中心静脈カテーテル法中の成功率と合併症に関する 2 つの針挿入技術の比較
中心静脈カテーテル法中の成功率と合併症に関する 2 つの針挿入技術の比較: セルディンガー法と修正セルディンガー法
調査の概要
詳細な説明
意図しない動脈穿刺と局所血腫形成は、内頸静脈の中心静脈カテーテル挿入中に最も一般的な合併症です。 仮性動脈瘤、動静脈瘻、動脈解離、血栓症、塞栓症などの他の重篤な合併症も考えられます。 これらの合併症は、内頸静脈を穿刺するために針を前後に前進させる際の機械的外傷または損傷によって主に発生します。 ガイドワイヤまたは拡張器の配置も、血管の周囲に機械的外傷または損傷を引き起こす可能性があります。
針の前進中に内頸静脈が容易につぶれるため、血管の前壁と後壁を同時に穿刺することができます。 後壁の穿刺は、カテーテル法の合併症のリスクを高める可能性があります。 血管の繊細な穿刺と穿刺後の針の安定した固定は、カテーテル挿入の試行回数を減らし、成功率を高め、合併症を減らすために重要です。
セルディンガー法(薄壁針法)は、中心静脈への安全なアクセスを得るために一般的に使用される手順です。 所望の血管に鋭利な中空針を刺し、注射器を取り外し、針の内腔を通してガイドワイヤを前進させ、次いで針を引き抜く。 次に、中央カテーテルがガイドワイヤを介して血管内に通されます。 反対に、変形セルディンガー法(ガイディング シース オーバー ザ ニードル法)は、ガイディング シースで覆われた針を使用します。 所望の血管穿刺の後、ガイディングシースは針の上を血管内に即座に滑り込ませる。 針が引き抜かれ、ガイドワイヤがガイディングシースを通って前進し、中央カテーテルが血管に配置されます。
セルディンガー法を使用する場合は、ガイドワイヤーが血管内腔に配置されるまで、針を手でしっかりと固定することが重要です。 手の固定が安定していない場合、針の先端が内腔から移動し、血管壁を突き破り、頸動脈が穿刺され、局所的な血腫が形成される可能性があります。 合併症の証拠がなくても、血液の逆流が失敗すると、血管穿刺の試みの総数が増加し、カテーテル法の合併症の割合が増加すると予想されます。
修正セルディンガー法を使用する場合、ガイディング シースは針の上を簡単にスライドし、カテーテル挿入の比較的初期の段階で血管内腔への安定したルートを提供します。 したがって、固定の安定性が向上し、カテーテル挿入の成功率が向上し、カテーテル挿入の合併症が減少することが期待される。 しかし、まだ高レベルの証拠はなく、どちらの技術を使用するかの決定は、オペレーターの経験に基づいています.
研究者は、セルディンガー法と改良型セルディンガー法を、前向き無作為対照研究により、中心静脈カテーテル留置中の成功率と合併症について比較する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University of Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 手術および内頸静脈中心カテーテル法が予定されている患者
除外基準:
- 研究に同意しない患者
- カテーテル挿入部位の炎症
- 対側横隔膜機能障害
- 頸動脈または静脈の解剖学的異常
- 以前の首の手術歴
- 最近(1か月未満)の右内頸静脈中心カテーテル検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:修正セルディンガー法
ガイドシースで覆われた針を使用してください。
所望の血管穿刺の後、ガイディングシースは針の上を血管内に即座に滑り込ませる。
針が引き抜かれ、ガイドワイヤがガイディングシースを通って前進し、中央カテーテルが血管に配置されます。
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修正セルディンガー法(ガイディング シース オーバー ザ ニードル テクニック)は、ガイディング シースで覆われた針を使用します。
所望の血管穿刺の後、ガイディングシースは針の上を血管内に即座に滑り込ませる。
針が引き抜かれ、ガイドワイヤがガイディングシースを通って前進し、中央カテーテルが血管に配置されます。
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アクティブコンパレータ:セルディンガー法
所望の血管に鋭利な中空針を刺し、注射器を取り外し、針の内腔を通してガイドワイヤを前進させ、次いで針を引き抜く。
次に、中央カテーテルがガイドワイヤを介して血管内に通されます。
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所望の血管に鋭利な中空針を刺し、注射器を取り外し、針の内腔を通してガイドワイヤを前進させ、次いで針を引き抜く。
次に、中央カテーテルがガイドワイヤを介して血管内に通されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイドワイヤー前進の試行回数
時間枠:内頸静脈穿刺後
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目的の血管が穿刺された後、ガイドワイヤが針の内腔またはガイディングシースを通って進められます
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内頸静脈穿刺後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内頸静脈中心カテーテル法の合併症
時間枠:中心カテーテル留置後
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動脈穿刺、皮膚および皮下組織の血腫、気胸、血胸などの合併症 - 超音波検査で評価し、カテーテル挿入前の画像と比較します |
中心カテーテル留置後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Deok Man Hong, M.D., Ph. D.、Seoul National University Hospital
- スタディディレクター:Tae Kyong Kim, M.D.、Seoul National University of Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- modifiedSeldinger
- H1305617491 (その他の識別子:SNUH)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
修正セルディンガー法の臨床試験
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...積極的、募集していない
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Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
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PfizerViiV Healthcare完了
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Peking University Third Hospital完了