Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden neulan sisääntyöntötekniikan vertailu onnistumisnopeudelle ja komplikaatioille keskuslaskimokatetrosoinnin aikana

keskiviikko 2. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Kahden neulanpistotekniikan vertailu keskuslaskimokatetrosoinnin onnistumisasteen ja komplikaatioiden suhteen: Seldinger vs. modifioitu Seldinger-tekniikka

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta neulan sisäänvientitekniikkaa (Seldinger vs. modifioitu Seldinger-tekniikka) onnistumisasteen ja komplikaatioiden suhteen keskuslaskimokatetrosoinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tahaton valtimopunktio ja paikallinen hematooman muodostuminen ovat yleisimpiä komplikaatioita sisäisen kaulalaskimon keskuslaskimokatetrosoinnin aikana. Muut vakavat komplikaatiot, kuten pseudoaneurysma, arteriovenoottinen fisteli, valtimon dissektio, tromboosi ja embolia, ovat myös mahdollisia. Nämä komplikaatiot johtuvat useimmiten mekaanisesta traumasta tai vammasta, kun neulaa siirretään edestakaisin sisäisen kaulalaskimon puhkaisemiseksi. Ohjauslangan tai laajentimen sijoittaminen voi myös aiheuttaa mekaanisen vamman tai vamman suonen ympärille.

Koska sisäinen kaulalaskimo romahtaa helposti neulan työnnettäessä, suonen etu- ja takaseinä voidaan puhkaista samanaikaisesti. Posteriorisen seinämän puhkaisu voi lisätä katetrointikomplikaatioiden riskiä. Suonen herkkä puhkaisu ja neulan vakaa kiinnitys pistoksen jälkeen ovat tärkeitä katetrointiyritysten kokonaismäärän vähentämiseksi, onnistumisasteen lisäämiseksi ja komplikaatioiden vähentämiseksi.

Seldinger-tekniikka (ohutseinäinen neulatekniikka) on yleisesti käytetty toimenpide, jolla päästään turvallisesti keskuslaskimoon. Haluttu suoni puhkaistaan ​​terävällä ontolla neulalla, ruisku irrotetaan ja ohjauslanka viedään neulan ontelon läpi, minkä jälkeen neula vedetään pois. Keskuskatetri viedään sitten ohjauslangan yli suoneen. Sitä vastoin muunnetussa Seldinger-tekniikassa (ohjaussuojus-neulan päälle -tekniikka) käytetään neulaa, joka on peitetty ohjausvaipalla. Halutun suonen puhkaisun jälkeen ohjaussuojus liu'utetaan välittömästi neulan yli suonen sisään. Neula vedetään pois, ohjainlanka viedään ohjausvaipan läpi, keskuskatetri asetetaan suoneen.

Seldinger-tekniikkaa käytettäessä on tärkeää kiinnittää neula tiukasti kädellä, kunnes ohjauslanka asettuu suonen luumeniin. Jos käden kiinnitys ei ole vakaa, neulan kärki voi siirtyä ontelosta, voi lävistää verisuonen seinämän ja kaulavaltimon puhkaisu ja paikallista hematoomaa voi muodostua. Vaikka komplikaatioista ei olisikaan todisteita, kun veren regurgitaatio epäonnistuu, verisuonen puhkaisuyritysten kokonaismäärä kasvaisi ja katetrointikomplikaatioiden määrän odotetaan lisääntyvän.

Modifioitua Seldinger-tekniikkaa käytettäessä ohjaussuojus liu'utetaan helposti neulan yli, mikä tarjoaa vakaan reitin verisuonen luumeniin suhteellisen varhaisessa katetrointivaiheessa. Siksi on odotettavissa, että kiinnityksen stabiilius paranee, katetroinnin onnistumisprosentti kasvaa ja katetroinnin komplikaatiot vähenevät. Mutta korkeatasoista näyttöä ei vielä ole, ja silti päätös käyttää tekniikkaa perustuu käyttäjän kokemukseen.

Tutkijat aikovat vertailla Seldinger-tekniikkaa ja modifioitua Seldinger-tekniikkaa onnistumisasteen ja komplikaatioiden suhteen keskuslaskimokatetrosoinnin aikana prospektiivisella, satunnaistetulla, kontrolloidulla tutkimuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University of Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle on suunniteltu leikkaus ja sisäinen kaulalaskimon keskuskatetrointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei suostu tutkimukseen
  • Katetrointikohdan tulehdus
  • Vastapuolinen pallean toimintahäiriö
  • Kaulavaltimon tai -laskimon anatomiset poikkeavuudet
  • Aikaisempi niskaleikkaushistoria
  • Äskettäinen (alle 1 kuukausi) oikean sisäisen kaulalaskimon keskuskatetrointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: modifioitu Seldinger-tekniikka
Käytä neulaa, joka on peitetty ohjausvaipalla. Halutun suonen puhkaisun jälkeen ohjaussuojus liu'utetaan välittömästi neulan yli suonen sisään. Neula vedetään pois, ohjainlanka viedään ohjausvaipan läpi, keskuskatetri asetetaan suoneen.
muokattu Seldinger-tekniikka (ohjausvaippa-neulan päälle -tekniikka) käytä ohjausvaippalla peitettyä neulaa. Halutun suonen puhkaisun jälkeen ohjaussuojus liu'utetaan välittömästi neulan yli suonen sisään. Neula vedetään pois, ohjainlanka viedään ohjausvaipan läpi, keskuskatetri asetetaan suoneen.
Active Comparator: Seldingerin tekniikka
Haluttu suoni puhkaistaan ​​terävällä ontolla neulalla, ruisku irrotetaan ja ohjauslanka viedään neulan ontelon läpi, minkä jälkeen neula vedetään pois. Keskuskatetri viedään sitten ohjauslangan yli suoneen.
Haluttu suoni puhkaistaan ​​terävällä ontolla neulalla, ruisku irrotetaan ja ohjauslanka viedään neulan ontelon läpi, minkä jälkeen neula vedetään pois. Keskuskatetri viedään sitten ohjauslangan yli suoneen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ohjauslangan etenemisyritysten määrä
Aikaikkuna: sisäisen kaulalaskimopunktion jälkeen
halutun suonen puhkaisun jälkeen ohjauslanka viedään neulan tai ohjausvaipan ontelon läpi
sisäisen kaulalaskimopunktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sisäisen kaulalaskimon keskuskatetrosoinnin komplikaatiot
Aikaikkuna: keskuskatetrin asettamisen jälkeen

kaikki komplikaatiot, mukaan lukien valtimopunktio, ihon ja ihonalaisen kudoksen hematooma, ilmarinta, hemothorax

- arvioida ultraäänellä ja vertailla katetrointia edeltävään kuvaan

keskuskatetrin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Deok Man Hong, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
  • Opintojohtaja: Tae Kyong Kim, M.D., Seoul National University of Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • modifiedSeldinger
  • H1305617491 (Muu tunniste: SNUH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa