调查益生菌酸奶对降低坦桑尼亚姆万扎学童环境毒素水平的影响 (PDTX)
研究概览
详细说明
来自湖小学的一组 60 名一年级学生将被招募纳入研究。 在征得孩子看护人的同意后,每个孩子都会得到一个参与者编号,NIMR 的合格人员会从每个孩子身上采集血液、尿液和粪便样本。 儿童将被随机分为两组 (n=30),以匹配年龄、性别和体重,其中一组将获得 100 克含有鼠李糖乳杆菌 GR-1 的益生菌酸奶,而另一组将获得等量的牛奶。 食用酸奶或牛奶 30 天后,将再次采集样本。
样品将用干冰运回加拿大安大略省伦敦进行分析。 血液和尿液将通过高分辨率扇形场电感耦合等离子体质谱仪 (HR-SF-ICP-MS) 进行分析,以确定有毒重金属(汞、铅、镉、砷)的含量。 这将由加拿大伦敦健康科学微量元素实验室进行。 还将通过气相色谱/质谱 (GC-MS) 分析尿液,以确定 Biotron 设施(西安大略大学)的农药水平。 我们还将通过核磁共振检查尿液,了解宿主对益生菌滴注的潜在代谢变化。
细菌群落 DNA 样本将被提取和分析,以确定儿童在服用益生菌酸奶前后的胃肠道微生物群,以确定酸奶对肠道微生物群的影响。 简而言之,将使用 Qiagen Stool DNA 提取试剂盒提取 DNA,并使用对基因内可变区域具有特异性的条形码引物扩增细菌群落 16S rRNA 基因。 样本将在 Ion Torrent 平台(加拿大伦敦区域基因组学中心)上汇集和测序。 然后使用自定义脚本以及微生物生态学定量洞察 (QIIME) 工具处理和分析读数,该工具是微生物群分析的领先软件包。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mwanza、坦桑尼亚
- National Institute for Medical Research
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 6-10岁
- 就读于湖小学(坦桑尼亚姆万扎)
排除标准:
- 对牛奶/奶制品过敏
- 乳糖不耐症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:益生菌
补充鼠李糖乳杆菌 GR-1 的酸奶每日摄入量约为 10^10 CFU/天
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其他名称:
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其他:牛奶
每日食用巴氏杀菌全脂牛奶
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体内毒素水平的变化
大体时间:25 天干预期前后。
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通过 HR-SF-ICP-MS 和 GC/MS 检测身体毒素水平(金属、杀虫剂)。
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25 天干预期前后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物群组成的变化
大体时间:25 天干预期前后。
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根据 16S rRNA 分析确定的粪便微生物群组成变化。
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25 天干预期前后。
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与宿主毒素水平相关的微生物
大体时间:初始样本采集访问
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通过 16S rRNA 测序确定的微生物与高毒素水平相关。
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初始样本采集访问
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益生菌滴注引起的宿主代谢变化
大体时间:25 天干预期前后。
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通过 NMR 从尿液中测量的宿主代谢变化
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25 天干预期前后。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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