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Comparação de Duas Técnicas de Inserção de Agulha na Taxa de Sucesso e Complicações Durante o Cateterismo Venoso Central

2 de julho de 2014 atualizado por: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Comparação de Duas Técnicas de Inserção de Agulha na Taxa de Sucesso e Complicações Durante o Cateterismo Venoso Central: Seldinger vs. Técnica de Seldinger Modificada

O objetivo deste estudo é comparar duas técnicas de inserção de agulha (técnica de Seldinger vs. Seldinger modificada) na taxa de sucesso e complicações durante o cateterismo venoso central.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A punção arterial não intencional e a formação de hematoma local são as complicações mais comuns durante a cateterização venosa central da veia jugular interna. Outras complicações graves como pseudoaneurisma, fístula arteriovenosa, dissecção arterial, trombose, embolia também são possíveis. Essas complicações ocorrem principalmente por trauma mecânico ou lesão ao avançar a agulha para frente e para trás para puncionar a veia jugular interna. A colocação de fio-guia ou dilatador também pode causar trauma mecânico ou lesão ao redor do vaso.

Como a veia jugular interna colapsa facilmente durante o avanço da agulha, as paredes anterior e posterior do vaso podem ser puncionadas simultaneamente. A punção da parede posterior pode aumentar o risco de complicações do cateterismo. A punção delicada do vaso e a fixação estável da agulha após a punção são importantes para reduzir o número total de tentativas de cateterismo, aumentar a taxa de sucesso e reduzir as complicações.

A técnica de Seldinger (técnica de agulha de parede fina) é um procedimento comumente usado para obter acesso seguro à veia central. O vaso desejado é puncionado com uma agulha oca afiada, a seringa é destacada e o fio-guia é avançado através do lúmen da agulha, e então a agulha é retirada. O cateter central é então passado sobre o fio-guia para dentro do vaso. Ao contrário, a técnica de Seldinger modificada (técnica guiando bainha sobre a agulha) usa agulha que é coberta com bainha guia. Após a punção desejada do vaso, a bainha guia é instantaneamente deslizada sobre a agulha para dentro do vaso. A agulha é retirada, o fio-guia é avançado através da bainha-guia, o cateter central é colocado no vaso.

Ao usar a técnica de Seldinger, é importante fixar a agulha firmemente com a mão até que o fio-guia seja colocado no lúmen do vaso. Se a fixação da mão não for estável, a ponta da agulha pode migrar do lúmen, pode perfurar a parede do vaso e pode ocorrer punção da artéria carótida e formação de hematoma local. Mesmo que não haja evidência de complicações, quando a regurgitação sanguínea falha, o número total de tentativas de punção do vaso aumentaria e espera-se que a taxa de complicações do cateterismo aumentasse.

Ao usar a técnica de Seldinger modificada, a bainha guia é facilmente deslizada sobre a agulha, fornecendo uma rota estável para o lúmen do vaso relativamente na etapa inicial do cateterismo. Portanto, espera-se que a estabilidade da fixação melhore, a taxa de sucesso do cateterismo aumente e as complicações do cateterismo diminuam. Mas ainda não há alto nível de evidência, e ainda a decisão de usar qual técnica é baseada na experiência do operador.

Os investigadores vão comparar a técnica de Seldinger e a técnica de Seldinger modificada na taxa de sucesso e complicações durante o cateterismo venoso central por meio de um estudo prospectivo, randomizado e controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

272

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente agendado para cirurgia e cateterismo central da veia jugular interna

Critério de exclusão:

  • Paciente que não concorda com o estudo
  • Inflamação no local do cateterismo
  • Disfunção diafragmática contralateral
  • Anomalias anatômicas da artéria ou veia carótida
  • História cirúrgica anterior do pescoço
  • Cateterização central da veia jugular interna direita recente (menos de 1 mês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: técnica de Seldinger modificada
Use agulha coberta com bainha guia. Após a punção desejada do vaso, a bainha guia é instantaneamente deslizada sobre a agulha para dentro do vaso. A agulha é retirada, o fio-guia é avançado através da bainha-guia, o cateter central é colocado no vaso.
A técnica de Seldinger modificada (técnica de bainha guiada sobre a agulha) usa agulha coberta com bainha guia. Após a punção desejada do vaso, a bainha guia é instantaneamente deslizada sobre a agulha para dentro do vaso. A agulha é retirada, o fio-guia é avançado através da bainha-guia, o cateter central é colocado no vaso.
Comparador Ativo: Técnica de Seldinger
O vaso desejado é puncionado com uma agulha oca afiada, a seringa é destacada e o fio-guia é avançado através do lúmen da agulha, e então a agulha é retirada. O cateter central é então passado sobre o fio-guia para dentro do vaso.
O vaso desejado é puncionado com uma agulha oca afiada, a seringa é destacada e o fio-guia é avançado através do lúmen da agulha, e então a agulha é retirada. O cateter central é então passado sobre o fio-guia para dentro do vaso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de tentativas de avanço do fio-guia
Prazo: após punção da veia jugular interna
após a punção do vaso desejado, o fio-guia é avançado através do lúmen da agulha ou da bainha-guia
após punção da veia jugular interna

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações do cateterismo central da veia jugular interna
Prazo: após a colocação do cateter central

quaisquer complicações incluindo punção arterial, hematoma da pele e tecido subcutâneo, pneumotórax, hemotórax

- avaliar com ultrassonografia e comparar com imagem pré-cateterismo

após a colocação do cateter central

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Diretor de estudo: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • modifiedSeldinger
  • H1305617491 (Outro identificador: SNUH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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