Årsaksinferensforskning av resistent hypertensjonsbehandling med kinesisk tilnærming i en kohortstudie

Bakgrunn: Syndromdifferensiering er en av de vesentlige egenskapene i tradisjonell kinesisk medisin (TCM), men er fortsatt mangel på vitenskapelig bevis. Konklusjonsmetodene for årsakssammenheng mellom behandling og klinisk effekt under virkelige ordstudier kan hjelpe.

Mål: Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av differensieringsmetoden for Phlegm og Stasis Syndrome ved behandling av resistent hypertensjon og utforske årsakssammenheng i den virkelige studien.

Forskningsdesign og metoder: Det er en multisenter, prospektiv, to-arm, kohortstudie som inkluderer 200 pasienter med resistent hypertensjon (legers diagnose basert på American Heart Association-kriteriene 2008). Essensielle hypertensjonspersoner, i alderen 18-70 år, blodtrykk >140/90 mmHg pleide til og med å ha vært på 3 eller flere medisiner i en måned og diagnostisert som slim- og stasissyndrom. Tiaziddiuretika og/eller ytterligere to antihypertensiva i 8 uker, kinesiske urter (for synkron behandling av slim og blodstase) og ikke-farmakologiske anbefalinger ble initiert i observasjonsgruppen og kontrollgruppen fikk de samme intervensjonene uten kinesiske urter.

Resultatmål: De primære utfallene vil være systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtrykksreduksjoner og endringer i symptomer og tegn. Hjertehendelse og dødsfall vil være de sekundære utfallene. Mulige bivirkninger og uønskede reaksjoner som oppstår fra behandlingen som diaré vil bli tatt opp.

Diskusjon: Dette er en streng metodepilotstudie og 200 pasienter er nok til å beregne prøvestørrelsen i senere formelle forsøk.