- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01905293
Individuella skillnader i barns mottaglighet för att äta för mycket
18 juli 2013 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Portionsstorleken på livsmedel har identifierats som en viktig bestämningsfaktor för energiintag hos barn.
Det återstår att fastställa i vilken utsträckning barnviktsstatus och det relativa förstärkande värdet av mat kan interagera med den obesogena matmiljön för att påverka energiintaget.
Det primära syftet med denna studie var att jämföra energiintag vid en måltid hos normalviktiga och överviktiga barn när portionsstorleken på välsmakande, energität mat och en sockersötad dryck systematiskt ökades.
Vi antog att en ökning av portionsstorleken på all mat och drycken vid en måltid kommer att leda till en signifikant ökning av energiintaget hos både normalviktiga och överviktiga barn.
Överviktiga barn kommer dock att visa en betydligt större ökning av energiintaget än normalviktiga barn.
Ett andra syfte med denna studie var att testa om barns svar på ökningar av portionsstorleken påverkades av hur förstärkande de tycker att maten är.
Vi antog att, när vi kontrollerar för BMI, kommer barn som tycker att mat är mycket stärkande i förhållande till icke-matalternativ att visa en betydligt större ökning av energiintaget än barn som tycker att mat är mindre stärkande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av barndoms- och ungdomsfetma har nått en rekordnivå.
Det finns ett trängande behov av att bättre förstå de beteendemekanismer som styr aptit och ätande hos barn och att identifiera barn som är mest mottagliga för att äta för mycket i den nuvarande fetma matmiljön.
Obesogena miljöer erbjuder bekväm tillgång till stora portioner av välsmakande, energität mat.
Portionsstorleken på livsmedel har identifierats som en viktig bestämningsfaktor för energiintag hos vuxna och barn.
Även om portionsstorlekseffekter har hittats i heterogena grupper av friska individer, pekar vissa bevis på möjliga individuella skillnader i storleken på barns lyhördhet för stora matportioner.
Data från en tidigare laboratoriestudie tyder till exempel på att överviktiga och feta barn kan vara särskilt sårbara för att äta för mycket när de presenteras med stora matportioner.
Vidare kan storleken av en portionsstorlekseffekt på intaget också bero på hur förstärkande (eller belönande) barn tycker att mat är.
Det är möjligt att det relativa förstärkande värdet av mat kan interagera med miljösignaler, såsom portionsstorleken på mat, för att påverka barns energiintag när stora portioner välsmakande, energität mat finns tillgänglig.
Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekterna av att öka portionsstorleken av all mat och en dryck som serveras vid en måltid på energiintaget hos normalviktiga och överviktiga barn.
Ett andra syfte är att testa om barn som tycker att mat är mycket stärkande i förhållande till ett tilltalande nonfood-alternativ kommer att visa en betydligt större ökning av energiintaget som svar på ökande portionsstorlekar än barn som tycker att maten är mindre stärkande.
Resultaten från denna studie förväntas utöka tidigare resultat för att testa hur miljöfaktorer, såsom matportionsstorlek, kan interagera med individuella skillnader i viktstatus eller matförstärkning för att påverka energiintaget hos barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8 till 10 års ålder
- normalviktig eller fetma
- som de flesta livsmedel som serverades i studien
Exklusions kriterier:
- allvarliga medicinska tillstånd eller läkemedelsanvändning som är kända för att påverka aptit, matintag och kroppsvikt
- utvecklingsmässiga eller psykiatriska tillstånd
- inlärningssvårigheter
- syn- eller hörselnedsättning
- matallergier eller näringsintoleranser (inklusive laktosintolerans)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 100% portionsstorlek
100 % portionsstorleksskick
|
|
|
Experimentell: 150% portionsstorlek
150% portionsstorlek skick
|
|
|
Experimentell: 200% portionsstorlek
200 % portionsstorleksskick
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalt energiintag
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Upp till 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Energiintag från mat
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Upp till 3 veckor
|
|
Energiintag från dryck
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Upp till 3 veckor
|
|
Procent uppskattat energibehov (%EER)
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Upp till 3 veckor
|
|
Relativt förstärkande värde av mat (RRVF)
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R03DK091492 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .