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탄자니아 므완자에서 학교 어린이의 환경 독소 수준 감소에 대한 프로바이오틱 요거트의 효과 조사 (PDTX)

2013년 12월 16일 업데이트: Dr. Gregor Reid, Western University, Canada
이 파일럿 연구의 주요 목적은 생균제 요구르트의 소비가 학령기 탄자니아 어린이 그룹에서 환경 독소 수준을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 탄자니아 어린이의 환경 독소 수준을 결정하고 이를 건강과 발달에 부정적인 영향을 미치는 것으로 여겨지는 수준의 문헌 값과 비교하는 것입니다. 세 번째 목표는 어린이의 장내 미생물을 분석하고 프로바이오틱 요구르트의 섭취가 미생물 구성에 중요한 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Lake 초등학교의 1학년 학생 60명을 연구에 포함시키기 위해 모집합니다. 아이의 간병인의 동의를 얻은 후 각 아이에게 참가자 번호를 부여하고 NIMR의 자격을 갖춘 직원이 각 아이로부터 혈액, 소변 및 대변 샘플을 수집합니다. 아이들은 무작위로 두 그룹(n=30)으로 나이, 성별, 체중에 따라 배정되며, 한 그룹은 락토바실러스 람노서스 GR-1이 함유된 프로바이오틱 요거트 100g을, 다른 그룹은 우유를 같은 양으로 받습니다. 요거트나 우유를 섭취한 지 30일이 지나면 샘플을 다시 채취합니다.

샘플은 분석을 위해 드라이아이스에 담아 캐나다 온타리오주 런던으로 다시 배송됩니다. 혈액과 소변은 독성 중금속(수은, 납, 카드뮴, 비소)의 수준을 결정하기 위해 고해상도 섹터 필드 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(HR-SF-ICP-MS)을 통해 분석됩니다. 이것은 캐나다의 London Health Sciences 미량 원소 연구소에서 수행할 것입니다. 소변은 또한 가스 크로마토그래피/질량 분석법(GC-MS)을 통해 분석되어 Biotron Facility(Western Ontario 대학)에서 살충제의 수준을 결정합니다. 우리는 또한 프로바이오틱 주입에 반응하여 잠재적인 숙주 대사 변화에 대해 NMR을 통해 소변을 검사할 것입니다.

세균 공동체 DNA 샘플을 추출하고 분석하여 요거트가 장내 미생물 군집에 미치는 영향을 확인하기 위해 프로바이오틱 요거트 투여 전후에 어린이의 위장 미생물군을 결정합니다. 간단히 말해서 Qiagen Stool DNA 추출 키트로 DNA를 추출하고 박테리아 커뮤니티 16S rRNA 유전자는 유전자 내의 가변 영역에 특이적인 바코드 프라이머를 사용하여 증폭합니다. 샘플은 Ion Torrent 플랫폼(London Regional Genomics Center, Canada)에서 풀링되고 시퀀싱됩니다. 그런 다음 읽기는 사용자 지정 스크립트와 미생물 생태 분석을 위한 최고의 패키지인 QIIME(Quantitative Insights Into Microbial Ecology) 도구를 사용하여 처리 및 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mwanza, 탄자니아
        • National Institute for Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6-10세
  • Lake 초등학교에 다니다(탄자니아 므완자)

제외 기준:

  • 우유/유제품 알레르기
  • 유당 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생균제
~10^10 CFU/일에서 L. rhamnosus GR-1이 보충된 요거트의 일일 섭취량
다른 이름들:
  • L. 람노서스 ATCC 55826
다른: 우유
저온 살균 전유의 일일 섭취량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 독소 수준의 변화
기간: 25일 개입 기간 전후.
HR-SF-ICP-MS 및 GC/MS에 의한 신체 독소 수준(금속, 살충제).
25일 개입 기간 전후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 구성의 변화
기간: 25일 개입 기간 전후.
대변 ​​미생물 구성은 16S rRNA 프로파일링에 의해 결정된 대로 이동합니다.
25일 개입 기간 전후.
숙주 독소 수준에 연결된 미생물
기간: 초기 샘플 수집 방문
높은 독소 수준과 관련된 16S rRNA 시퀀싱을 통해 결정된 미생물.
초기 샘플 수집 방문
프로바이오틱스 주입으로 인한 숙주 대사의 변화
기간: 25일 개입 기간 전후.
소변에서 NMR로 측정한 숙주 대사 변화
25일 개입 기간 전후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 102881

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락토바실러스 람노서스 GR-1에 대한 임상 시험

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