코호트 연구에서 중국적 접근을 통한 저항성 고혈압 치료의 인과추론 연구
실제 연구에서 가래와 혈액 정체를 모두 제거하는 레시피를 통한 저항성 고혈압 치료의 인과 추론 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 증후군 감별은 중의학의 본질적인 특징 중 하나이나 아직 과학적 근거가 부족하다.
목적: 이 연구는 저항성 고혈압 치료에 있어 담담정체증후군 감별법의 효능을 평가하고 실제 연구에서 인과관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계 및 방법: 저항성 고혈압 환자 200명(미국심장협회 기준 2008에 따른 의사 진단)을 포함하는 다기관, 전향적, 양군, 코호트 연구입니다. 혈압 >140/90mmHg 심지어 한 달 동안 3가지 이상의 약물을 복용했으며 담 및 울혈 증후군으로 진단될 것입니다. 8주 동안 티아지드 이뇨제 및/또는 두 가지 이상의 항고혈압제, 한약(동시 치료용 가래 및 혈액 정체) 및 비약리학적 권장 사항은 관찰 그룹에서 시작되었고 대조군은 한약 없이 동일한 중재를 받았습니다.
결과 측정: 1차 결과는 수축기(SBP) 및 확장기(DBP) 혈압 감소 및 증상 및 징후의 변화입니다. 심장 사건 및 사망 사고는 2차 결과입니다. 설사와 같은 치료로 인해 발생할 수 있는 부작용 및 부작용 기록됩니다.
토론: 이것은 엄격한 방법론 파일럿 연구이며 200명의 환자는 이후 공식 시험에서 샘플 크기를 계산하기에 충분합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100700
- Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세, 혈압 > 140/90mmHg, 심지어 한 달 동안 3가지 이상의 약물을 복용하고 담 및 정체 증후군으로 진단된 본태성 고혈압 피험자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자는 다음 조건에 대해 제외됩니다: 신장 질환 또는 갈색 세포종과 같은 다른 질병으로 인한 이차 저항성 고혈압이 있는 경우; 1개월 내에 다른 임상 시험에 포함됨; 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 준비 중인 여성; 뇌졸중, 관상 동맥 죽상 경화성 심장 질환, 당뇨병, 만성 신부전 또는 정신 질환과 같은 질병과 결합됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항고혈압제 및 허브
Thiazide 이뇨제 및 ACE 억제제 및 β-차단제 및 약초 8주간
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8주 동안 12시간마다 허브 180ml 입으로
다른 이름들:
Thiazide 이뇨제와 ACE 억제제 및 β-차단제를 8주 동안 의사가 결정한 다양한 용량으로
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 항고혈압제
Thiazide 이뇨제와 ACE 억제제 및 β-차단제를 8주 동안
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Thiazide 이뇨제와 ACE 억제제 및 β-차단제를 8주 동안 의사가 결정한 다양한 용량으로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기(SBP) 및 확장기(DBP) 혈압 감소
기간: 치료 전, 치료 중 8주
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치료 전, 치료 중 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 이벤트
기간: 치료 전, 24주 추적 관찰
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치료 전, 24주 추적 관찰
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죽음 사건
기간: 치료 전, 24주 추적 관찰
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치료 전, 24주 추적 관찰
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증상 및 징후에 대한 점수
기간: 치료 전, 치료 중 8주
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치료 전, 치료 중 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가능한 부작용 및 부작용
기간: 2주, 4주, 6주, 8주 치료 중 및 24주 추적
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설사와 같은 치료로 인해 발생할 수 있는 부작용 및 부작용이 기록됩니다.
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2주, 4주, 6주, 8주 치료 중 및 24주 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ya YUWEN, PhD, China Academy of Chinese Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81202846
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