两种进针技术对中心静脉置管成功率及并发症的比较
两种进针技术对中心静脉插管成功率和并发症的比较:Seldinger 与改良的 Seldinger 技术
研究概览
详细说明
意外动脉穿刺和局部血肿形成是颈内静脉中心静脉置管术中最常见的并发症。 其他严重的并发症如假性动脉瘤、动静脉瘘、动脉夹层、血栓形成、栓塞也是可能的。 这些并发症多因机械损伤或进针来回穿刺颈内静脉时受伤而发生。 放置导丝或扩张器也会导致血管周围的机械损伤或损伤。
由于进针时颈内静脉容易塌陷,可同时穿刺血管前后壁。 后壁穿刺会增加导管并发症的风险。 血管的精细穿刺和穿刺后针头的稳定固定对于减少导管插入尝试的总数、提高成功率、减少并发症非常重要。
Seldinger 技术(薄壁针技术)是安全进入中心静脉的常用方法。 用锋利的空心针刺穿所需的血管,分离注射器,将导丝推进穿过针的内腔,然后拔出针。 然后中心导管通过导丝进入血管。 相反,改进的 Seldinger 技术(引导鞘套穿针技术)使用覆盖有引导鞘的针头。 在所需的血管穿刺后,引导护套立即滑过针头进入血管。 抽出针头,将导丝推进通过引导鞘,将中心导管放入血管中。
使用 Seldinger 技术时,重要的是用手牢牢固定针头,直到将导丝放入血管腔内。 如果手部固定不稳,针尖可从管腔游离,刺穿血管壁,穿刺颈动脉,局部血肿形成。 即使没有并发症的证据,当血液回流失败时,血管穿刺尝试的总数也会增加,并且预计导管插入术的并发症发生率会增加。
当使用改进的 Seldinger 技术时,引导鞘很容易滑过针头,在导管插入术的早期阶段提供相对稳定的进入血管腔的路径。 因此,有望提高固定稳定性,提高置管成功率,降低置管并发症。 但目前还没有高水平的证据,仍然根据操作者的经验决定使用哪种技术。
研究人员将通过前瞻性、随机、对照研究比较 Seldinger 技术和改良的 Seldinger 技术在中心静脉导管插入术中的成功率和并发症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University of Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划进行手术和颈内静脉中心导管插入术的患者
排除标准:
- 不同意研究的患者
- 插管部位炎症
- 对侧膈肌功能障碍
- 颈动脉或静脉的解剖异常
- 既往颈部手术史
- 近期(小于1个月)右颈内静脉中心插管
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:改进的 Seldinger 技术
使用覆盖有引导护套的针头。
在所需的血管穿刺后,引导护套立即滑过针头进入血管。
抽出针头,将导丝推进通过引导鞘,将中心导管放入血管中。
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改良的 Seldinger 技术(引导鞘套穿针技术)使用覆盖有引导鞘的针头。
在所需的血管穿刺后,引导护套立即滑过针头进入血管。
抽出针头,将导丝推进通过引导鞘,将中心导管放入血管中。
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有源比较器:塞尔丁格技术
用锋利的空心针刺穿所需的血管,分离注射器,将导丝推进穿过针的内腔,然后拔出针。
然后中心导管通过导丝进入血管。
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用锋利的空心针刺穿所需的血管,分离注射器,将导丝推进穿过针的内腔,然后拔出针。
然后中心导管通过导丝进入血管。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导丝推进尝试次数
大体时间:颈内静脉穿刺后
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穿刺所需血管后,导丝通过针或引导鞘的内腔前进
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颈内静脉穿刺后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈内静脉中心静脉置管并发症
大体时间:放置中心导管后
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任何并发症,包括动脉穿刺、皮肤和皮下组织血肿、气胸、血胸 - 使用超声评估并与导管插入术前图像进行比较 |
放置中心导管后
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Deok Man Hong, M.D., Ph. D.、Seoul National University Hospital
- 研究主任:Tae Kyong Kim, M.D.、Seoul National University of Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- modifiedSeldinger
- H1305617491 (其他标识符:SNUH)
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改进的 Seldinger 技术的临床试验
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Seoul National University Hospital未知
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University Hospital, Clermont-Ferrand完全的