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Confronto di due tecniche di inserimento dell'ago sulla percentuale di successo e sulle complicanze durante il cateterismo venoso centrale

2 luglio 2014 aggiornato da: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Confronto tra due tecniche di inserimento dell'ago sulla percentuale di successo e le complicanze durante il cateterismo venoso centrale: tecnica di Seldinger rispetto alla tecnica di Seldinger modificata

Lo scopo di questo studio è confrontare due tecniche di inserimento dell'ago (tecnica di Seldinger vs. Seldinger modificata) sul tasso di successo e sulle complicanze durante il cateterismo venoso centrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La puntura arteriosa involontaria e la formazione di ematomi locali sono le complicanze più comuni durante il cateterismo venoso centrale della vena giugulare interna. Sono possibili anche altre complicanze gravi come pseudoaneurismi, fistole arterovenose, dissezione arteriosa, trombosi, embolia. Queste complicazioni si verificano principalmente a causa di traumi meccanici o lesioni durante l'avanzamento dell'ago avanti e indietro per perforare la vena giugulare interna. Il posizionamento del filo guida o del dilatatore può anche causare traumi meccanici o lesioni attorno al vaso.

Poiché la vena giugulare interna collassa facilmente durante l'avanzamento dell'ago, la parete anteriore e quella posteriore del vaso possono essere perforate contemporaneamente. La puntura della parete posteriore può aumentare il rischio di complicanze del cateterismo. La puntura delicata del vaso e la fissazione stabile dell'ago dopo la puntura sono importanti per ridurre il numero complessivo di tentativi di cateterizzazione, aumentare il tasso di successo e ridurre le complicanze.

La tecnica di Seldinger (tecnica dell'ago a parete sottile) è una procedura comunemente utilizzata per ottenere un accesso sicuro alla vena centrale. Il vaso desiderato viene perforato con un ago cavo affilato, la siringa viene staccata e il filo guida viene fatto avanzare attraverso il lume dell'ago, quindi l'ago viene ritirato. Il catetere centrale viene quindi fatto passare sul filo guida nel vaso. Al contrario, la tecnica di Seldinger modificata (tecnica della guaina guida sopra l'ago) utilizza un ago coperto da una guaina guida. Dopo la puntura del vaso desiderata, la guaina guida viene immediatamente fatta scorrere sopra l'ago nel vaso. L'ago viene ritirato, il filo guida viene fatto avanzare attraverso la guaina guida, il catetere centrale viene inserito nel vaso.

Quando si utilizza la tecnica di Seldinger, è importante fissare saldamente l'ago con la mano finché il filo guida non viene inserito nel lume del vaso. Se la fissazione della mano non è stabile, la punta dell'ago può migrare dal lume, può perforare la parete del vaso e può verificarsi la puntura dell'arteria carotidea e la formazione di un ematoma locale. Anche se non ci sono prove di complicanze, quando il rigurgito di sangue fallisce, il numero complessivo di tentativi di puntura del vaso aumenterebbe e si prevede che aumenterà il tasso di complicanze del cateterismo.

Quando si utilizza la tecnica di Seldinger modificata, la guaina guida viene facilmente fatta scorrere sull'ago, fornendo un percorso stabile nel lume del vaso relativamente nella fase iniziale della cateterizzazione. Pertanto, si prevede che la stabilità della fissazione migliori, il tasso di successo del cateterismo aumenti e le complicanze del cateterismo diminuiscano. Ma non c'è ancora un alto livello di evidenza, e ancora la decisione di utilizzare quale tecnica si basa sull'esperienza dell'operatore.

I ricercatori confronteranno la tecnica di Seldinger e la tecnica di Seldinger modificata sul tasso di successo e le complicanze durante il cateterismo venoso centrale mediante uno studio prospettico, randomizzato e controllato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

272

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in attesa di intervento chirurgico e cateterizzazione centrale della vena giugulare interna

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non acconsente allo studio
  • Infiammazione del sito di cateterizzazione
  • Disfunzione diaframmatica controlaterale
  • Anomalie anatomiche dell'arteria o della vena carotidea
  • Precedente storia chirurgica del collo
  • Recente (meno di 1 mese) cateterismo centrale della vena giugulare interna destra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tecnica di Seldinger modificata
Utilizzare un ago coperto da una guaina guida. Dopo la puntura del vaso desiderata, la guaina guida viene immediatamente fatta scorrere sopra l'ago nel vaso. L'ago viene ritirato, il filo guida viene fatto avanzare attraverso la guaina guida, il catetere centrale viene inserito nel vaso.
tecnica di Seldinger modificata (tecnica della guaina guida sopra l'ago) usa un ago coperto da una guaina guida. Dopo la puntura del vaso desiderata, la guaina guida viene immediatamente fatta scorrere sopra l'ago nel vaso. L'ago viene ritirato, il filo guida viene fatto avanzare attraverso la guaina guida, il catetere centrale viene inserito nel vaso.
Comparatore attivo: Tecnica di Seldinger
Il vaso desiderato viene perforato con un ago cavo affilato, la siringa viene staccata e il filo guida viene fatto avanzare attraverso il lume dell'ago, quindi l'ago viene ritirato. Il catetere centrale viene quindi fatto passare sul filo guida nel vaso.
Il vaso desiderato viene perforato con un ago cavo affilato, la siringa viene staccata e il filo guida viene fatto avanzare attraverso il lume dell'ago, quindi l'ago viene ritirato. Il catetere centrale viene quindi fatto passare sul filo guida nel vaso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di tentativi di avanzamento del filo guida
Lasso di tempo: dopo puntura della vena giugulare interna
dopo che il vaso desiderato è stato perforato, il filo guida viene fatto avanzare attraverso il lume dell'ago o della guaina guida
dopo puntura della vena giugulare interna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze del cateterismo centrale della vena giugulare interna
Lasso di tempo: dopo il posizionamento del catetere centrale

eventuali complicazioni tra cui puntura arteriosa, ematoma della pelle e del tessuto sottocutaneo, pneumotorace, emotorace

- valutare con l'ecografia e confrontare con l'immagine pre-cateterismo

dopo il posizionamento del catetere centrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Direttore dello studio: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • modifiedSeldinger
  • H1305617491 (Altro identificatore: SNUH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tecnica di Seldinger modificata

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