- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01905293
Diferenças individuais na suscetibilidade das crianças a comer demais
18 de julho de 2013 atualizado por: University of Pennsylvania
O tamanho da porção de alimentos tem sido identificado como um importante determinante da ingestão energética em crianças.
Resta determinar até que ponto o status do peso infantil e o valor relativo de reforço dos alimentos podem interagir com o ambiente alimentar obesogênico para afetar a ingestão de energia.
O objetivo principal deste estudo foi comparar a ingestão de energia em uma refeição em crianças com peso normal e obesas quando o tamanho da porção de alimentos palatáveis e ricos em energia e uma bebida açucarada foi sistematicamente aumentado.
Nossa hipótese é que aumentar o tamanho da porção de todos os alimentos e bebidas em uma refeição levará a um aumento significativo na ingestão de energia em crianças com peso normal e obesas.
As crianças obesas, no entanto, apresentarão um aumento significativamente maior na ingestão de energia do que as crianças com peso normal.
Um segundo objetivo deste estudo foi testar se a resposta das crianças a aumentos no tamanho das porções era afetada por quão reforçador eles achavam que o alimento era.
Nossa hipótese é que, ao controlar o IMC, as crianças que consideram os alimentos muito reforçados em relação às alternativas não alimentares apresentarão um aumento significativamente maior na ingestão de energia do que as crianças que consideram os alimentos menos reforçadores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A prevalência de obesidade infantil e adolescente atingiu um recorde histórico.
Há uma necessidade premente de entender melhor os mecanismos comportamentais que controlam o apetite e a alimentação em crianças e identificar as crianças mais suscetíveis a comer demais no atual ambiente alimentar obesogênico.
Ambientes obesogênicos oferecem acesso conveniente a grandes porções de alimentos palatáveis e ricos em energia.
O tamanho da porção de alimentos tem sido identificado como um importante determinante da ingestão de energia em adultos e crianças.
Embora os efeitos do tamanho da porção tenham sido encontrados em grupos heterogêneos de indivíduos saudáveis, algumas evidências apontam para possíveis diferenças individuais na magnitude da capacidade de resposta das crianças a grandes porções de alimentos.
Por exemplo, dados de um estudo de laboratório anterior sugerem que crianças com sobrepeso e obesas podem ser particularmente vulneráveis a comer demais quando apresentadas a grandes porções de alimentos.
Além disso, a magnitude do efeito do tamanho da porção na ingestão também pode depender de quão reforçador (ou recompensador) as crianças consideram o alimento.
É possível que o valor relativo de reforço dos alimentos possa interagir com sugestões ambientais, como o tamanho da porção de comida, para afetar a ingestão de energia das crianças quando grandes porções de alimentos palatáveis e ricos em energia estão disponíveis.
O principal objetivo deste estudo é comparar os efeitos do aumento do tamanho da porção de todos os alimentos e bebidas servidas em uma refeição na ingestão de energia em crianças com peso normal e obesas.
Um segundo objetivo é testar se as crianças que consideram o alimento muito reforçador em relação a uma alternativa não alimentar atraente apresentarão um aumento significativamente maior na ingestão de energia em resposta ao aumento do tamanho das porções do que as crianças que consideram o alimento menos reforçador.
Espera-se que as descobertas deste estudo estendam descobertas anteriores para testar como fatores ambientais, como tamanho da porção de comida, podem interagir com diferenças individuais no status de peso ou reforço alimentar para afetar a ingestão de energia em crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8 a 10 anos de idade
- peso normal ou obeso
- como a maioria dos alimentos que foram servidos no estudo
Critério de exclusão:
- condições médicas graves ou uso de medicamentos conhecidos por afetar o apetite, a ingestão de alimentos e o peso corporal
- condições de desenvolvimento ou psiquiátricas
- dificuldade de aprendizagem
- deficiência visual ou auditiva
- alergias alimentares ou intolerâncias a nutrientes (incluindo intolerância à lactose)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 100% tamanho da porção
100% condição de tamanho da porção
|
|
|
Experimental: 150% tamanho da porção
150% condição de tamanho da porção
|
|
|
Experimental: 200% tamanho da porção
200% condição de tamanho da porção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo total de energia
Prazo: Até 3 semanas
|
Até 3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de energia dos alimentos
Prazo: Até 3 semanas
|
Até 3 semanas
|
|
Consumo de energia da bebida
Prazo: Até 3 semanas
|
Até 3 semanas
|
|
Porcentagem de necessidade de energia estimada (%EER)
Prazo: Até 3 semanas
|
Até 3 semanas
|
|
Valor de reforço relativo dos alimentos (RRVF)
Prazo: Até 3 semanas
|
Até 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R03DK091492 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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