Efeito protetor do sevoflurano na lesão de isquemia-reperfusão. Ensaio Multicêntrico, Randomizado e Controlado
6 de abril de 2016 atualizado por: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute
Efeito protetor do sevoflurano na lesão de isquemia-reperfusão em pacientes submetidos à cirurgia plástica reconstrutiva com retalho microcirúrgico. Ensaio Multicêntrico, Randomizado e Controlado.
Este estudo teve como objetivo avaliar o possível efeito protetor da técnica anestésica balanceada (com sevoflurano) em comparação com a técnica anestésica venosa total (propofol, remifentanil).
A hipótese é que o Sevoflurano possa exercer efeito protetor em relação à lesão de isquemia-reperfusão induzida no retalho livre mamário microcirúrgico durante a transferência para a área receptora.
Os investigadores avaliarão a oximetria tecidual do retalho contínuo e o nível de marcadores bioquímicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Rome, Itália, 00144
- Regina Elena CI
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente selecionada para cirurgia plástica de mama Com retalho livre microcirúrgico Maior de 18 anos Asa I/II
Critério de exclusão:
Reação incomum a drogas anestésicas Suspeita de hipertermia maligna Doença vasculopática Doença da coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Anestesia intravenosa total
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Propofol 3-4 µg/ml e remifentanil 1-3 ng/ml de acordo com infusão controlada por alvo
Outros nomes:
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Experimental: Anestesia balanceada
|
Et-Sevo mantido em 1,8-2%, remifentanil de acordo com a infusão alvo-controlada mantida em 1-3 ng/ml
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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oximetria tecidual contínua (NIRS)
Prazo: 20 horas
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20 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Marcadores Bioquímicos
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório de 24 horas
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Pré-operatório e pós-operatório de 24 horas
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Depuração de Lactato
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ester Forastiere, M.D., Regina Elena CI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Versione 02.01.2013
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