- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01905293
Individuální rozdíly v náchylnosti dětí k přejídání
18. července 2013 aktualizováno: University of Pennsylvania
Velikost porcí potravin byla identifikována jako důležitý determinant energetického příjmu u dětí.
Zbývá určit, do jaké míry může stav hmotnosti dítěte a relativní posilující hodnota potravy interagovat s obezogenním potravinovým prostředím a ovlivnit příjem energie.
Primárním cílem této studie bylo porovnat příjem energie při jídle u dětí s normální hmotností a obezitou, kdy se systematicky zvyšovala velikost porce chutných, energeticky bohatých potravin a cukrem slazených nápojů.
Předpokládali jsme, že zvýšení velikosti porcí všech jídel a nápojů při jídle povede k významnému zvýšení energetického příjmu jak u dětí s normální hmotností, tak u obézních dětí.
Obézní děti však vykazují výrazně větší nárůst energetického příjmu než děti s normální hmotností.
Druhým cílem této studie bylo otestovat, zda byla reakce dětí na zvýšení velikosti porcí ovlivněna tím, jak posilující jídlo považují za jídlo.
Předpokládali jsme, že při kontrole BMI budou děti, které považují jídlo za velmi posilující ve srovnání s nepotravinovými alternativami, vykazovat výrazně větší nárůst energetického příjmu než děti, které považují jídlo za méně posilující.
Přehled studie
Detailní popis
Prevalence dětské a adolescentní obezity dosáhla historického maxima.
Existuje naléhavá potřeba lépe porozumět mechanismům chování, které kontrolují chuť k jídlu a jedení u dětí, a identifikovat děti, které jsou v současném prostředí obezogenních potravin nejvíce náchylné k přejídání.
Obesogenní prostředí nabízí pohodlný přístup k velkým porcím chutných, energeticky bohatých potravin.
Velikost porcí potravin byla identifikována jako důležitý determinant energetického příjmu u dospělých a dětí.
Zatímco účinky velikosti porcí byly zjištěny u heterogenních skupin zdravých jedinců, některé důkazy poukazují na možné individuální rozdíly v rozsahu reakce dětí na velké porce jídla.
Například údaje z předchozí laboratorní studie naznačují, že děti s nadváhou a obezitou mohou být zvláště náchylné k přejídání, když jim jsou předloženy velké porce jídla.
Dále, velikost vlivu velikosti porce na příjem může také záviset na tom, jak posilující (nebo odměňující) děti jídlo považují za jídlo.
Je možné, že relativní posilující hodnota jídla může interagovat s environmentálními podněty, jako je velikost porce jídla, a ovlivnit tak energetický příjem dětí, když jsou k dispozici velké porce chutných a energeticky bohatých potravin.
Primárním cílem této studie je porovnat vliv zvýšení velikosti porce všech potravin a nápojů podávaných k jídlu na energetický příjem u dětí s normální hmotností a obezitou.
Druhým cílem je otestovat, zda děti, které považují jídlo za velmi posilující ve srovnání s přitažlivou nepotravinovou alternativou, budou vykazovat výrazně větší nárůst energetického příjmu v reakci na rostoucí velikosti porcí než děti, kterým jídlo připadá méně posilující.
Očekává se, že zjištění z této studie rozšíří předchozí zjištění a otestují, jak environmentální faktory, jako je velikost porce jídla, mohou interagovat s individuálními rozdíly ve stavu hmotnosti nebo posílením potravy, aby ovlivňovaly příjem energie u dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 8 až 10 let věku
- normální hmotnost nebo obezita
- jako většina jídel podávaných ve studii
Kritéria vyloučení:
- závažné zdravotní stavy nebo užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu, příjem potravy a tělesnou hmotnost
- vývojové nebo psychiatrické stavy
- porucha učení
- poškození zraku nebo sluchu
- potravinové alergie nebo intolerance živin (včetně intolerance laktózy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 100% velikost porce
Stav 100% velikosti porce
|
|
|
Experimentální: 150% velikost porce
Stav 150% velikosti porce
|
|
|
Experimentální: 200% velikost porce
Stav 200% velikosti porce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový energetický příjem
Časové okno: Až 3 týdny
|
Až 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem energie z potravy
Časové okno: Až 3 týdny
|
Až 3 týdny
|
|
Příjem energie z nápoje
Časové okno: Až 3 týdny
|
Až 3 týdny
|
|
Procento odhadované potřeby energie (%EER)
Časové okno: Až 3 týdny
|
Až 3 týdny
|
|
Relativní posilující hodnota jídla (RRVF)
Časové okno: Až 3 týdny
|
Až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R03DK091492 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studie krmení
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Children's Hospital of Fudan UniversityThe First Hospital of Jilin University; Shenzhen Children's Hospital; Anhui Provincial...Zatím nenabírámeEnterální výživa | Klinická implementace | Standardizovaná péče o enterální výživuČína
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaDokončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Poruchy krmeníSpojené státy
-
Université Libre de BruxellesNáborKvalita života | Únava | Kvalita spánku | Přerušovaný půstBelgie
-
Loai Muawiah ZabinDokončenoZávažné onemocnění | Enterální výživa | Nutriční podpora | Jednotka intenzivní péče JIP | Protokol krmeníPalestinské území, okupované
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
PATHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Kenya Medical Research InstituteDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada