Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevofluran beskyttende virkning på iskæmi-reperfusionsskade. Multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg

6. april 2016 opdateret af: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Sevofluran beskyttende effekt på iskæmi-reperfusionsskade hos patienter, der gennemgår rekonstruktiv plastikkirurgi med mikrokirurgisk klap. Multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den mulige beskyttende effekt af anæstesiteknik afbalanceret (med sevofluran) sammenlignet med total intravenøs anæstesiteknik (propofol, remifentanil). Hypotesen er, at Sevofluranen kan have en beskyttende effekt i forhold til iskæmi-reperfusionsskaden, der induceres på den mikrokirurgiske brystfri flap under overførsel til modtageområdet. Efterforskerne vil evaluere den kontinuerlige flapvævsoximetri og niveauet af biokemiske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • Regina Elena CI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient udvalgt til plastik brystkirurgi Med mikrokirurgisk fri klap Over 18 år Asa I/II

Ekskluderingskriterier:

Usædvanlig reaktion på anæstetika Mistænkt for malign hypertermi Vaskulopatisk sygdom Koagulationssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total intravenøs anæstesi
Medicin: Total intravenøs anæstesi
Propofol 3-4 µg/ml og remifentanyl 1-3 ng/ml i henhold til målstyret infusion
Andre navne:
  • TIVA-TCI
Eksperimentel: Balanceret anæstesi
Medicin: Balanceret anæstesi
Et-Sevo opretholdt 1,8-2%, remifentanyl ifølge målstyret infusion holdt 1-3 ng/ml
Andre navne:
  • Inhalationsanæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kontinuerlig vævsoximetri (NIRS)
Tidsramme: 20 timer
20 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokemiske markører
Tidsramme: Præoperativ og 24 timer efter operation
Præoperativ og 24 timer efter operation
Lactat clearance
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ester Forastiere, M.D., Regina Elena CI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2013

Først opslået (Skøn)

23. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Versione 02.01.2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrokirurgiske frie klapper

Kliniske forsøg med Total intravenøs anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner