- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01905293
Individuele verschillen in de gevoeligheid van kinderen voor overeten
18 juli 2013 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
De portiegrootte van voedingsmiddelen is geïdentificeerd als een belangrijke bepalende factor voor de energie-inname bij kinderen.
Het moet nog worden bepaald in welke mate het gewicht van het kind en de relatieve versterkende waarde van voedsel kunnen interageren met de obesogene voedselomgeving om de energie-inname te beïnvloeden.
Het primaire doel van deze studie was om de energie-inname bij een maaltijd te vergelijken bij kinderen met een normaal gewicht en kinderen met obesitas wanneer de portiegrootte van smakelijk, energierijk voedsel en een met suiker gezoete drank systematisch werd verhoogd.
Onze hypothese was dat het vergroten van de portiegrootte van alle voedingsmiddelen en de drank bij een maaltijd zal leiden tot een significante toename van de energie-inname bij zowel kinderen met een normaal gewicht als bij kinderen met obesitas.
Zwaarlijvige kinderen zullen echter een significant grotere toename van de energie-inname vertonen dan kinderen met een normaal gewicht.
Een tweede doel van deze studie was om te testen of de reactie van kinderen op grotere porties werd beïnvloed door hoe versterkend ze voedsel vinden.
Onze hypothese was dat kinderen die voedsel zeer versterkend vinden in vergelijking met niet-voedingsalternatieven, bij het corrigeren voor BMI een significant grotere toename in energie-inname zullen laten zien dan kinderen die voedsel minder versterkend vinden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van obesitas bij kinderen en adolescenten heeft een recordhoogte bereikt.
Er is dringend behoefte aan een beter begrip van de gedragsmechanismen die de eetlust en het eten bij kinderen beheersen en om kinderen te identificeren die het meest vatbaar zijn voor overeten in de huidige obesogene voedselomgeving.
Obesogene omgevingen bieden gemakkelijke toegang tot grote porties smakelijk, energierijk voedsel.
De portiegrootte van voedingsmiddelen is geïdentificeerd als een belangrijke bepalende factor voor de energie-inname bij volwassenen en kinderen.
Hoewel portiegrootte-effecten zijn gevonden in heterogene groepen gezonde individuen, wijst enig bewijs op mogelijke individuele verschillen in de mate waarin kinderen reageren op grote voedselporties.
Gegevens uit een eerder laboratoriumonderzoek suggereren bijvoorbeeld dat kinderen met overgewicht en obesitas bijzonder kwetsbaar kunnen zijn voor overeten wanneer ze grote porties voedsel krijgen aangeboden.
Verder kan de omvang van een portiegrootte-effect op de inname ook afhangen van hoe versterkend (of belonend) kinderen voedsel vinden.
Het is mogelijk dat de relatieve versterkende waarde van voedsel kan interageren met omgevingssignalen, zoals de portiegrootte van voedsel, om de energie-inname van kinderen te beïnvloeden wanneer er grote porties smakelijk, energierijk voedsel beschikbaar zijn.
Het primaire doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van het vergroten van de portiegrootte van alle voedingsmiddelen en een drank die bij een maaltijd wordt geserveerd op de energie-inname bij kinderen met een normaal gewicht en zwaarlijvige kinderen.
Een tweede doel is om te testen of kinderen die voedsel erg versterkend vinden ten opzichte van een aantrekkelijk non-food alternatief, een significant grotere toename in energie-inname zullen laten zien als reactie op toenemende portiegroottes dan kinderen die voedsel minder versterkend vinden.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting eerdere bevindingen uitbreiden om te testen hoe omgevingsfactoren, zoals de grootte van voedselporties, kunnen interageren met individuele verschillen in gewichtstoestand of voedselversterking om de energie-inname bij kinderen te beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8 tot 10 jaar oud
- normaal gewicht of obesitas
- zoals de meeste voedingsmiddelen die in de studie werden geserveerd
Uitsluitingscriteria:
- ernstige medische aandoeningen of medicijngebruik waarvan bekend is dat ze de eetlust, voedselinname en lichaamsgewicht beïnvloeden
- ontwikkelingsstoornissen of psychiatrische aandoeningen
- leerstoornis
- gezichts- of gehoorstoornis
- voedselallergieën of voedingsintoleranties (inclusief lactose-intolerantie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 100% portiegrootte
Staat van 100% portiegrootte
|
|
Experimenteel: 150% portiegrootte
Staat van 150% portiegrootte
|
|
Experimenteel: 200% portiegrootte
Staat van 200% portiegrootte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Totale energie-inname
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Energieopname uit voeding
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Tot 3 weken
|
Energieopname uit drank
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Tot 3 weken
|
Percentage geschatte energiebehoefte (%EER)
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Tot 3 weken
|
Relatieve versterkende waarde van voedsel (RRVF)
Tijdsspanne: Tot 3 weken
|
Tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R03DK091492 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingsstudie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalVoltooidHypertensie | Diabetes mellitus, type 2 | Dyslipidemie | Cholesterol, LDL | ComorbititeitCanada