- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01905293
Yksilölliset erot lasten ylensyöntialttiudessa
torstai 18. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University of Pennsylvania
Ruoan annoskoon on todettu olevan tärkeä tekijä lasten energiansaannissa.
On vielä määritettävä, missä määrin lapsen painon tila ja ruuan suhteellinen vahvistava arvo voivat olla vuorovaikutuksessa liikalihavuutta aiheuttavan ruokaympäristön kanssa energian saannin vaikutuksesta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata normaalipainoisten ja lihavien lasten energian saantia aterialla, kun maistuvien, energiatiheiden ruokien ja sokerilla makeutetun juoman annoskokoa lisättiin systemaattisesti.
Oletimme, että kaikkien ruokien ja juoman annoskoon suurentaminen aterialla lisää merkittävästi energian saantia sekä normaalipainoisilla että lihavilla lapsilla.
Lihavilla lapsilla on kuitenkin huomattavasti enemmän energian saantia kuin normaalipainoisilla lapsilla.
Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena oli testata, vaikuttiko lasten reaktioon annoskoon kasvamiseen se, kuinka vahvistava ruoka heidän mielestään on.
Oletimme, että painoindeksiä kontrolloitaessa lapset, jotka pitävät ruokaa erittäin vahvistavana verrattuna muihin vaihtoehtoihin, lisäävät huomattavasti enemmän energian saantia kuin lapset, joiden mielestä ruoka ei ole yhtä vahvistava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ja nuorten liikalihavuuden esiintyvyys on saavuttanut kaikkien aikojen ennätyksen.
On kipeä tarve ymmärtää paremmin käyttäytymismekanismeja, jotka hallitsevat lasten ruokahalua ja syömistä, ja tunnistaa lapset, jotka ovat alttiimpia ylensyömiselle nykyisessä lihavassa ruokaympäristössä.
Liikalihavat ympäristöt tarjoavat kätevän pääsyn suuriin annoksiin maukkaita, energiatiheitä ruokia.
Ruoan annoskoon on todettu olevan tärkeä tekijä aikuisten ja lasten energiansaannissa.
Vaikka annoskokovaikutuksia on havaittu heterogeenisissä terveiden yksilöiden ryhmissä, jotkut todisteet viittaavat mahdollisiin yksilöllisiin eroihin lasten herkkyydessä suuriin ruoka-annoksiin.
Esimerkiksi aikaisemman laboratoriotutkimuksen tiedot viittaavat siihen, että ylipainoiset ja lihavat lapset voivat olla erityisen alttiita ylensyömiselle, kun heille tarjotaan suuria ruoka-annoksia.
Lisäksi annoskoon vaikutuksen suuruus nauttimiseen voi myös riippua siitä, kuinka vahvistavaa (tai palkitsevaa) lapset pitävät ruokaa.
On mahdollista, että ruoan suhteellinen vahvistava arvo voi olla vuorovaikutuksessa ympäristön vihjeiden, kuten ruoka-annoksen koon, kanssa ja vaikuttaa lasten energian saantiin, kun saatavilla on suuria annoksia maukkaita, energiatiheitä ruokia.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kaikkien ruokien ja aterialla tarjottavan juoman annoskoon lisäämisen vaikutuksia normaalipainoisten ja lihavien lasten energian saantiin.
Toinen tavoite on testata, lisäävätkö lapset, jotka pitävät ruokaa erittäin vahvistavana verrattuna houkuttelevaan ei-ruokavaihtoehtoon, huomattavasti enemmän energiansaannissa annoskokojen kasvaessa kuin lapset, joiden mielestä ruoka on vähemmän vahvistavaa.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan laajentavan aiempia havaintoja testatakseen, kuinka ympäristötekijät, kuten ruoka-annoksen koko, voivat olla vuorovaikutuksessa yksilöllisten painon tai ravinnon vahvistamisen erojen kanssa vaikuttaen lasten energian saantiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-10 vuoden iässä
- normaalipainoisia tai lihavia
- kuten useimmat tutkimuksessa tarjotut ruoat
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat sairaudet tai lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun, ruoan saantiin ja painoon
- kehitys- tai psykiatriset tilat
- oppimisvaikeus
- näön tai kuulon heikkeneminen
- ruoka-aineallergiat tai ravinto-intoleranssit (mukaan lukien laktoosi-intoleranssi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 100 % annoskoko
100 % annoksen koon kunto
|
|
|
Kokeellinen: 150 % annoskoko
150 % annoksen koon kunto
|
|
|
Kokeellinen: 200 % annoskoko
200 % annoksen koon kunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Jopa 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Energian saanti ruoasta
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Energian saanti juomasta
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Arvioitu energiantarve prosentteina (%EER)
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Ruoan suhteellinen vahvistava arvo (RRVF)
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Jopa 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03DK091492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokintatutkimus
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Lopetettu
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat