Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik wprowadzania dwóch igieł pod kątem skuteczności i powikłań podczas cewnikowania żył centralnych

2 lipca 2014 zaktualizowane przez: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Porównanie technik wprowadzania dwóch igieł pod kątem skuteczności i powikłań podczas cewnikowania żył centralnych: technika Seldingera i zmodyfikowana technika Seldingera

Celem tego badania jest porównanie dwóch technik wprowadzania igły (technika Seldingera i zmodyfikowana technika Seldingera) pod względem skuteczności i powikłań podczas cewnikowania żyły centralnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niezamierzone nakłucie tętnicy i powstanie miejscowego krwiaka to najczęstsze powikłania podczas cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej do żyły centralnej. Możliwe są również inne poważne powikłania, takie jak tętniak rzekomy, przetoka tętniczo-żylna, rozwarstwienie tętnicy, zakrzepica, zatorowość. Powikłania te występują najczęściej w wyniku urazu mechanicznego lub urazu podczas przesuwania igły tam iz powrotem w celu nakłucia żyły szyjnej wewnętrznej. Umieszczenie prowadnika lub rozszerzacza może również spowodować uraz mechaniczny lub obrażenia wokół naczynia.

Ponieważ żyła szyjna wewnętrzna łatwo zapada się podczas wprowadzania igły, można jednocześnie nakłuć przednią i tylną ścianę naczynia. Nakłucie ściany tylnej może zwiększyć ryzyko powikłań cewnikowania. Delikatne nakłucie naczynia i stabilne zamocowanie igły po nakłuciu są istotne dla zmniejszenia ogólnej liczby prób cewnikowania, zwiększenia skuteczności i zmniejszenia powikłań.

Technika Seldingera (technika cienkościennej igły) jest powszechnie stosowaną procedurą uzyskiwania bezpiecznego dostępu do żyły centralnej. Pożądane naczynie nakłuwa się ostrą wydrążoną igłą, odłącza się strzykawkę i wprowadza się prowadnik przez światło igły, a następnie igłę wycofuje się. Cewnik centralny jest następnie wprowadzany po prowadniku do naczynia. Z kolei zmodyfikowana technika Seldingera (technika prowadzenia osłonki nad igłą) wykorzystuje igłę pokrytą osłonką prowadzącą. Po nakłuciu pożądanego naczynia, osłonka prowadząca jest natychmiast nasuwana na igłę do naczynia. Wycofuje się igłę, wprowadza się prowadnik przez osłonę prowadzącą, do naczynia wprowadza się cewnik centralny.

Podczas stosowania techniki Seldingera ważne jest, aby mocno zamocować igłę ręką, aż prowadnik znajdzie się w świetle naczynia. Jeśli mocowanie ręki nie jest stabilne, końcówka igły może migrować ze światła, przebić ścianę naczynia i spowodować przebicie tętnicy szyjnej oraz powstanie miejscowego krwiaka. Nawet jeśli nie ma dowodów na powikłania, w przypadku niepowodzenia cofania się krwi ogólna liczba prób nakłucia naczynia wzrośnie i oczekuje się, że wzrośnie odsetek powikłań cewnikowania.

W przypadku stosowania zmodyfikowanej techniki Seldingera osłonkę prowadzącą łatwo nasuwa się na igłę, zapewniając stabilne przejście do światła naczynia stosunkowo na wczesnym etapie cewnikowania. W związku z tym oczekuje się poprawy stabilności zespolenia, zwiększenia skuteczności cewnikowania i zmniejszenia powikłań cewnikowania. Ale nie ma jeszcze wysokiego poziomu dowodów, a decyzja o zastosowaniu której techniki jest oparta na doświadczeniu operatora.

Badacze zamierzają porównać technikę Seldingera i zmodyfikowaną technikę Seldingera pod względem wskaźnika powodzenia i powikłań podczas cewnikowania żył centralnych w prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University of Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent zakwalifikowany do operacji i cewnikowania centralnego żyły szyjnej wewnętrznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie zgadza się na badanie
  • Zapalenie w miejscu cewnikowania
  • Kontralateralna dysfunkcja przepony
  • Anomalie anatomiczne tętnicy szyjnej lub żyły
  • Poprzednia historia chirurgii szyi
  • Niedawne (mniej niż 1 miesiąc) centralne cewnikowanie prawej żyły szyjnej wewnętrznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zmodyfikowana technika Seldingera
Stosować igłę osłoniętą osłonką prowadzącą. Po nakłuciu pożądanego naczynia, osłonka prowadząca jest natychmiast nasuwana na igłę do naczynia. Wycofuje się igłę, wprowadza się prowadnik przez osłonę prowadzącą, do naczynia wprowadza się cewnik centralny.
zmodyfikowana technika Seldingera (technika prowadzenia osłonki nad igłą) wykorzystuje igłę pokrytą osłonką prowadzącą. Po nakłuciu pożądanego naczynia, osłonka prowadząca jest natychmiast nasuwana na igłę do naczynia. Wycofuje się igłę, wprowadza się prowadnik przez osłonę prowadzącą, do naczynia wprowadza się cewnik centralny.
Aktywny komparator: Technika Seldingera
Pożądane naczynie nakłuwa się ostrą wydrążoną igłą, odłącza się strzykawkę i wprowadza się prowadnik przez światło igły, a następnie igłę wycofuje się. Cewnik centralny jest następnie wprowadzany po prowadniku do naczynia.
Pożądane naczynie nakłuwa się ostrą wydrążoną igłą, odłącza się strzykawkę i wprowadza się prowadnik przez światło igły, a następnie igłę wycofuje się. Cewnik centralny jest następnie wprowadzany po prowadniku do naczynia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba prób przesunięcia prowadnika
Ramy czasowe: po nakłuciu żyły szyjnej wewnętrznej
po nakłuciu pożądanego naczynia prowadnik jest wprowadzany przez światło igły lub osłonę prowadzącą
po nakłuciu żyły szyjnej wewnętrznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania centralnego cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: po założeniu cewnika centralnego

wszelkie powikłania, w tym nakłucie tętnicy, krwiak skóry i tkanki podskórnej, odma opłucnowa, krwiak opłucnowej

- ocenić za pomocą ultrasonografii i porównać z obrazem sprzed cewnikowania

po założeniu cewnika centralnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Dyrektor Studium: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • modifiedSeldinger
  • H1305617491 (Inny identyfikator: SNUH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmodyfikowana technika Seldingera

Subskrybuj