허혈-재관류 손상에 대한 Sevoflurane 보호 효과. 다기관, 무작위 통제 시험
2016년 4월 6일 업데이트: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
미세수술피판을 이용한 재건성형수술 환자의 허혈-재관류 손상에 대한 Sevoflurane 보호 효과. 다기관, 무작위 대조 시험.
본 연구는 전체정맥마취법(프로포폴,레미펜타닐)과 비교하여 균형마취법(세보플루란과 병용)의 가능한 보호효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
가설은 Sevoflurane이 수용 영역으로 이동하는 동안 미세 수술 유방 유리 피판에 유도된 허혈-재관류 손상에 대해 보호 효과를 발휘할 수 있다는 것입니다.
조사관은 연속 플랩 조직 산소측정과 생화학적 마커의 수준을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- Regina Elena CI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
성형 유방 수술을 위해 선택된 환자 미세 수술 자유 피판 18세 이상 Asa I/II
제외 기준:
마취제에 대한 비정상적인 반응 악성고열증 의심 혈관병증 질환 응고질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전체 정맥 마취
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표적 제어 주입에 따른 프로포폴 3-4µg/ml 및 레미펜타닐 1-3ng/ml
다른 이름들:
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실험적: 균형 잡힌 마취
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Et-Sevo 유지 1,8-2%, 표적 조절 주입에 따른 레미펜타닐 유지 1-3 ng/ml
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연속 조직 산소 측정법(NIRS)
기간: 20시간
|
20시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생화학적 마커
기간: 수술 전 및 수술 후 24시간
|
수술 전 및 수술 후 24시간
|
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젖산 제거
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ester Forastiere, M.D., Regina Elena CI
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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