Investigación de inferencia causal del tratamiento de la hipertensión resistente con enfoque chino en un estudio de cohortes

Antecedentes: la diferenciación del síndrome es una de las características sustanciales de la Medicina Tradicional China (MTC), pero todavía falta evidencia científica. Los métodos de inferencia de la relación causal entre el tratamiento y el efecto clínico bajo el estudio de palabras reales pueden ayudar.

Objetivos: este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del método de diferenciación del síndrome de flema y estasis en el tratamiento de la hipertensión resistente y explorar la inferencia causal en el estudio del mundo real.

Diseño y métodos de investigación: es un estudio de cohorte, prospectivo, multicéntrico, de dos brazos, que incluye 200 pacientes con hipertensión resistente (diagnóstico médico basado en los criterios de la American Heart Association 2008). Sujetos con hipertensión esencial, de 18 a 70 años de edad, presión arterial > 140/90 mmHg incluso solía tomar 3 o más medicamentos durante un mes y se le diagnosticó Síndrome de Flema y Estasis. Se incluirán diuréticos tiazídicos y/o dos agentes antihipertensivos más durante 8 semanas, hierbas chinas (para el tratamiento estasis sanguínea) y se iniciaron recomendaciones no farmacológicas en el grupo de observación y el grupo de control recibió las mismas intervenciones sin hierbas chinas.

Medidas de resultado: los resultados primarios serán reducciones de la presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD) y cambios en los síntomas y signos. Los eventos cardíacos y el incidente de muerte serán los resultados secundarios. Posibles efectos secundarios y reacciones adversas que surjan del tratamiento, como diarrea. será grabado.

Discusión: Este es un estudio piloto de metodología rigurosa y 200 pacientes son suficientes para calcular el tamaño de la muestra en un ensayo formal posterior.