Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisen jogurtin vaikutusten tutkiminen ympäristömyrkkyjen vähentämiseen koululasten keskuudessa Mwanzassa, Tansaniassa (PDTX)

maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: Dr. Gregor Reid, Western University, Canada
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, vähentääkö probioottisen jogurtin nauttiminen ympäristömyrkkyjen määrää kouluikäisten tansanialaisten lasten ryhmässä. Toissijaisena tavoitteena on määrittää ympäristömyrkkyjen tasot tansanialaisilla lapsilla ja verrata niitä kirjallisuuden arvoihin, joiden uskotaan vaikuttavan negatiivisesti terveyteen ja kehitykseen. Kolmantena tavoitteena on analysoida lasten suoliston mikrobistoa ja selvittää, onko probioottisen jogurtin nauttimisella merkittävää vaikutusta mikrobiston koostumukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 ensimmäisen vuoden opiskelijan ryhmä Lake Primary Schoolista rekrytoidaan tutkimukseen. Saatuaan lapsen hoitajan suostumuksen jokaiselle lapselle annetaan osallistujanumero ja NIMR:n pätevä henkilökunta ottaa jokaiselta lapselta veri-, virtsa- ja ulostenäytteet. Lapset satunnaistetaan kahteen ryhmään (n = 30) iän, sukupuolen ja painon mukaan, joista toinen saa 100 g probioottista jogurttia, joka sisältää Lactobacillus rhamnosus GR-1:tä, ja toinen ryhmä saa vastaavan annoksen maitoa. 30 päivän kuluttua jogurtin tai maidon nauttimisesta näytteet otetaan uudelleen.

Näytteet lähetetään takaisin Lontooseen, Ontario Kanadaan kuivajäällä analysoitavaksi. Veri ja virtsa analysoidaan korkearesoluutioisella sektorikentällä induktiivisesti kytketyllä plasmamassaspektrometrialla (HR-SF-ICP-MS) myrkyllisten raskasmetallien (elohopea, lyijy, kadmium, arseeni) tasojen määrittämiseksi. Sen suorittaa London Health Sciences Trace Elements -laboratorio Kanadassa. Virtsa analysoidaan myös kaasukromatografialla/massaspektrometrialla (GC-MS) torjunta-ainetasojen määrittämiseksi Biotron Facilityssä (University of Western Ontario). Tutkimme myös virtsaa NMR:n avulla mahdollisten isännän aineenvaihdunnan muutosten varalta vasteena probioottien tiputtamiselle.

Bakteeriyhteisön DNA-näytteitä uutetaan ja analysoidaan lasten ruoansulatuskanavan mikrobiotan selvittämiseksi sekä ennen probioottisen jogurtin antamista että sen jälkeen, jotta voidaan selvittää jogurtin vaikutus suoliston mikrobiomiin. Lyhyesti sanottuna DNA uutetaan Qiagen Stool DNA:n uuttosarjalla ja bakteeriyhteisön 16S rRNA-geenit monistetaan käyttämällä viivakoodattuja alukkeita, jotka ovat spesifisiä geenin vaihtelevalle alueelle. Näytteet yhdistetään ja sekvensoidaan Ion Torrent -alustalla (London Regional Genomics Center, Kanada). Lukemat käsitellään ja analysoidaan sitten käyttämällä mukautettuja skriptejä sekä Quantitative Insights Into Microbial Ecology (QIIME) -työkalua, joka on johtava mikrobiota-analyysin paketti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Mwanza, Tansania
        • National Institute for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-10 vuotiaat
  • Opiskelee Lake Primary Schoolia (Mwanza, Tansania)

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen maidolle/maitotuotteille
  • Laktoosi-intolerantti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiootti
L. rhamnosus GR-1:llä täydennetty jogurtin päivittäinen kulutus ~10^10 CFU/päivä
Ravintolisä: Lactobacillus rhamnosus GR-1
Muut nimet:
  • L. rhamnosus ATCC 55826
Muut: Maito
Pastöroidun täysmaidon päivittäinen kulutus
Ravintolisä: Pastöroitu täysmaito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon toksiinitasoissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 25 päivän interventiojakson.
Kehon toksiinitasot (metallit, torjunta-aineet) HR-SF-ICP-MS:llä ja GC/MS:llä.
Ennen ja jälkeen 25 päivän interventiojakson.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 25 päivän interventiojakson.
Ulosteen mikrobiotan koostumus muuttuu 16S-rRNA-profiloinnin perusteella.
Ennen ja jälkeen 25 päivän interventiojakson.
Mikrobit liittyvät isännän toksiinitasoihin
Aikaikkuna: Ensimmäinen näytteenottokäynti
Mikrobit, jotka on määritetty 16S-rRNA-sekvensoinnilla, liittyvät korkeisiin toksiinitasoihin.
Ensimmäinen näytteenottokäynti
Muutokset isännän aineenvaihdunnassa probioottien instillaatiosta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 25 päivän interventiojakson.
Isännän metaboliset siirtymät mitattuna NMR:llä virtsasta
Ennen ja jälkeen 25 päivän interventiojakson.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Yhteistyökumppanit

National Institute for Medical Research, Tanzania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102881

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa