Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tvånålsinsättningstekniker på framgångsfrekvens och komplikationer under central venkateterisering

2 juli 2014 uppdaterad av: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Jämförelse av tvånålsinsättningstekniker på framgångsfrekvens och komplikationer under central venkateterisering: Seldinger vs. Modifierad Seldinger-teknik

Syftet med denna studie är att jämföra två tekniker för nålinsättning (Seldinger vs modifierad Seldinger-teknik) på framgångsfrekvens och komplikationer under central venkateterisering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Oavsiktlig arteriell punktering och lokal hematombildning är de vanligaste komplikationerna vid central venkateterisering i halsvenen. Andra allvarliga komplikationer som pseudoaneurysm, arteriovenös fistel, arteriell dissektion, trombos, emboli är också möjliga. Dessa komplikationer uppstår oftast genom mekaniskt trauma eller skada när nålen förs fram och tillbaka för att punktera den inre halsvenen. Placering av styrtråd eller dilator kan också orsaka mekaniskt trauma eller skada runt kärlet.

Eftersom den inre halsvenen lätt kollapsar under nålens frammatning, kan den främre och bakre väggen av kärlet punkteras samtidigt. Posterior väggpunktion kan öka risken för komplikationer av kateteriseringen. Delikat punktering av kärlet och stabil fixering av nålen efter punktering är viktiga för att minska det totala antalet kateteriseringsförsök, öka framgångsfrekvensen, minska komplikationer.

Seldinger-teknik (tunnväggig nålteknik) är en vanlig procedur för att få säker tillgång till central ven. Det önskade kärlet punkteras med en vass ihålig nål, sprutan lossas och styrtråden förs fram genom nålens lumen, och sedan dras nålen tillbaka. Centralkatetern förs sedan över styrtråden in i kärlet. I motsats härtill använder modifierad Seldinger-teknik (styrslida-över-nålen-teknik) nål som är täckt med styrslida. Efter önskad kärlpunktion skjuts styrmanteln omedelbart över nålen in i kärlet. Nålen dras tillbaka, styrtråden förs fram genom styrmanteln, centralkatetern placeras i kärlet.

När du använder Seldingers teknik är det viktigt att fästa nålen ordentligt med handen tills styrtråden placeras i kärlets lumen. Om handfixeringen inte är stabil kan nålspetsen migrera från lumen, kan tränga igenom kärlväggen och punktering av halspulsådern och lokal hematombildning kan uppstå. Även om det inte finns några tecken på komplikationer, när bloduppstötningar misslyckas, skulle det totala antalet kärlpunktionsförsök öka och det förväntas att frekvensen av komplikationer av kateteriseringen skulle öka.

Vid användning av modifierad Seldinger-teknik, glider styrmanteln lätt över nålen, vilket ger en stabil väg in i kärllumen relativt tidigt i kateteriseringen. Därför förväntas det att stabiliteten hos fixeringen förbättras, att framgångsfrekvensen för kateteriseringen ökar och att komplikationerna av kateteriseringen minskar. Men det finns ingen hög nivå av bevis ännu, och fortfarande beslut att använda vilken teknik som baseras på erfarenhet från operatören.

Utredarna kommer att jämföra Seldinger-tekniken och den modifierade Seldinger-tekniken på framgångsfrekvens och komplikationer under central venkateterisering genom en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

272

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient schemalagd för operation och inre halsvens centralkateterisering

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte samtycker till studien
  • Kateteriseringsställe inflammation
  • Kontralateral diafragmatisk dysfunktion
  • Anatomiska anomalier i halspulsådern eller venen
  • Tidigare halskirurgisk historia
  • Nylig (mindre än 1 månad) central kateterisering av höger inre halsven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: modifierad Seldinger-teknik
Använd nål som är täckt med styrslida. Efter önskad kärlpunktion skjuts styrmanteln omedelbart över nålen in i kärlet. Nålen dras tillbaka, styrtråden förs fram genom styrmanteln, centralkatetern placeras i kärlet.
modifierad Seldinger-teknik (styrslida-över-nålen-teknik) använd nål som är täckt med styrslida. Efter önskad kärlpunktion skjuts styrmanteln omedelbart över nålen in i kärlet. Nålen dras tillbaka, styrtråden förs fram genom styrmanteln, centralkatetern placeras i kärlet.
Aktiv komparator: Seldingers teknik
Det önskade kärlet punkteras med en vass ihålig nål, sprutan lossas och styrtråden förs fram genom nålens lumen, och sedan dras nålen tillbaka. Centralkatetern förs sedan över styrtråden in i kärlet.
Det önskade kärlet punkteras med en vass ihålig nål, sprutan lossas och styrtråden förs fram genom nålens lumen, och sedan dras nålen tillbaka. Centralkatetern förs sedan över styrtråden in i kärlet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal försök med styrtrådsframmatning
Tidsram: efter inre halsvenspunktion
efter att önskat kärl punkterats förs styrtråden fram genom nålens eller styrmantelns lumen
efter inre halsvenspunktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer av inre halsvens centralkateterisering
Tidsram: efter central kateterplacering

eventuella komplikationer inklusive arteriell punktering, hematom i hud och subkutan vävnad, pneumothorax, hemothorax

- utvärdera med ultraljud och jämför med före kateteriseringsbild

efter central kateterplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Studierektor: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • modifiedSeldinger
  • H1305617491 (Annan identifierare: SNUH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera