- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01905293
Individuelle forskjeller i barns mottakelighet for overspising
18. juli 2013 oppdatert av: University of Pennsylvania
Porsjonsstørrelsen på matvarer har blitt identifisert som en viktig determinant for energiinntak hos barn.
Det gjenstår å bestemme i hvilken grad barnevektstatus og den relative forsterkende verdien av mat kan samhandle med det fedmefremkallende matmiljøet for å påvirke energiinntaket.
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne energiinntak ved et måltid hos normalvektige og overvektige barn når porsjonsstørrelsen på velsmakende, energitette matvarer og en sukkersøtet drikke ble systematisk økt.
Vi antok at å øke porsjonsstørrelsen på all mat og drikke til et måltid vil føre til en betydelig økning i energiinntaket hos både normalvektige og overvektige barn.
Overvektige barn vil imidlertid vise en betydelig større økning i energiinntaket enn normalvektige barn.
Et annet mål med denne studien var å teste om barns respons på økning i porsjonsstørrelse ble påvirket av hvor forsterkende de synes maten er.
Vi antok at når vi kontrollerer for BMI, vil barn som synes mat er svært forsterkende i forhold til ikke-mat-alternativer, vise en betydelig større økning i energiinntaket enn barn som synes mat er mindre forsterkende.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av fedme hos barn og ungdom har nådd et rekordhøyt nivå.
Det er et presserende behov for å bedre forstå atferdsmekanismene som kontrollerer appetitt og spising hos barn og for å identifisere barn som er mest utsatt for overspising i dagens fedmemiljø.
Overvektige miljøer gir enkel tilgang til store porsjoner velsmakende, energitette matvarer.
Porsjonsstørrelsen på matvarer har blitt identifisert som en viktig determinant for energiinntak hos voksne og barn.
Mens porsjonsstørrelseseffekter er funnet i heterogene grupper av friske individer, peker noen bevis på mulige individuelle forskjeller i størrelsen på barns respons på store matporsjoner.
Data fra en tidligere laboratoriestudie tyder for eksempel på at overvektige og overvektige barn kan være spesielt utsatt for overspising når de får store matporsjoner.
Videre kan størrelsen på en porsjonsstørrelseseffekt på inntaket også avhenge av hvor forsterkende (eller givende) barn finner mat å være.
Det er mulig at den relative forsterkende verdien av mat kan samhandle med miljøsignaler, for eksempel porsjonsstørrelsen på mat, for å påvirke barns energiinntak når store porsjoner velsmakende, energitette matvarer er tilgjengelig.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av å øke porsjonsstørrelsen på all mat og en drikke som serveres til et måltid på energiinntaket hos normalvektige og overvektige barn.
Et annet mål er å teste om barn som synes mat er veldig forsterkende i forhold til et tiltalende nonfood-alternativ, vil vise en betydelig større økning i energiinntaket som svar på økende porsjonsstørrelser enn barn som finner mat mindre forsterkende.
Funnene fra denne studien forventes å utvide tidligere funn til å teste hvordan miljøfaktorer, som porsjonsstørrelse, kan samhandle med individuelle forskjeller i vektstatus eller matforsterkning for å påvirke energiinntaket hos barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8 til 10 år
- normalvektig eller overvektig
- som de fleste matvarer som ble servert i studien
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige medisinske tilstander eller medisinbruk kjent for å påvirke appetitt, matinntak og kroppsvekt
- utviklingsmessige eller psykiatriske forhold
- lærings vansker
- nedsatt syn eller hørsel
- matallergier eller næringsintoleranse (inkludert laktoseintoleranse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 100 % porsjonsstørrelse
100 % porsjonsstørrelse tilstand
|
|
|
Eksperimentell: 150 % porsjonsstørrelse
150 % porsjonsstørrelse tilstand
|
|
|
Eksperimentell: 200 % porsjonsstørrelse
200% porsjonsstørrelse tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt energiinntak
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
Inntil 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Energiinntak fra mat
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
Inntil 3 uker
|
|
Energiinntak fra drikke
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
Inntil 3 uker
|
|
Prosent estimert energibehov (%EER)
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
Inntil 3 uker
|
|
Relativ forsterkende verdi av mat (RRVF)
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
Inntil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R03DK091492 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fôringsstudie
-
George Washington UniversityFullførtFriske deltakere | Pulsbølgeanalyse | Metabolisme | Fôring | Pulsbølgehastighet | Karbohydratmetabolisme | Indirekte kalorimetri | Blodstrømningshastighet | FettsyremetabolismeForente stater
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåMedfødt hjertesykdom
-
Trakya UniversityFullførtFôringsatferd | Cerebral synshemming | Sensorisk integrasjonsforstyrrelseTyrkia
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCAktiv, ikke rekrutterendeHjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Parkinsons sykdom | Parkinsonlidelser | Basal ganglia sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommerNederland