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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01905293
과식에 대한 아동의 감수성의 개인차
2013년 7월 18일 업데이트: University of Pennsylvania
음식의 1인분 크기는 어린이의 에너지 섭취를 결정하는 중요한 요소로 확인되었습니다.
아동의 체중 상태와 식품의 상대적 강화 가치가 비만 유발 식품 환경과 상호 작용하여 에너지 섭취에 영향을 미칠 수 있는 정도는 결정되어야 합니다.
이 연구의 주요 목적은 맛있고 에너지 밀도가 높은 음식과 가당 음료의 1인분 크기를 체계적으로 증가시켰을 때 정상 체중과 비만 아동의 식사 시 에너지 섭취를 비교하는 것이었습니다.
식사 시 모든 음식과 음료의 1인분 크기를 늘리면 정상 체중과 비만 아동 모두에서 에너지 섭취가 크게 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
그러나 비만 아동은 정상 체중 아동보다 훨씬 더 많은 에너지 섭취량을 보입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 1인분 크기의 증가에 대한 어린이의 반응이 그들이 음식을 강화하는 방법에 의해 영향을 받는지 여부를 테스트하는 것이었습니다.
우리는 BMI를 통제할 때 비식품 대안에 비해 음식이 매우 강화되어 있다고 생각하는 어린이가 덜 강화된 음식을 찾는 어린이보다 훨씬 더 많은 에너지 섭취 증가를 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 및 청소년 비만의 유병률은 사상 최고에 도달했습니다.
어린이의 식욕과 식사를 조절하는 행동 메커니즘을 더 잘 이해하고 현재의 비만 유발 식품 환경에서 과식에 가장 취약한 어린이를 식별할 절실한 필요성이 있습니다.
비만 유발 환경은 맛있고 에너지 밀도가 높은 식품의 많은 부분에 편리하게 접근할 수 있도록 합니다.
음식의 1인분 크기는 성인과 어린이의 에너지 섭취를 결정하는 중요한 요소로 확인되었습니다.
건강한 개인의 이질적인 그룹에서 1인분 크기 효과가 발견되었지만 일부 증거는 많은 양의 음식에 대한 어린이의 반응 정도에 개인차가 있을 수 있음을 지적합니다.
예를 들어, 이전 실험실 연구의 데이터에 따르면 과체중 및 비만 아동은 많은 양의 음식을 제공받을 때 특히 과식에 취약할 수 있습니다.
또한, 섭취량에 대한 1인분 크기 효과의 크기는 아이들이 음식을 어떻게 강화(또는 보상)하는지에 따라 달라질 수 있습니다.
음식의 상대적 강화 가치는 음식의 1인분 크기와 같은 환경 신호와 상호 작용하여 맛있고 에너지 밀도가 높은 음식을 많이 먹을 때 어린이의 에너지 섭취에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 식사 시 제공되는 모든 음식과 음료의 1인분 크기 증가가 정상 체중과 비만 아동의 에너지 섭취에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 매력적인 비식품 대안에 비해 음식이 매우 강화된다고 생각하는 어린이가 덜 강화된 음식을 찾는 어린이보다 1인분 크기 증가에 대한 반응으로 훨씬 더 많은 에너지 섭취 증가를 보이는지 테스트하는 것입니다.
이 연구의 결과는 음식 부분 크기와 같은 환경 요인이 체중 상태의 개인차 또는 음식 강화와 어떻게 상호 작용하여 어린이의 에너지 섭취에 영향을 미칠 수 있는지 테스트하기 위해 이전 연구 결과를 확장할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8~10세
- 정상 체중 또는 비만
- 연구에서 제공된 대부분의 음식처럼
제외 기준:
- 심각한 의학적 상태 또는 식욕, 음식 섭취 및 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 발달 또는 정신 질환
- 학습 장애
- 시각 또는 청각 장애
- 음식 알레르기 또는 영양소 과민증(유당 불내증 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 100% 분량
100% 분량 조건
|
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실험적: 150% 분량
150% 분량 조건
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실험적: 200% 분량
200% 분량 조건
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 에너지 섭취량
기간: 최대 3주
|
최대 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
음식을 통한 에너지 섭취
기간: 최대 3주
|
최대 3주
|
|
음료를 통한 에너지 섭취
기간: 최대 3주
|
최대 3주
|
|
퍼센트 예상 에너지 요구량(%EER)
기간: 최대 3주
|
최대 3주
|
|
식품의 상대적 강화 가치(RRVF)
기간: 최대 3주
|
최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R03DK091492 (미국 NIH 보조금/계약)
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