Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou technik zavádění jehly z hlediska úspěšnosti a komplikací během centrální žilní katetrizace

2. července 2014 aktualizováno: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Porovnání dvou technik zavádění jehly z hlediska úspěšnosti a komplikací během centrální žilní katetrizace: Seldinger vs. modifikovaná Seldingerova technika

Účelem této studie je porovnat dvě techniky zavádění jehly (Seldinger vs. modifikovaná Seldingerova technika) na úspěšnosti a komplikacích během centrální žilní katetrizace.

Přehled studie

Detailní popis

Neúmyslná arteriální punkce a tvorba lokálního hematomu jsou nejčastější komplikace při katetrizaci centrální žilní žíly vnitřní jugulární žíly. Další závažné komplikace jako pseudoaneuryzma, arteriovenózní píštěl, arteriální disekce, trombóza, embolie jsou také možné. Tyto komplikace se většinou vyskytují mechanickým traumatem nebo poraněním při zasouvání jehly tam a zpět k propíchnutí vnitřní jugulární žíly. Umístění vodícího drátu nebo dilatátoru může také způsobit mechanické trauma nebo poranění v okolí cévy.

Protože vnitřní jugulární žíla během postupu jehly snadno kolabuje, lze přední a zadní stěnu cévy propíchnout současně. Punkce zadní stěny může zvýšit riziko komplikací katetrizace. Jemná punkce cévy a stabilní fixace jehly po punkci jsou důležité pro snížení celkového počtu katetrizačních pokusů, zvýšení úspěšnosti a snížení komplikací.

Seldingerova technika (technika tenkostěnné jehly) je běžně používaný postup k získání bezpečného přístupu do centrální žíly. Požadovaná céva se propíchne ostrou dutou jehlou, injekční stříkačka se odpojí a vodicí drát se posune skrz lumen jehly, a pak se jehla vytáhne. Centrální katétr se pak vede přes vodicí drát do cévy. Naopak modifikovaná Seldingerova technika (technika vodícího pouzdra přes jehlu) využívá jehlu, která je pokryta vodicím pouzdrem. Po požadované punkci cévy se vodicí pouzdro okamžitě nasune přes jehlu do cévy. Jehla se vytáhne, vodicí drát se posune vodícím pouzdrem, centrální katétr se umístí do cévy.

Při použití Seldingerovy techniky je důležité pevně fixovat jehlu rukou, dokud není vodicí drát umístěn do lumenu cévy. Pokud fixace ruky není stabilní, hrot jehly může migrovat z lumen, může prorazit stěnu cévy a propíchnout krční tepnu a může dojít k vytvoření lokálního hematomu. I když neexistují žádné známky komplikací, při selhání krevní regurgitace by se zvýšil celkový počet pokusů o punkci cévy a očekává se, že se zvýší míra komplikací katetrizace.

Při použití modifikované Seldingerovy techniky se vodicí pouzdro snadno nasune přes jehlu a poskytuje stabilní cestu do lumen cévy relativně v raném kroku katetrizace. Proto se očekává zlepšení stability fixace, zvýšení úspěšnosti katetrizace a snížení komplikací katetrizace. Zatím však neexistuje vysoká úroveň důkazů a rozhodnutí o použití této techniky je stále založeno na zkušenostech operátora.

Řešitelé budou porovnávat Seldingerovu techniku ​​a modifikovanou Seldingerovu techniku ​​na úspěšnosti a komplikacích při centrální žilní katetrizaci prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

272

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Seoul National University of Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient plánován na operaci a centrální katetrizaci vnitřní jugulární žíly

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který se studií nesouhlasí
  • Zánět v místě katetrizace
  • Kontralaterální brániční dysfunkce
  • Anatomické anomálie krční tepny nebo žíly
  • Předchozí chirurgická anamnéza krku
  • Nedávná (méně než 1 měsíc) centrální katetrizace pravé vnitřní jugulární žíly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: upravená Seldingerova technika
Použijte jehlu pokrytou vodicím pouzdrem. Po požadované punkci cévy se vodicí pouzdro okamžitě nasune přes jehlu do cévy. Jehla se vytáhne, vodicí drát se posune vodícím pouzdrem, centrální katétr se umístí do cévy.
modifikovaná Seldingerova technika (technika vodící pochva přes jehlu) používá jehlu, která je překryta vodicím pouzdrem. Po požadované punkci cévy se vodicí pouzdro okamžitě nasune přes jehlu do cévy. Jehla se vytáhne, vodicí drát se posune vodícím pouzdrem, centrální katétr se umístí do cévy.
Aktivní komparátor: Seldingerova technika
Požadovaná céva se propíchne ostrou dutou jehlou, injekční stříkačka se odpojí a vodicí drát se posune skrz lumen jehly, a pak se jehla vytáhne. Centrální katétr se pak vede přes vodicí drát do cévy.
Požadovaná céva se propíchne ostrou dutou jehlou, injekční stříkačka se odpojí a vodicí drát se posune skrz lumen jehly, a pak se jehla vytáhne. Centrální katétr se pak vede přes vodicí drát do cévy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pokusů o posunutí vodícího drátu
Časové okno: po punkci vnitřní jugulární žíly
po propíchnutí požadované cévy se vodicí drát posune skrz lumen jehly nebo vodícího pouzdra
po punkci vnitřní jugulární žíly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace centrální katetrizace vnitřní jugulární žíly
Časové okno: po zavedení centrálního katétru

jakékoli komplikace včetně arteriální punkce, hematomu kůže a podkoží, pneumotoraxu, hemotoraxu

- vyhodnotit ultrasonografií a porovnat s předkatetrizačním obrazem

po zavedení centrálního katétru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Ředitel studie: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • modifiedSeldinger
  • H1305617491 (Jiný identifikátor: SNUH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit