- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01902355
Comparação de Duas Técnicas de Inserção de Agulha na Taxa de Sucesso e Complicações Durante o Cateterismo Venoso Central
Comparação de Duas Técnicas de Inserção de Agulha na Taxa de Sucesso e Complicações Durante o Cateterismo Venoso Central: Seldinger vs. Técnica de Seldinger Modificada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A punção arterial não intencional e a formação de hematoma local são as complicações mais comuns durante a cateterização venosa central da veia jugular interna. Outras complicações graves como pseudoaneurisma, fístula arteriovenosa, dissecção arterial, trombose, embolia também são possíveis. Essas complicações ocorrem principalmente por trauma mecânico ou lesão ao avançar a agulha para frente e para trás para puncionar a veia jugular interna. A colocação de fio-guia ou dilatador também pode causar trauma mecânico ou lesão ao redor do vaso.
Como a veia jugular interna colapsa facilmente durante o avanço da agulha, as paredes anterior e posterior do vaso podem ser puncionadas simultaneamente. A punção da parede posterior pode aumentar o risco de complicações do cateterismo. A punção delicada do vaso e a fixação estável da agulha após a punção são importantes para reduzir o número total de tentativas de cateterismo, aumentar a taxa de sucesso e reduzir as complicações.
A técnica de Seldinger (técnica de agulha de parede fina) é um procedimento comumente usado para obter acesso seguro à veia central. O vaso desejado é puncionado com uma agulha oca afiada, a seringa é destacada e o fio-guia é avançado através do lúmen da agulha, e então a agulha é retirada. O cateter central é então passado sobre o fio-guia para dentro do vaso. Ao contrário, a técnica de Seldinger modificada (técnica guiando bainha sobre a agulha) usa agulha que é coberta com bainha guia. Após a punção desejada do vaso, a bainha guia é instantaneamente deslizada sobre a agulha para dentro do vaso. A agulha é retirada, o fio-guia é avançado através da bainha-guia, o cateter central é colocado no vaso.
Ao usar a técnica de Seldinger, é importante fixar a agulha firmemente com a mão até que o fio-guia seja colocado no lúmen do vaso. Se a fixação da mão não for estável, a ponta da agulha pode migrar do lúmen, pode perfurar a parede do vaso e pode ocorrer punção da artéria carótida e formação de hematoma local. Mesmo que não haja evidência de complicações, quando a regurgitação sanguínea falha, o número total de tentativas de punção do vaso aumentaria e espera-se que a taxa de complicações do cateterismo aumentasse.
Ao usar a técnica de Seldinger modificada, a bainha guia é facilmente deslizada sobre a agulha, fornecendo uma rota estável para o lúmen do vaso relativamente na etapa inicial do cateterismo. Portanto, espera-se que a estabilidade da fixação melhore, a taxa de sucesso do cateterismo aumente e as complicações do cateterismo diminuam. Mas ainda não há alto nível de evidência, e ainda a decisão de usar qual técnica é baseada na experiência do operador.
Os investigadores vão comparar a técnica de Seldinger e a técnica de Seldinger modificada na taxa de sucesso e complicações durante o cateterismo venoso central por meio de um estudo prospectivo, randomizado e controlado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University of Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente agendado para cirurgia e cateterismo central da veia jugular interna
Critério de exclusão:
- Paciente que não concorda com o estudo
- Inflamação no local do cateterismo
- Disfunção diafragmática contralateral
- Anomalias anatômicas da artéria ou veia carótida
- História cirúrgica anterior do pescoço
- Cateterização central da veia jugular interna direita recente (menos de 1 mês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: técnica de Seldinger modificada
Use agulha coberta com bainha guia.
Após a punção desejada do vaso, a bainha guia é instantaneamente deslizada sobre a agulha para dentro do vaso.
A agulha é retirada, o fio-guia é avançado através da bainha-guia, o cateter central é colocado no vaso.
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A técnica de Seldinger modificada (técnica de bainha guiada sobre a agulha) usa agulha coberta com bainha guia.
Após a punção desejada do vaso, a bainha guia é instantaneamente deslizada sobre a agulha para dentro do vaso.
A agulha é retirada, o fio-guia é avançado através da bainha-guia, o cateter central é colocado no vaso.
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Comparador Ativo: Técnica de Seldinger
O vaso desejado é puncionado com uma agulha oca afiada, a seringa é destacada e o fio-guia é avançado através do lúmen da agulha, e então a agulha é retirada.
O cateter central é então passado sobre o fio-guia para dentro do vaso.
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O vaso desejado é puncionado com uma agulha oca afiada, a seringa é destacada e o fio-guia é avançado através do lúmen da agulha, e então a agulha é retirada.
O cateter central é então passado sobre o fio-guia para dentro do vaso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de tentativas de avanço do fio-guia
Prazo: após punção da veia jugular interna
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após a punção do vaso desejado, o fio-guia é avançado através do lúmen da agulha ou da bainha-guia
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após punção da veia jugular interna
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações do cateterismo central da veia jugular interna
Prazo: após a colocação do cateter central
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quaisquer complicações incluindo punção arterial, hematoma da pele e tecido subcutâneo, pneumotórax, hemotórax - avaliar com ultrassonografia e comparar com imagem pré-cateterismo |
após a colocação do cateter central
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
- Diretor de estudo: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- modifiedSeldinger
- H1305617491 (Outro identificador: SNUH)
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