Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin suojaava vaikutus iskemia-reperfuusiovaurioon. Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ester Forastiere, Regina Elena Cancer Institute

Sevofluraanin suojaava vaikutus iskemia-reperfuusiovaurioon potilailla, joille tehdään korjaava plastiikkakirurgia mikrokirurgisella läppä. Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tasapainoisen (sevofluraanin) anestesiatekniikan mahdollista suojaavaa vaikutusta verrattuna kokonaisanestesiaan suonensisäiseen anestesiatekniikkaan (propofoli, remifentaniili). Oletuksena on, että sevofluraanilla voi olla suojaava vaikutus iskemia-reperfuusiovaurion suhteen, joka aiheutuu mikrokirurgisen rintojen vapaassa läpässä siirron aikana vastaanottoalueelle. Tutkijat arvioivat jatkuvan läppäkudosoksimetrian ja biokemiallisten merkkiaineiden tason.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • Regina Elena CI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas valittu plastiikkarintojen leikkaukseen Mikrokirurgisella vapaa läppä Yli 18 v Asa I/II

Poissulkemiskriteerit:

Epätavallinen reaktio anestesialääkkeisiin Epäillään pahanlaatuisesta hypertermiasta Vaskulopaattinen sairaus Hyytymissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Täydellinen suonensisäinen anestesia
Lääke: Täydellinen suonensisäinen anestesia
Propofoli 3-4 µg/ml ja remifentanyyli 1-3 ng/ml kohdekontrolloidun infuusion mukaan
Muut nimet:
  • TIVA-TCI
Kokeellinen: Tasapainoinen anestesia
Lääke: Tasapainoinen anestesia
Et-Sevo säilytti 1,8-2 %, remifentanyyli kohdekontrolloidun infuusion mukaan säilyi 1-3 ng/ml
Muut nimet:
  • Inhalaatioanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
jatkuva kudosoksimetria (NIRS)
Aikaikkuna: 20 tuntia
20 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Laktaattipuhdistuma
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regina Elena Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Ester Forastiere, M.D., Regina Elena CI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Versione 02.01.2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikrokirurgiset vapaat läpät

Kliiniset tutkimukset Täydellinen suonensisäinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa