Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oksági következtetés kutatása a rezisztens hipertónia kezelésének kínai megközelítéssel egy kohorsz vizsgálatban

2016. szeptember 4. frissítette: Ya YUWEN, China Academy of Chinese Medical Sciences

A rezisztens hipertónia kezelésének ok-okozati következtetéseinek kutatása a nyálka és a vérpangás eltávolításának receptjével egy valós tanulmányban

A klinikai hatékonyságértékelés kutatása a kezelés és az eredmény közötti ok-okozati összefüggés feltárására irányul. Ennek megfelelően a tan-yu kezelés hatékonysága alapján a kutatás a Resistant Hypertension (RH) példáját veszi az ok-okozati következtetések valós világban történő vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A szindróma differenciálódása a hagyományos kínai orvoslás (TCM) egyik lényeges jellemzője, de még mindig hiányzik róla a tudományos bizonyíték. A kezelés és a klinikai hatás közötti ok-okozati összefüggés következtetési módszerei a valós szóhasználatban segíthetnek.

Célkitűzések: A tanulmány célja, hogy felmérje a váladék és a pangás szindróma differenciálási módszerének hatékonyságát a rezisztens magas vérnyomás kezelésében, és feltárja az ok-okozati összefüggéseket a valós tanulmányban.

Kutatási terv és módszerek: Ez egy többközpontú, prospektív, kétkarú, kohorszos vizsgálat, amely 200 rezisztens hipertóniában szenvedő beteget foglal magában (orvosok diagnózisa az American Heart Association 2008-as kritériumai alapján). Esszenciális hipertóniás betegek, 18-70 év vérnyomás >140/90 Hgmm még korábban is 3 vagy több gyógyszert szedtek egy hónapig, és a váladék és pangás szindrómát diagnosztizálták.Tiazid diuretikumok és/vagy további két vérnyomáscsökkentő szer 8 hétig, kínai gyógynövények (a váladék és a pangás szinkron kezelésére). vérpangás) és nem farmakológiai ajánlásokat kezdeményeztünk a megfigyelő csoportban, és a kontrollcsoport ugyanazokat a beavatkozásokat kapta kínai gyógynövények nélkül.

Eredményi intézkedések: Az elsődleges kimenetel a szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomás csökkenése, valamint a tünetek és jelek változása lesz. A másodlagos kimenetel a szívesemény és a haláleset lesz. A kezelésből eredő lehetséges mellékhatások és mellékhatások, mint a hasmenés rögzítésre kerül.

Megbeszélés: Ez egy szigorú módszertani kísérleti tanulmány, és 200 beteg elegendő a minta méretének kiszámításához a későbbi hivatalos vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

192

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100700
        • Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18-70 év közötti esszenciális hipertóniás alanyok, akiknek a vérnyomása > 140/90 Hgmm, még korábban is 3 vagy több gyógyszert szedtek egy hónapig, és váladék- és pangásszindrómát diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek a következő állapotok miatt: másodlagos rezisztens magas vérnyomásban más betegség, például vesebetegség vagy pheochromocytoma miatt; egy hónapon belül más klinikai vizsgálatba bevonták; terhes, szoptat vagy terhességre készülő nő; olyan betegségekkel kombinálva, mint a stroke, a szívkoszorúér atheroscleroticus szívbetegség, a cukorbetegség, a krónikus veseelégtelenség vagy a mentális betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és gyógynövények
Tiazid diuretikumok és ACE-gátlók és β-blokkolók és gyógynövények 8 hétig
Gyógynövények 180 ml szájon át 12 óránként 8 héten keresztül
Más nevek:
  • recept a váladék és a vérpangás eltávolítására
Tiazid diuretikumok és ACE-gátlók és β-blokkolók az orvos által meghatározott eltérő dózisban 8 hétig
Más nevek:
  • Tiazid diuretikumok és ACE-gátlók és β-blokkolók
ACTIVE_COMPARATOR: Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
Tiazid diuretikumok és ACE-gátlók és β-blokkolók 8 hétig
Tiazid diuretikumok és ACE-gátlók és β-blokkolók az orvos által meghatározott eltérő dózisban 8 hétig
Más nevek:
  • Tiazid diuretikumok és ACE-gátlók és β-blokkolók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomáscsökkentés
Időkeret: Kezelés előtt, 8 hét a kezelés alatt
Kezelés előtt, 8 hét a kezelés alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívbetegség
Időkeret: A kezelés előtt 24 hetes követés
A kezelés előtt 24 hetes követés
Haláleset
Időkeret: A kezelés előtt 24 hetes követés
A kezelés előtt 24 hetes követés
Pontszámok a tünetekre és jelekre
Időkeret: Kezelés előtt, 8 hét a kezelés alatt
Kezelés előtt, 8 hét a kezelés alatt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lehetséges mellékhatások és mellékhatások
Időkeret: 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét a kezelés alatt és 24 hét utánkövetés
A kezelés során felmerülő lehetséges mellékhatásokat és mellékhatásokat, például hasmenést, rögzítjük
2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét a kezelés alatt és 24 hét utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ya YUWEN, PhD, China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipertónia, ellenáll a hagyományos terápiának

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársak
    Befejezve
    Végstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD Gondozók
    Egyesült Államok
3
Iratkozz fel