수면 무호흡증과 다운 증후군이 있는 소아 및 청소년의 기도 컴퓨터 모델 (DYMOSA)
다운 증후군에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 동적 전산 모델링
이 연구의 목적은 기도 수술이 다운 증후군이 있는 어린이의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이라는 야간 호흡에 어떤 영향을 미칠지 컴퓨터로 예측하는 방법을 개발하는 것입니다.
기도 저항에 대한 연구 측정도 임상 수면 MRI 중에 수행됩니다. 기도 저항 측정은 약 10분이 소요되며 수면 중에 수행됩니다. 기도 저항 측정을 임계 폐쇄 압력(Pcrit)이라고 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 동적 계산 모델을 사용하여 수술 결과를 예측할 수 있는지 확인하기 위한 개념 증명 연구입니다. 연구 결과가 긍정적이면 더 큰 후속 연구를 설계하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 DS를 가진 아동 및 청년의 OSA 및 OSA에 대한 다양한 외과적 치료를 시뮬레이션하는 전산 모델을 개발하는 것입니다. 따라서 연구할 유일한 모집단은 이전에 T&A를 받았음에도 불구하고 지속적인 OSA를 보이는 DS가 있는 아동 및 청년입니다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 다운 증후군(DS) 환자의 50-100%에서 발생하며 이러한 환자에서 의학적 문제를 상당히 유발하고 악화시킬 수 있습니다. 현재 DS 아동의 외과적 관리는 불완전합니다. 구개편도절제술 및 아데노이드절제술(T&A)의 1차 수술과 T&A가 실패할 경우 수행되는 2차 수술 모두에 대한 다양한 수술 성공률이 있습니다. 이러한 환자의 수술 결과를 예측하고 수술 계획을 개선할 수 있도록 기도 해부학, 조직 순응성 및 접힘 가능성을 고려하는 진단 양식이 절실히 필요합니다. 우리의 중심 가설은 동적 자기 공명 영상(MRI 또는 MR) 데이터의 3차원(3-D) 전산 시뮬레이션을 사용하는 상부 기도 흐름-구조 상호 작용(FSI) 모델링을 사용하여 DS가 있는 어린이의 수술 결과를 예측할 수 있다는 것입니다. 이전 T&A에도 불구하고 OSA. 장기 목표는 정확한 FSI 예측 모델을 만들어 다운 증후군 및 OSA가 있는 어린이의 수술 결과를 개선하는 것입니다. 이러한 진단 도구는 수술 절차를 보다 효과적으로 조정하고 불필요하거나 도움이 되지 않는 수술 절차를 식별하고 피하는 데 도움이 될 것입니다. 이렇게 생성된 모델은 향후 OSA가 있는 다른 인구에 조정 및 적용할 수 있습니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 이전 T&A에도 불구하고 다운 증후군 및 지속적인 OSA가 있는 어린이에서 상기도 해부학, 조직 순응도 및 허탈성을 특성화하는 데이터를 수집합니다. 2) 각 아동에 대한 개별화된 동적 FSI 모델을 생성 및 검증하고 3) 검증된 동적 계산 모델을 사용하여 이전 T&A에도 불구하고 OSA가 지속되는 다운 증후군 아동에 대한 외과적 치료의 성공을 예측합니다. 이 작업은 정적 MR 영상 데이터가 아닌 동적 영상 데이터를 사용하고 기류의 비정상성을 정확하게 포착하고 기류와 주변 기도 유연성 구조 사이의 상호 작용을 설명하는 고유한 계산 모델을 적용한다는 점에서 혁신적입니다.
연구 구성 요소에는 프로젝트의 두 부분이 포함됩니다. 첫 번째는 MRI 데이터에서 계산 모델을 생성, 검증 및 사용하는 것입니다. 두 번째는 T&A 후 최소 3개월이 지난 DS 피험자에 대한 임계 폐쇄 압력(Pcrit)의 척도이며 OSA가 있고 가능한 추가 기도 수술에 대해 평가되고 있습니다. Pcrit의 측정은 연구 PSG(수면 센터) 및 임상 수면 MRI(MRI 스위트) 중에 수행됩니다. Pcrit 측정은 수면 중에 CPAP(Continuous Positive Air Pressure) 마스크를 사용하여 획득합니다. 또한 삶의 질(QOL)과 수면을 기반으로 OSA의 개선을 측정하기 위해 폐쇄성 수면 무호흡증 설문지(OSA18)가 수술 전과 수술 후 모두 시행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
OSA 기도 또는 폐 질환에 대해 임상 수면 MRI 또는 CT 스캔을 받을 예정인 CCHMC에서 진찰을 받는 모든 환자(최대 90세).
수면 진단 테스트(수면 MRI 및 CT 스캔) 모두 예약됨
설명
포함 기준:
- OSA 기도 또는 폐 질환에 대해 임상 수면 MRI 또는 CT 스캔을 받을 예정인 CCHMC에서 진찰을 받는 모든 환자(최대 90세).
- 두 수면 진단 테스트(수면 MRI 및 CT 스캔).
제외 기준:
- 체중(>350파운드) 또는 둘레가 MRI 스캐너가 안전하게 수용할 수 있는 것보다 큰 환자
- 심박 조율기 또는 기타 비 MRI 호환 장치를 사용하는 환자
- 관심 영역의 시각화를 가리는 MR 인공물을 유발하는 광범위한 치과 하드웨어가 있는 환자.
- 체질량 지수(BMI) > 40
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기도의 진단 MRI 및 CT 스캔
OSA 기도 또는 폐 질환에 대해 임상 수면 MRI 또는 CT 스캔을 받을 예정인 CCHMC에서 진찰을 받는 모든 환자(최대 90세). 수면 진단 테스트(수면 MRI 및 CT 스캔) 모두에 대해 예정되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도-수면 MRI 임계폐쇄압 측정
기간: 1일차
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MmH2O 단위로 측정
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raouf Amin, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국