- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01905293
Différences individuelles dans la sensibilité des enfants à la suralimentation
18 juillet 2013 mis à jour par: University of Pennsylvania
La taille des portions d'aliments a été identifiée comme un déterminant important de l'apport énergétique chez les enfants.
Il reste à déterminer dans quelle mesure le statut pondéral de l'enfant et la valeur de renforcement relative des aliments peuvent interagir avec l'environnement alimentaire obésogène pour affecter l'apport énergétique.
L'objectif principal de cette étude était de comparer l'apport énergétique lors d'un repas chez des enfants de poids normal et obèses lorsque la taille des portions d'aliments appétissants et riches en énergie et d'une boisson sucrée était systématiquement augmentée.
Nous avons émis l'hypothèse que l'augmentation de la taille des portions de tous les aliments et de la boisson lors d'un repas conduirait à une augmentation significative de l'apport énergétique chez les enfants de poids normal et obèses.
Les enfants obèses, cependant, montreront une augmentation significativement plus importante de l'apport énergétique que les enfants de poids normal.
Un deuxième objectif de cette étude était de tester si la réponse des enfants à l'augmentation de la taille des portions était affectée par le degré de renforcement qu'ils trouvent dans la nourriture.
Nous avons émis l'hypothèse que, lors du contrôle de l'IMC, les enfants qui trouvent la nourriture très renforçante par rapport aux alternatives non alimentaires montreront une augmentation significativement plus importante de l'apport énergétique que les enfants qui trouvent la nourriture moins renforçante.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La prévalence de l'obésité chez les enfants et les adolescents a atteint un niveau record.
Il est urgent de mieux comprendre les mécanismes comportementaux qui contrôlent l'appétit et l'alimentation chez les enfants et d'identifier les enfants les plus susceptibles de trop manger dans l'environnement alimentaire obésogène actuel.
Les environnements obésogènes offrent un accès pratique à de grandes portions d'aliments savoureux et riches en énergie.
La taille des portions d'aliments a été identifiée comme un déterminant important de l'apport énergétique chez les adultes et les enfants.
Bien que des effets sur la taille des portions aient été constatés dans des groupes hétérogènes d'individus en bonne santé, certaines preuves indiquent des différences individuelles possibles dans l'ampleur de la réactivité des enfants à de grandes portions alimentaires.
Par exemple, les données d'une précédente étude en laboratoire suggèrent que les enfants en surpoids et obèses peuvent être particulièrement vulnérables à la suralimentation lorsqu'ils sont présentés avec de grandes portions de nourriture.
En outre, l'ampleur de l'effet de la taille d'une portion sur l'apport peut également dépendre de la façon dont les enfants trouvent que la nourriture est un renforcement (ou une récompense).
Il est possible que la valeur relative de renforcement des aliments puisse interagir avec des signaux environnementaux, tels que la taille des portions d'aliments, pour affecter l'apport énergétique des enfants lorsque de grandes portions d'aliments appétissants et riches en énergie sont disponibles.
L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de l'augmentation de la taille des portions de tous les aliments et d'une boisson servis lors d'un repas sur l'apport énergétique chez des enfants de poids normal et obèses.
Un deuxième objectif est de tester si les enfants qui trouvent la nourriture très renforçante par rapport à une alternative non alimentaire attrayante montreront une augmentation significativement plus importante de l'apport énergétique en réponse à l'augmentation de la taille des portions que les enfants qui trouvent la nourriture moins renforçante.
Les résultats de cette étude devraient étendre les résultats précédents pour tester comment les facteurs environnementaux, tels que la taille des portions alimentaires, peuvent interagir avec les différences individuelles de poids ou de renforcement alimentaire pour affecter l'apport énergétique chez les enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 8 à 10 ans
- de poids normal ou obèse
- comme la plupart des aliments qui ont été servis dans l'étude
Critère d'exclusion:
- conditions médicales graves ou utilisation de médicaments connus pour affecter l'appétit, l'apport alimentaire et le poids corporel
- troubles du développement ou psychiatriques
- trouble d'apprentissage
- déficience visuelle ou auditive
- allergies alimentaires ou intolérances nutritionnelles (y compris l'intolérance au lactose)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 100 % de la taille des portions
Condition de taille de portion à 100 %
|
|
Expérimental: 150 % de la taille des portions
Condition de taille de portion de 150 %
|
|
Expérimental: 200 % de la taille des portions
Condition de taille de portion de 200 %
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Apport énergétique total
Délai: Jusqu'à 3 semaines
|
Jusqu'à 3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Apport énergétique provenant des aliments
Délai: Jusqu'à 3 semaines
|
Jusqu'à 3 semaines
|
Apport énergétique de la boisson
Délai: Jusqu'à 3 semaines
|
Jusqu'à 3 semaines
|
Pourcentage des besoins énergétiques estimés (%EER)
Délai: Jusqu'à 3 semaines
|
Jusqu'à 3 semaines
|
Valeur de renforcement relative des aliments (RRVF)
Délai: Jusqu'à 3 semaines
|
Jusqu'à 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2013
Première publication (Estimation)
23 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R03DK091492 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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