- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01905293
Individuelle forskelle i børns modtagelighed for overspisning
18. juli 2013 opdateret af: University of Pennsylvania
Portionsstørrelsen af fødevarer er blevet identificeret som en vigtig determinant for energiindtag hos børn.
Det skal stadig fastslås, i hvilket omfang børns vægtstatus og den relative forstærkende værdi af mad kan interagere med det fedmefremkaldende fødevaremiljø for at påvirke energiindtaget.
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne energiindtag ved et måltid hos normalvægtige og overvægtige børn, når portionsstørrelsen af velsmagende, energitætte fødevarer og en sukkersødet drik blev systematisk øget.
Vi antog, at en forøgelse af portionsstørrelsen af alle fødevarer og drikkevaren ved et måltid vil føre til en signifikant stigning i energiindtaget hos både normalvægtige og overvægtige børn.
Overvægtige børn vil dog vise en markant større stigning i energiindtaget end normalvægtige børn.
Et andet formål med denne undersøgelse var at teste, om børns reaktion på stigninger i portionsstørrelse var påvirket af, hvor forstærkende de finder mad at være.
Vi antog, at når man kontrollerer for BMI, vil børn, der finder mad meget forstærkende i forhold til nonfood-alternativer, vise en signifikant større stigning i energiindtag end børn, der finder mad mindre forstærkende.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af fedme blandt børn og unge har nået et rekordhøjt niveau.
Der er et presserende behov for bedre at forstå de adfærdsmekanismer, der styrer appetit og spisning hos børn, og for at identificere børn, der er mest modtagelige for overspisning i det nuværende fedmemiljø.
Overvægtige miljøer giver nem adgang til store portioner velsmagende, energitætte fødevarer.
Portionsstørrelsen af fødevarer er blevet identificeret som en vigtig determinant for energiindtag hos voksne og børn.
Mens portionsstørrelseseffekter er blevet fundet i heterogene grupper af raske individer, peger nogle beviser på mulige individuelle forskelle i størrelsen af børns reaktion på store madportioner.
For eksempel tyder data fra en tidligere laboratorieundersøgelse på, at overvægtige og fede børn kan være særligt sårbare over for overspisning, når de præsenteres for store madportioner.
Ydermere kan størrelsen af en portionsstørrelseseffekt på indtaget også afhænge af, hvor forstærkende (eller belønnende) børn finder mad at være.
Det er muligt, at den relative forstærkende værdi af mad kan interagere med miljømæssige signaler, såsom portionsstørrelsen af mad, for at påvirke børns energiindtag, når store portioner velsmagende, energitætte fødevarer er tilgængelige.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af at øge portionsstørrelsen af alle fødevarer og en drik serveret ved et måltid på energiindtaget hos normalvægtige og overvægtige børn.
Et andet formål er at teste, om børn, der finder mad meget forstærkende i forhold til et tiltalende nonfood-alternativ, vil vise en markant større stigning i energiindtaget som reaktion på stigende portionsstørrelser, end børn, der finder mad mindre forstærkende.
Resultaterne fra denne undersøgelse forventes at udvide tidligere resultater til at teste, hvordan miljøfaktorer, såsom madportionsstørrelse, kan interagere med individuelle forskelle i vægtstatus eller fødevareforstærkning for at påvirke energiindtaget hos børn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 8 til 10 år
- normalvægtig eller overvægtig
- ligesom de fleste fødevarer, der blev serveret i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige medicinske tilstande eller medicinbrug, der vides at påvirke appetit, fødeindtagelse og kropsvægt
- udviklingsmæssige eller psykiatriske forhold
- indlæringsvanskeligheder
- syns- eller hørenedsættelse
- fødevareallergi eller næringsintolerance (inklusive laktoseintolerance)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 100% portionsstørrelse
100% portionsstørrelse tilstand
|
|
|
Eksperimentel: 150% portionsstørrelse
150% portionsstørrelse tilstand
|
|
|
Eksperimentel: 200% portionsstørrelse
200% portionsstørrelse tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet energiindtag
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Op til 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Energiindtag fra mad
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Op til 3 uger
|
|
Energiindtag fra drikkevare
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Op til 3 uger
|
|
Procent estimeret energibehov (%EER)
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Op til 3 uger
|
|
Relativ forstærkende værdi af mad (RRVF)
Tidsramme: Op til 3 uger
|
Op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2013
Først opslået (Skøn)
23. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R03DK091492 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fodringsundersøgelse
-
Rhode Island HospitalUniversity of Rhode IslandAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuMedfødt hjertesygdom
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater