患有睡眠呼吸暂停和唐氏综合症的儿童和年轻人气道的计算机模型 (DYMOSA)
唐氏综合症阻塞性睡眠呼吸暂停的动态计算模型
这项研究的目的是开发一种方法,用计算机预测气道手术将如何影响患有唐氏综合症的儿童的夜间呼吸,称为阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。
气道阻力的研究测量也将在临床睡眠 MRI 期间进行。 气道阻力测量大约需要 10 分钟,并在睡眠期间完成。 气道阻力测量称为临界关闭压力 (Pcrit)。
研究概览
详细说明
这是一项概念验证研究,旨在确定动态计算模型是否可用于预测手术结果。 如果研究结果是积极的,它们可用于帮助设计更大规模的后续研究。 本研究的目的是开发一个计算模型,模拟 OSA 和 DS 儿童和青年 OSA 的不同手术治疗。 因此,唯一要研究的人群是患有 DS 的儿童和年轻人,他们尽管之前接受过 T&A,但仍患有持续性 OSA。
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 发生在 50-100% 的唐氏综合症 (DS) 患者中,并且会显着导致和加剧这些患者的医疗问题。 目前对 DS 患儿的手术治疗并不完善。 腭扁桃体切除术和腺样体切除术 (T&A) 的一线手术以及 T&A 失败时进行的二次手术的手术成功率各不相同。 迫切需要一种考虑气道解剖结构、组织顺应性和塌陷性的诊断方式,以便能够预测手术结果并改进这些患者的手术计划。 我们的中心假设是,使用来自动态磁共振成像(MRI 或 MR)数据的三维 (3-D) 计算模拟的上气道流动结构相互作用 (FSI) 建模可用于预测患有 DS 的儿童的手术结果OSA 尽管有之前的 T&A。 长期目标是通过创建准确的 FSI 预测模型来改善患有唐氏综合症和 OSA 的儿童的手术结果。 这种诊断工具将有助于定制外科手术以使其更有效,并识别和避免不必要或无益的外科手术。 这些创建的模型可以在未来进行调整并应用于其他患有 OSA 的人群。 我们的具体目标包括:1) 在患有唐氏综合症和持续性 OSA 的儿童中,尽管之前有 T&A,收集表征上气道解剖结构、组织顺应性和塌陷性的数据; 2) 为每个孩子生成和验证个性化的动态 FSI 模型,以及 3) 使用经过验证的动态计算模型来预测手术治疗对患有持续性 OSA 的唐氏综合症儿童的成功与否,尽管之前有 T&A。 这项工作具有创新性,因为它使用动态而不是静态 MR 成像数据,并应用了一种独特的计算模型,该模型可以准确地捕捉流动的不稳定性,并说明气流与周围气道柔性结构之间的相互作用。
研究部分将涉及项目的两个部分。 首先是从 MRI 数据生成、验证和使用计算模型。 第二个是对 T&A 后至少三个月、患有 OSA 并且正在评估可能的额外气道手术的 DS 受试者的临界闭合压力 (Pcrit) 的测量。 Pcrit 的测量将在研究 PSG(在睡眠中心)和临床睡眠 MRI(在 MRI 套件)期间完成。 Pcrit 测量值将在睡眠期间使用持续正气压 (CPAP) 面罩获得。 此外,为了根据生活质量 (QOL) 和睡眠来衡量 OSA 的改善情况,将在术前和术后进行阻塞性睡眠呼吸暂停问卷 (OSA18)。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
所有在 CCHMC 就诊的患者(90 岁以下)计划对其 OSA 气道或肺部疾病进行临床睡眠 MRI 或 CT 扫描。
计划进行睡眠诊断测试(睡眠 MRI 和 CT 扫描)
描述
纳入标准:
- 所有在 CCHMC 就诊的患者(90 岁以下)计划对其 OSA 气道或肺部疾病进行临床睡眠 MRI 或 CT 扫描。
- 两种睡眠诊断测试(睡眠 MRI 和 CT 扫描)。
排除标准:
- 那些体重(>350 磅)或周长大于 MRI 扫描仪可以安全容纳的患者
- 装有心脏起搏器或其他非 MRI 兼容设备的患者
- 具有广泛牙科硬件的患者会导致 MR 伪影模糊感兴趣区域的可视化。
- 身体质量指数 (BMI) > 40
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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气道的诊断性 MRI 和 CT 扫描
所有在 CCHMC 就诊的患者(90 岁以下)计划对其 OSA 气道或肺部疾病进行临床睡眠 MRI 或 CT 扫描。 计划进行睡眠诊断测试(睡眠 MRI 和 CT 扫描)。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气道-睡眠 MRI 临界闭合压力的测量
大体时间:第一天
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以 mmH2O 为单位测量
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Raouf Amin, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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