Enquête sur les effets du yogourt probiotique sur la réduction des niveaux de toxines environnementales chez les écoliers de Mwanza, en Tanzanie (PDTX)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe de 60 élèves de première année de l'école primaire du lac sera recruté pour être inclus dans l'étude. Après avoir obtenu le consentement du soignant de l'enfant, chaque enfant recevra un numéro de participant et des échantillons de sang, d'urine et de matières fécales seront prélevés sur chaque enfant par du personnel qualifié du NIMR. Les enfants seront randomisés en deux groupes (n = 30) pour correspondre à l'âge, au sexe et au poids, dont l'un recevra un yogourt probiotique de 100 g contenant Lactobacillus rhamnosus GR-1 tandis que l'autre groupe recevra une portion équivalente de lait. Après 30 jours de consommation de yaourt ou de lait, des échantillons seront à nouveau prélevés.
Les échantillons seront renvoyés à London, Ontario Canada sur de la neige carbonique pour analyse. Le sang et l'urine seront analysés par spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif à haute résolution (HR-SF-ICP-MS) pour déterminer les niveaux de métaux lourds toxiques (mercure, plomb, cadmium, arsenic). Celle-ci sera réalisée par le laboratoire London Health Sciences Trace Elements au Canada. L'urine sera également analysée par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC-MS) pour déterminer les niveaux de pesticides à l'installation Biotron (Université de Western Ontario). Nous examinerons également l'urine par RMN pour les changements métaboliques potentiels de l'hôte en réponse à l'instillation de probiotiques.
Des échantillons d'ADN de la communauté bactérienne seront extraits et analysés pour déterminer le microbiote gastro-intestinal des enfants avant et après l'administration du yaourt probiotique afin de déterminer l'effet du yaourt sur le microbiome intestinal. En bref, l'ADN sera extrait avec le kit d'extraction d'ADN Qiagen Stool et les gènes d'ARNr 16S de la communauté bactérienne seront amplifiés à l'aide d'amorces à code-barres spécifiques d'une région variable du gène. Les échantillons seront regroupés et séquencés sur la plateforme Ion Torrent (London Regional Genomics Center, Canada). Les lectures sont ensuite traitées et analysées à l'aide de scripts personnalisés ainsi que de l'outil QIIME (Quantitative Insights Into Microbial Ecology), qui est le principal progiciel d'analyse du microbiote.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mwanza, Tanzanie
- National Institute for Medical Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 6-10 ans
- Fréquente l'école primaire du lac (Mwanza, Tanzanie)
Critère d'exclusion:
- Allergique au lait/produits laitiers
- Intolérants au lactose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Probiotique
Consommation quotidienne de yaourt additionné de L. rhamnosus GR-1 à ~10^10 UFC/jour
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Autres noms:
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Autre: Lait
Consommation quotidienne de lait entier pasteurisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les niveaux de toxines corporelles
Délai: Avant et après la période d'intervention de 25 jours.
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Niveaux de toxines corporelles (métaux, pesticides) par HR-SF-ICP-MS et GC/MS.
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Avant et après la période d'intervention de 25 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la composition du microbiote
Délai: Avant et après la période d'intervention de 25 jours.
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La composition du microbiote des selles change comme déterminé par le profilage de l'ARNr 16S.
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Avant et après la période d'intervention de 25 jours.
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Microbes liés aux niveaux de toxines de l'hôte
Délai: Première visite de collecte d'échantillons
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Microbes, tels que déterminés par séquençage de l'ARNr 16S, associés à des niveaux élevés de toxine.
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Première visite de collecte d'échantillons
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Modifications du métabolisme de l'hôte dues à l'instillation de probiotiques
Délai: Avant et après la période d'intervention de 25 jours.
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Déplacements métaboliques de l'hôte mesurés par RMN à partir de l'urine
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Avant et après la période d'intervention de 25 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 102881
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