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원위 요골 골절에서 Volar Locked Plating vs Bridging External Fixation

2019년 8월 26일 업데이트: Haukeland University Hospital

탈구된 원위 요골 골절, AO/OTA 유형 A가 있는 환자의 Volar Locked Plating과 Hoffman II Bridging External Fixation의 무작위, 전향적 비교.

이 연구의 목적은 관절 외 원위 요골 골절, AO/OTA A형 환자에서 손바닥 잠금 도금과 Hoffman II 가교 외부 고정으로 치료된 환자의 기능, 통증 및 방사선 평가를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 관절외 탈구 원위 요골 골절 AO/OTA 유형 A3 환자에서 손바닥 잠금 도금과 Hoffman II 가교 외부 고정을 비교하기 위한 무작위 전향적 연구를 설계했습니다. 전력 분석을 기반으로 총 160명의 환자가 이 프로젝트에 포함됩니다. 추적 기간은 1년이며 평가는 X-레이 분석, 악력, 운동 범위, 통증 및 치료 만족도( PRWE, Quick-DASH)를 기반으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Voss
      • Bergen, Voss, 노르웨이, 5700
        • Orthopaedic depatment, Voss hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~70세의 탈구된 관절 외 원위 요골 골절 환자

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 약물 남용
  • 선천성 골질환
  • 이전 손목 부상
  • 개방 골절, Gustilo-Anderson 유형 3
  • 병적 골절(골다공증성 골절 제외)
  • 관광객

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Volar 잠금 도금
원위요골골절이 있는 1군은 Locking plate로 수술
장치: Volar 잠금 도금
손바닥 잠금판을 이용한 원위 요골 골절의 수술적 치료
다른 이름들:
  • DVR 해부 플레이트, Hand Innovations, De Puy
활성 비교기: 호프만 외고정기
원위 요골 골절이 있는 한 그룹은 Hoffman 외고정 장치로 수술합니다.
장치: 호프만 외고정기
호프만 외고정기로 수술한 원위 요골 골절 환자
다른 이름들:
  • 브리징 호프만 II 콤팩트, 스트라이커

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 평가 손목 평가(PRWE) 점수
기간: 3 개월
3 개월
환자 평가 손목 평가(PRWE) 점수
기간: 6주
6주
환자 평가 손목 평가(PRWE) 점수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퀵 대시 점수
기간: 6주, 3, 12개월
6주, 3, 12개월
통증 VAS 점수
기간: 6주, 3, 12개월
6주, 3, 12개월
합병증
기간: 6주, 3, 12개월
수술 전후 합병증이 있는 환자의 수가 등록됩니다. 예상되는 합병증의 종류: 힘줄 파열, 힘줄 자극, 수근관 증후군, 복합부위 통증 증후군, 나사 변위/나사 풀림, 골절 유합 지연
6주, 3, 12개월
방사선학적 평가
기간: 6주 12개월
손바닥 기울기, 요골 기울기, 척골 변형, 골절 유합
6주 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haukeland University Hospital

협력자

Helse-Bergen HF

수사관

  • 수석 연구원: Trine Ludvigsen, Md

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013/555

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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