- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01905293
Indywidualne różnice w podatności dzieci na przejadanie się
18 lipca 2013 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Wielkość porcji żywności została zidentyfikowana jako ważny wyznacznik spożycia energii u dzieci.
Pozostaje do ustalenia, w jakim stopniu waga dziecka i względna wartość wzmacniająca żywności mogą wchodzić w interakcje ze środowiskiem żywności powodującym otyłość, wpływając na spożycie energii.
Głównym celem pracy było porównanie spożycia energii podczas posiłku u dzieci z prawidłową masą ciała iz otyłością, w przypadku systematycznego zwiększania wielkości porcji smacznych, wysokoenergetycznych pokarmów oraz napoju słodzonego cukrem.
Postawiliśmy hipotezę, że zwiększenie wielkości porcji wszystkich pokarmów i napojów podczas posiłku doprowadzi do znacznego wzrostu spożycia energii zarówno u dzieci z prawidłową masą ciała, jak iu dzieci otyłych.
Jednak otyłe dzieci będą wykazywać znacznie większy wzrost spożycia energii niż dzieci o normalnej wadze.
Drugim celem tego badania było sprawdzenie, czy reakcja dzieci na zwiększenie wielkości porcji była uzależniona od tego, jak wzmacniające jest dla nich jedzenie.
Postawiliśmy hipotezę, że kontrolując BMI, dzieci, które uważają, że jedzenie jest bardzo wzmacniające w porównaniu z alternatywami nieżywnościowymi, wykażą znacznie większy wzrost spożycia energii niż dzieci, które uważają, że jedzenie jest mniej wzmacniające.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości u dzieci i młodzieży osiągnęła najwyższy poziom w historii.
Istnieje pilna potrzeba lepszego zrozumienia mechanizmów behawioralnych kontrolujących apetyt i jedzenie u dzieci oraz zidentyfikowania dzieci, które są najbardziej podatne na przejadanie się w obecnym środowisku żywności powodującym otyłość.
Środowiska otyłe oferują wygodny dostęp do dużych porcji smacznej, wysokoenergetycznej żywności.
Wielkość porcji żywności została zidentyfikowana jako ważny wyznacznik spożycia energii u dorosłych i dzieci.
Chociaż wpływ wielkości porcji stwierdzono w heterogenicznych grupach zdrowych osób, niektóre dowody wskazują na możliwe indywidualne różnice w wielkości reakcji dzieci na duże porcje jedzenia.
Na przykład dane z poprzedniego badania laboratoryjnego sugerują, że dzieci z nadwagą i otyłością mogą być szczególnie podatne na przejadanie się, gdy otrzymują duże porcje jedzenia.
Co więcej, wielkość wpływu wielkości porcji na spożycie może również zależeć od tego, jak wzmacniające (lub nagradzające) jest jedzenie dla dzieci.
Jest możliwe, że względna wartość wzmacniająca żywności może wchodzić w interakcje z sygnałami środowiskowymi, takimi jak wielkość porcji żywności, wpływając na spożycie energii przez dzieci, gdy dostępne są duże porcje smacznej, wysokoenergetycznej żywności.
Głównym celem pracy jest porównanie wpływu zwiększenia wielkości porcji wszystkich pokarmów i napojów podawanych do posiłku na spożycie energii u dzieci z prawidłową masą ciała iz otyłością.
Drugim celem jest sprawdzenie, czy dzieci, które uważają, że jedzenie jest bardzo wzmacniające w porównaniu z atrakcyjną alternatywą niespożywczą, wykażą znacznie większy wzrost spożycia energii w odpowiedzi na zwiększenie wielkości porcji niż dzieci, które uważają, że jedzenie jest mniej wzmacniające.
Oczekuje się, że wyniki tego badania rozszerzą wcześniejsze ustalenia, aby sprawdzić, w jaki sposób czynniki środowiskowe, takie jak wielkość porcji jedzenia, mogą wchodzić w interakcje z indywidualnymi różnicami w stanie wagi lub wzmocnieniem żywności, wpływając na spożycie energii u dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 8 do 10 lat
- normalna waga lub otyłość
- jak większość produktów spożywczych, które były podawane w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- poważne schorzenia lub stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt, przyjmowanie pokarmu i masę ciała
- warunki rozwojowe lub psychiatryczne
- trudności w uczeniu się
- upośledzenie wzroku lub słuchu
- alergie pokarmowe lub nietolerancje składników odżywczych (w tym nietolerancja laktozy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 100% wielkość porcji
100% warunek wielkości porcji
|
|
Eksperymentalny: 150% wielkości porcji
Warunek wielkości porcji 150%.
|
|
Eksperymentalny: 200% wielkości porcji
Warunek wielkości porcji 200%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Całkowity pobór energii
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Do 3 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pobór energii z pożywienia
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Do 3 tygodni
|
Pobór energii z napoju
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Do 3 tygodni
|
Procent szacowanego zapotrzebowania na energię (%EER)
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Do 3 tygodni
|
Względna wartość wzmacniająca żywności (RRVF)
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R03DK091492 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie żywienia
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Radicle ScienceRekrutacyjnyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Digisight Technologies, Inc.NieznanyRetinopatia cukrzycowa | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | MetamorfopsjaStany Zjednoczone