- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01905293
Differenze individuali nella suscettibilità dei bambini all'eccesso di cibo
18 luglio 2013 aggiornato da: University of Pennsylvania
La dimensione della porzione degli alimenti è stata identificata come un importante determinante dell'apporto energetico nei bambini.
Resta da determinare fino a che punto lo stato di peso del bambino e il relativo valore di rinforzo del cibo possano interagire con l'ambiente alimentare obesogenico per influenzare l'assunzione di energia.
Lo scopo principale di questo studio era confrontare l'assunzione di energia a un pasto in bambini normopeso e obesi quando la dimensione della porzione di cibi appetibili, ad alta densità energetica e una bevanda zuccherata veniva sistematicamente aumentata.
Abbiamo ipotizzato che l'aumento delle dimensioni delle porzioni di tutti gli alimenti e delle bevande a pasto porterà a un aumento significativo dell'apporto energetico sia nei bambini normopeso che in quelli obesi.
I bambini obesi, tuttavia, mostreranno un aumento significativamente maggiore dell'apporto energetico rispetto ai bambini di peso normale.
Un secondo obiettivo di questo studio era verificare se la risposta dei bambini all'aumento delle dimensioni delle porzioni fosse influenzata dal modo in cui trovano il cibo rinforzante.
Abbiamo ipotizzato che, quando si controlla il BMI, i bambini che trovano il cibo molto rinforzante rispetto alle alternative non alimentari mostreranno un aumento significativamente maggiore dell'apporto energetico rispetto ai bambini che trovano il cibo meno rinforzante.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'obesità infantile e adolescenziale ha raggiunto un massimo storico.
C'è un urgente bisogno di comprendere meglio i meccanismi comportamentali che controllano l'appetito e il mangiare nei bambini e di identificare i bambini che sono più suscettibili all'eccesso di cibo nell'attuale ambiente alimentare obesogenico.
Gli ambienti obesogenici offrono un comodo accesso a grandi porzioni di alimenti appetibili e ricchi di energia.
La dimensione della porzione degli alimenti è stata identificata come un importante determinante dell'apporto energetico negli adulti e nei bambini.
Mentre gli effetti delle dimensioni delle porzioni sono stati riscontrati in gruppi eterogenei di individui sani, alcune prove indicano possibili differenze individuali nell'entità della reattività dei bambini a grandi porzioni di cibo.
Ad esempio, i dati di un precedente studio di laboratorio suggeriscono che i bambini in sovrappeso e obesi possono essere particolarmente vulnerabili all'eccesso di cibo quando vengono presentati con grandi porzioni di cibo.
Inoltre, l'entità dell'effetto della dimensione della porzione sull'assunzione può anche dipendere da quanto i bambini trovano il cibo rinforzante (o gratificante).
È possibile che il valore di rinforzo relativo del cibo possa interagire con segnali ambientali, come la dimensione della porzione di cibo, per influenzare l'apporto energetico dei bambini quando sono disponibili grandi porzioni di cibi gustosi e ricchi di energia.
Lo scopo principale di questo studio è confrontare gli effetti dell'aumento della dimensione della porzione di tutti gli alimenti e di una bevanda servita a pasto sull'apporto energetico nei bambini normopeso e obesi.
Un secondo obiettivo è testare se i bambini che trovano il cibo molto rinforzante rispetto a un'alternativa non alimentare attraente mostreranno un aumento significativamente maggiore dell'apporto energetico in risposta all'aumento delle dimensioni delle porzioni rispetto ai bambini che trovano il cibo meno rinforzante.
Si prevede che i risultati di questo studio estendano le scoperte precedenti per testare come i fattori ambientali, come la dimensione della porzione di cibo, possano interagire con le differenze individuali nello stato di peso o il rinforzo alimentare per influenzare l'assunzione di energia nei bambini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 8 a 10 anni
- normopeso o obesi
- come la maggior parte dei cibi serviti nello studio
Criteri di esclusione:
- gravi condizioni mediche o uso di farmaci noti per influenzare l'appetito, l'assunzione di cibo e il peso corporeo
- condizioni di sviluppo o psichiatriche
- difficoltà di apprendimento
- compromissione della vista o dell'udito
- allergie alimentari o intolleranze nutrizionali (compresa l'intolleranza al lattosio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dimensione della porzione al 100%.
Condizione di dimensione della porzione al 100%.
|
|
|
Sperimentale: Dimensione della porzione del 150%.
Condizione della dimensione della porzione del 150%.
|
|
|
Sperimentale: Dimensione della porzione del 200%.
Condizione di dimensione della porzione del 200%.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Apporto energetico totale
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
|
Fino a 3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assunzione di energia dal cibo
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
|
Fino a 3 settimane
|
|
Assunzione di energia dalla bevanda
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
|
Fino a 3 settimane
|
|
Fabbisogno energetico stimato in percentuale (%EER)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
|
Fino a 3 settimane
|
|
Valore di rinforzo relativo del cibo (RRVF)
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
|
Fino a 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R03DK091492 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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