Исследование причинно-следственной связи лечения резистентной гипертензии с использованием китайского подхода в когортном исследовании
Исследование причинно-следственной связи лечения резистентной гипертензии с помощью рецепта удаления как мокроты, так и застоя крови в реальном исследовании
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Дифференциация синдрома является одной из существенных характеристик традиционной китайской медицины (ТКМ), но до сих пор не имеет научных доказательств. Могут помочь методы вывода о причинно-следственной связи между лечением и клиническим эффектом при реальном исследовании.
Цели: Это исследование направлено на оценку эффективности метода дифференциации синдрома мокроты и стаза при лечении резистентной гипертензии и изучение причинно-следственной связи в реальном исследовании.
Дизайн и методы исследования. Это многоцентровое, проспективное, двухгрупповое, когортное исследование, включающее 200 пациентов с резистентной артериальной гипертензией (диагноз врачей основан на критериях Американской кардиологической ассоциации 2008 г.). Пациенты с гипертонической болезнью в возрасте 18-70 лет, артериальное давление > 140/90 мм рт. застой крови) и немедикаментозные рекомендации были инициированы в группе наблюдения, а контрольная группа получила те же вмешательства без китайских трав.
Показатели результатов: первичными результатами будут снижение систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления и изменение симптомов и признаков. Сердечные события и случаи смерти будут вторичными результатами. Возможные побочные эффекты и побочные реакции, возникающие в результате лечения, такие как диарея. будет записано.
Обсуждение: Это экспериментальное исследование строгой методологии, и 200 пациентов достаточно для расчета размера выборки в более позднем официальном исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100700
- Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены субъекты с эссенциальной гипертензией в возрасте 18–70 лет, артериальное давление > 140/90 мм рт.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены при следующих состояниях: со вторичной резистентной гипертензией из-за другого заболевания, такого как почечная недостаточность или феохромоцитома; включены в другое клиническое исследование через один месяц; беременная или кормящая грудью или готовящаяся к беременности самка; в сочетании с такими заболеваниями, как инсульт, коронарная атеросклеротическая болезнь сердца, диабет, хроническая почечная недостаточность или психические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Антигипертензивные препараты и травы
Тиазидные диуретики и ингибитор АПФ и β-адреноблокатор и травы в течение 8 недель
|
Травы по 180 мл внутрь каждые 12 часов в течение 8 недель.
Другие имена:
Тиазидные диуретики и ингибитор АПФ и β-адреноблокатор в различных дозах, определяемых врачом, в течение 8 недель.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Антигипертензивные препараты
Тиазидные диуретики и ингибитор АПФ и β-адреноблокатор в течение 8 недель
|
Тиазидные диуретики и ингибитор АПФ и β-адреноблокатор в различных дозах, определяемых врачом, в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления
Временное ограничение: До лечения, 8 недель во время лечения
|
До лечения, 8 недель во время лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кардиологическое событие
Временное ограничение: До лечения, наблюдение через 24 недели
|
До лечения, наблюдение через 24 недели
|
|
Инцидент со смертью
Временное ограничение: До лечения, наблюдение через 24 недели
|
До лечения, наблюдение через 24 недели
|
|
Баллы за симптомы и признаки
Временное ограничение: До лечения, 8 недель во время лечения
|
До лечения, 8 недель во время лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможные побочные эффекты и нежелательные реакции
Временное ограничение: 2 недели, 4 недели, 6 недель, 8 недель во время лечения и 24 недели последующего наблюдения
|
Будут зарегистрированы возможные побочные эффекты и нежелательные реакции, возникающие в результате лечения, такие как диарея.
|
2 недели, 4 недели, 6 недель, 8 недель во время лечения и 24 недели последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ya YUWEN, PhD, China Academy of Chinese Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Эссенциальная гипертензия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антигипертензивные агенты
- Диуретики
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
Другие идентификационные номера исследования
- 81202846
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травы
-
Woman'sWoman's Hospital, Louisiana; Dietitians in Integrative and Functional Medicine DPGОтозванРезистентность к инсулинуСоединенные Штаты