguille est retirée. Le cathéter central est ensuite passé sur le fil de guidage dans le vaisseau. Au contraire, la technique de Seldinger modifiée (technique de gaine de guidage sur l'aiguille) utilise une aiguille recouverte d'une gaine de guidage. Après la ponction vasculaire souhaitée, la gaine de guidage est instantanément glissée sur l'aiguille dans le vaisseau. L'aiguille est retirée, le fil de guidage est avancé à travers la gaine de guidage, le cathéter central est placé dans le vaisseau.

Lors de l'utilisation de la technique de Seldinger, il est important de fixer fermement l'aiguille avec la main jusqu'à ce que le fil-guide soit placé dans la lumière du vaisseau. Si la fixation manuelle n'est pas stable, la pointe de l'aiguille peut migrer de la lumière, peut percer la paroi du vaisseau et provoquer une ponction de l'artère carotide et la formation d'un hématome local peut se produire. Même s'il n'y a aucune preuve de complications, lorsque la régurgitation sanguine échoue, le nombre total de tentatives de ponction vasculaire augmenterait et on s'attend à ce que le taux de complications du cathétérisme augmente.

Lors de l'utilisation de la technique de Seldinger modifiée, la gaine de guidage est facilement glissée sur l'aiguille, offrant une voie stable dans la lumière du vaisseau relativement au début du cathétérisme. Par conséquent, on s'attend à ce que la stabilité de la fixation s'améliore, que le taux de réussite du cathétérisme augmente et que les complications du cathétérisme diminuent. Mais il n'y a pas encore de niveau de preuve élevé, et la décision d'utiliser la technique est toujours basée sur l'expérience de l'opérateur.

Les enquêteurs vont comparer la technique de Seldinger et la technique de Seldinger modifiée sur le taux de réussite et les complications lors du cathétérisme veineux central par une étude prospective, randomisée et contrôlée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

272

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient devant subir une intervention chirurgicale et un cathétérisme central de la veine jugulaire interne

Critère d'exclusion:

  • Patient qui n'est pas d'accord avec l'étude
  • Inflammation du site de cathétérisme
  • Dysfonctionnement diaphragmatique controlatéral
  • Anomalies anatomiques de l'artère ou de la veine carotide
  • Antécédents chirurgicaux du cou
  • Cathétérisme central de la veine jugulaire interne droite récent (moins d'un mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: technique de Seldinger modifiée
Utilisez une aiguille recouverte d'une gaine de guidage. Après la ponction vasculaire souhaitée, la gaine de guidage est instantanément glissée sur l'aiguille dans le vaisseau. L'aiguille est retirée, le fil de guidage est avancé à travers la gaine de guidage, le cathéter central est placé dans le vaisseau.
la technique de Seldinger modifiée (technique de gaine de guidage sur l'aiguille) utilise une aiguille recouverte d'une gaine de guidage. Après la ponction vasculaire souhaitée, la gaine de guidage est instantanément glissée sur l'aiguille dans le vaisseau. L'aiguille est retirée, le fil de guidage est avancé à travers la gaine de guidage, le cathéter central est placé dans le vaisseau.
Comparateur actif: Technique Seldinger
Le vaisseau souhaité est ponctionné avec une aiguille creuse pointue, la seringue est détachée et le fil de guidage est avancé à travers la lumière de l'aiguille, puis l'aiguille est retirée. Le cathéter central est ensuite passé sur le fil de guidage dans le vaisseau.
Le vaisseau souhaité est ponctionné avec une aiguille creuse pointue, la seringue est détachée et le fil de guidage est avancé à travers la lumière de l'aiguille, puis l'aiguille est retirée. Le cathéter central est ensuite passé sur le fil de guidage dans le vaisseau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de tentatives d'avance du fil guide
Délai: après ponction de la veine jugulaire interne
après la perforation du vaisseau souhaité, le fil de guidage est avancé à travers la lumière de l'aiguille ou de la gaine de guidage
après ponction de la veine jugulaire interne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications du cathétérisme central de la veine jugulaire interne
Délai: après placement du cathéter central

toute complication, y compris ponction artérielle, hématome de la peau et du tissu sous-cutané, pneumothorax, hémothorax

- évaluer par échographie et comparer avec l'image avant le cathétérisme

après placement du cathéter central

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Directeur d'études: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Première publication (Estimation)

18 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • modifiedSeldinger
  • H1305617491 (Autre identifiant: SNUH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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