Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af teknikker til indføring af to nåle på succesrate og komplikationer under central venekateterisering

2. juli 2014 opdateret af: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Sammenligning af teknikker til indføring af to nåle på succesrate og komplikationer under central venekateterisering: Seldinger vs. modificeret Seldinger-teknik

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to nåleindsættelsesteknikker (Seldinger vs. modificeret Seldinger-teknik) på succesrate og komplikationer under central venekateterisering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Utilsigtet arteriel punktering og lokal hæmatomdannelse er de mest almindelige komplikationer under intern jugularvenen central venøs kateterisering. Andre alvorlige komplikationer som pseudoaneurisme, arteriovenøs fistel, arteriel dissektion, trombose, emboli er også mulige. Disse komplikationer opstår for det meste ved mekanisk traume eller skade, når nålen føres frem og tilbage for at punktere den indre halsvene. Placering af guidewire eller dilatator kan også forårsage mekanisk traume eller skade omkring karret.

Fordi den indre halsvene let kollapser under nålens fremføring, kan karrets for- og bagvæg punkteres samtidigt. Bagvægspunktur kan øge risikoen for komplikationer ved kateteriseringen. Delikat punktering af karret og stabil fiksering af nålen efter punktering er vigtige for at reducere det samlede antal kateteriseringsforsøg, øge succesraten, reducere komplikationer.

Seldinger-teknik (tyndvægget nåleteknik) er almindeligt anvendt procedure for at opnå sikker adgang til central vene. Det ønskede kar punkteres med en skarp hul nål, sprøjten tages af, og guidewire føres frem gennem nålens lumen, hvorefter nålen trækkes tilbage. Det centrale kateter føres derefter over guidewiren ind i karret. Modsat bruger modificeret Seldinger-teknik (føringsskede-over-nålen-teknik) en nål, der er dækket med styreskede. Efter ønsket karpunktur skydes styreskeden øjeblikkeligt over nålen ind i karret. Nålen trækkes tilbage, guidewiren føres frem gennem styreskeden, centralt kateter anbringes i karret.

Ved brug af Seldinger teknik er det vigtigt at fiksere nålen fast med hånden, indtil guidewiren er placeret i karets lumen. Hvis håndfikseringen ikke er stabil, kan nålespidsen migrere fra lumen, kan gennembore karvæggen, og carotisarteriepunktur, og lokal hæmatomdannelse kan forekomme. Selvom der ikke er tegn på komplikationer, vil det samlede antal karpunkturforsøg stige, når blodopstød mislykkes, og det forventes, at antallet af komplikationer ved kateteriseringen vil stige.

Ved brug af modificeret Seldinger-teknik glider styreskeden let hen over nålen, hvilket giver en stabil rute ind i karlumen relativt i det tidlige trin af kateteriseringen. Derfor forventes det, at stabiliteten af ​​fikseringen forbedres, succesraten for kateteriseringen øges, og komplikationer af kateteriseringen falder. Men der er endnu ikke et højt niveau af evidens, og stadig beslutning om at bruge hvilken teknik er baseret på erfaring fra operatøren.

Efterforskere vil sammenligne Seldinger-teknikken og den modificerede Seldinger-teknik med hensyn til succesrate og komplikationer under central venøs kateterisering ved en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

272

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University of Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der er planlagt til operation og intern halsvenen central kateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke er enig i undersøgelsen
  • Betændelse i kateteriseringsstedet
  • Kontralateral diafragmatisk dysfunktion
  • Anatomiske anomalier i halspulsåren eller -venen
  • Tidligere nakkekirurgisk historie
  • Nylig (mindre end 1 måned) central kateterisering af højre indre halsvene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modificeret Seldinger-teknik
Brug en nål, der er dækket med styreskede. Efter ønsket karpunktur skydes styreskeden øjeblikkeligt over nålen ind i karret. Nålen trækkes tilbage, guidewiren føres frem gennem styreskeden, centralt kateter anbringes i karret.
modificeret Seldinger-teknik (styreskede-over-nålen-teknik) brug en nål, der er dækket med styreskede. Efter ønsket karpunktur skydes styreskeden øjeblikkeligt over nålen ind i karret. Nålen trækkes tilbage, guidewiren føres frem gennem styreskeden, centralt kateter anbringes i karret.
Aktiv komparator: Seldinger teknik
Det ønskede kar punkteres med en skarp hul nål, sprøjten tages af, og guidewire føres frem gennem nålens lumen, hvorefter nålen trækkes tilbage. Det centrale kateter føres derefter over guidewiren ind i karret.
Det ønskede kar punkteres med en skarp hul nål, sprøjten tages af, og guidewire føres frem gennem nålens lumen, hvorefter nålen trækkes tilbage. Det centrale kateter føres derefter over guidewiren ind i karret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal forsøg på fremføring af guidewire
Tidsramme: efter intern halsvenepunktur
efter det ønskede kar er punkteret føres guidewiren frem gennem lumen af ​​nålen eller styreskeden
efter intern halsvenepunktur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer af indre halsvene central kateterisering
Tidsramme: efter central kateterplacering

eventuelle komplikationer inklusive arteriel punktering, hæmatom i hud og subkutant væv, pneumothorax, hæmotorax

- evaluer med ultralyd og sammenlign med præ-kateteriseringsbillede

efter central kateterplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2013

Først opslået (Skøn)

18. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • modifiedSeldinger
  • H1305617491 (Anden identifikator: SNUH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med modificeret Seldinger-teknik

Abonner