Resistentin hypertension hoidon syy-seuraustutkimus kiinalaisella lähestymistavalla kohorttitutkimuksessa
Resistentin verenpainetaudin hoidon syy-seuraustutkimus reseptillä sekä liman että veren staasin poistamiseksi tosimaailman tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Oireyhtymän erilaistuminen on yksi perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) olennaisista ominaisuuksista, mutta siitä ei vielä ole tieteellistä näyttöä. Hoidon ja kliinisen vaikutuksen välisen syy-yhteyden päättelymenetelmät todellisen sanatutkimuksen avulla voivat auttaa.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida flegma- ja staasioireyhtymän erottelumenetelmän tehokkuutta resistentin verenpainetaudin hoidossa ja selvittää syy-seuraussuhteita tosielämän tutkimuksessa.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Se on monikeskus, prospektiivinen, kaksihaarainen, kohorttitutkimus, johon kuuluu 200 potilasta, joilla on resistentti hypertensio (lääkärien diagnoosi perustuu American Heart Associationin kriteereihin 2008). Essential hypertensio -potilaat, iältään 18-70 vuotta, verenpaine > 140/90 mmHg käytti jopa kolmea tai useampaa lääkettä kuukauden ajan ja todettiin lima- ja staasioireyhtymäksi. Tiatsididiureetit ja/tai kaksi muuta verenpainelääkettä 8 viikon ajan, kiinalaiset yrtit (liman ja liman synkroniseen hoitoon veren staasi) ja ei-farmakologiset suositukset aloitettiin havainnointiryhmässä ja kontrolliryhmä sai samat interventiot ilman kiinalaisia yrttejä.
Tulostoimenpiteet: Ensisijaiset tulokset ovat systolisen (SBP) ja diastolisen (DBP) verenpaineen aleneminen sekä oireiden ja merkkien muutokset. Toissijaisina seurauksina ovat sydäntapahtumat ja kuolemantapaukset. Hoidosta johtuvat mahdolliset sivuvaikutukset ja haittavaikutukset, kuten ripuli tallennetaan.
Keskustelu: Tämä on tiukan metodologian pilottitutkimus, ja 200 potilasta riittää laskemaan otoskoon myöhemmässä virallisessa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100700
- Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Essential hypertensiopotilaat, iältään 18-70 vuotta, verenpaine > 140/90 mmHg, käyttivät jopa kolmea tai useampaa lääkettä kuukauden ajan ja joilla diagnosoitiin lima- ja staasioireyhtymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois seuraavien tilojen vuoksi: joilla on sekundaariresistentti hypertensio muun sairauden, kuten munuaissairauden tai feokromosytooman, vuoksi; sisällytetty toiseen kliiniseen tutkimukseen kuukauden kuluessa; raskaana tai imettävä nainen tai valmistautuu raskauteen; yhdistettynä sairauksiin, kuten aivohalvaukseen, sepelvaltimon ateroskleroottiseen sydänsairauteen, diabetekseen, krooniseen munuaisten vajaatoimintaan tai mielenterveysongelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Verenpainelääkkeet ja yrtit
Tiatsididiureetit ja ACE:n estäjä ja beetasalpaaja ja yrtit 8 viikon ajan
|
Yrttejä 180 ml suun kautta 12 tunnin välein 8 viikon ajan
Muut nimet:
Tiatsididiureetit ja ACE:n estäjä ja beetasalpaaja eri annoksina lääkärin määrääminä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verenpainelääkkeet
Tiatsididiureetit ja ACE:n estäjä ja beetasalpaaja 8 viikon ajan
|
Tiatsididiureetit ja ACE:n estäjä ja beetasalpaaja eri annoksina lääkärin määrääminä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolinen (SBP) ja diastolinen (DBP) verenpaineen lasku
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 8 viikkoa hoidon aikana
|
Ennen hoitoa, 8 viikkoa hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydäntapahtuma
Aikaikkuna: Ennen hoitoa 24 viikon seuranta
|
Ennen hoitoa 24 viikon seuranta
|
|
Kuolemantapaus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa 24 viikon seuranta
|
Ennen hoitoa 24 viikon seuranta
|
|
Pisteet oireista ja merkeistä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 8 viikkoa hoidon aikana
|
Ennen hoitoa, 8 viikkoa hoidon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa hoidon aikana ja 24 viikkoa seurantaa
|
Hoidon mahdolliset sivuvaikutukset ja haittavaikutukset, kuten ripuli, kirjataan
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa hoidon aikana ja 24 viikkoa seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ya YUWEN, PhD, China Academy of Chinese Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Essential Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Diureetit
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Natriumkloridin symporterin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81202846
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yrtit
-
Woman'sWoman's Hospital, Louisiana; Dietitians in Integrative and Functional Medicine...Peruutettu