Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronny wpływ sewofluranu na uraz niedokrwienno-reperfuzyjny. Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Ochronny wpływ sewofluranu na uraz niedokrwienno-reperfuzyjny u pacjentów poddawanych rekonstrukcyjnej chirurgii plastycznej z płatem mikrochirurgicznym. Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba.

Badanie to miało na celu ocenę możliwego efektu ochronnego zrównoważonej techniki znieczulenia (z sewofluranem) w porównaniu z techniką całkowitego dożylnego znieczulenia (propofol, remifentanyl). Hipotezą jest, że sewofluran może działać ochronnie w odniesieniu do urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego wywołanego mikrochirurgicznym wolnym płatem piersi podczas przenoszenia do miejsca przyjmowania. Badacze ocenią ciągłą oksymetrię tkankową płata oraz poziom markerów biochemicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00144
        • Regina Elena CI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentka wybrana do operacji plastycznej piersi z mikrochirurgicznym wolnym płatem Powyżej 18 lat Asa I/II

Kryteria wyłączenia:

Niezwykła reakcja na leki znieczulające Podejrzenie hipertermii złośliwej Choroba naczyniopochodna Choroba krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowite znieczulenie dożylne
Lek: Całkowite znieczulenie dożylne
Propofol 3-4 µg/ml i remifentanyl 1-3 ng/ml zgodnie z wlewem kontrolowanym docelowo
Inne nazwy:
  • TIVA-TCI
Eksperymentalny: Zrównoważone znieczulenie
Lek: Zrównoważone znieczulenie
Et-Sevo utrzymany 1,8-2%, remifentanyl zgodnie z docelowym kontrolowanym wlewem utrzymany 1-3 ng/ml
Inne nazwy:
  • Znieczulenie wziewne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciągła oksymetria tkankowa (NIRS)
Ramy czasowe: 20 godzin
20 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Markery biochemiczne
Ramy czasowe: Przed operacją i 24 godziny po operacji
Przed operacją i 24 godziny po operacji
Usuwanie mleczanu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ester Forastiere, M.D., Regina Elena CI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Versione 02.01.2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowite znieczulenie dożylne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj