Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranný účinek sevofluranu na ischemicko-reperfuzní poranění. Multicentrická, randomizovaná kontrolovaná zkouška

6. dubna 2016 aktualizováno: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Ochranný účinek sevofluranu na ischemicko-reperfuzní poranění u pacientů podstupujících rekonstrukční plastickou chirurgii s mikrochirurgickým lalokem. Multicentrická, randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Cílem této studie bylo zhodnotit možný ochranný účinek vyvážené anestetické techniky (sevofluranem) ve srovnání s totální intravenózní anestetickou technikou (propofol, remifentanil). Hypotézou je, že Sevofluran může mít ochranný účinek s ohledem na ischemicko-reperfuzní poškození vyvolané na mikrochirurgické volné prsní chlopni během přesunu do přijímací oblasti. Vyšetřovatelé vyhodnotí kontinuální tkáňovou oxymetrii chlopní a hladinu biochemických markerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00144
        • Regina Elena CI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientka vybraná pro plastickou operaci prsou S mikrochirurgickou Volnou chlopní Nad 18 let Asa I/II

Kritéria vyloučení:

Neobvyklá reakce na anestetika Podezření na maligní hypertermii Vaskulopatické onemocnění Koagulační onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Celková intravenózní anestezie
Lék: Celková intravenózní anestezie
Propofol 3-4 µg/ml a remifentanyl 1-3 ng/ml podle cíleně řízené infuze
Ostatní jména:
  • TIVA-TCI
Experimentální: Vyvážená anestezie
Lék: Vyvážená anestezie
Et-Sevo udržoval 1,8-2 %, remifentanyl podle cíle řízené infuze udržoval 1-3 ng/ml
Ostatní jména:
  • Inhalační anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kontinuální tkáňová oxymetrie (NIRS)
Časové okno: 20 hodin
20 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biochemické markery
Časové okno: Před operací a 24 hodin po operaci
Před operací a 24 hodin po operaci
Odstraňování laktátu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ester Forastiere, M.D., Regina Elena CI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Versione 02.01.2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mikrochirurgické volné chlopně

Klinické studie na Celková intravenózní anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit