七氟醚对缺血再灌注损伤的保护作用。多中心、随机对照试验
2016年4月6日 更新者：Ester Forastiere、Regina Elena Cancer Institute
七氟烷对接受显微皮瓣重建整形手术患者缺血再灌注损伤的保护作用。多中心、随机对照试验。
本研究旨在评估平衡麻醉技术（七氟醚）与全静脉麻醉技术（丙泊酚、瑞芬太尼）相比可能产生的保护作用。
假设是七氟醚可能对转移到接收区域期间对显微外科乳房游离皮瓣引起的缺血再灌注损伤发挥保护作用。
研究人员将评估连续皮瓣组织血氧饱和度和生化标记物的水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Rome、意大利、00144
- Regina Elena CI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
选择进行整形乳房手术的患者 使用显微手术游离皮瓣 18 岁以上 ASA I/II
排除标准：
对麻醉药的异常反应 怀疑恶性高热 血管病变 凝血疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全静脉麻醉
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根据靶控输注，异丙酚 3-4 µg/ml 和瑞芬太尼 1-3 ng/ml
其他名称：
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实验性的：平衡麻醉
|
Et-Sevo 维持在 1.8-2%，瑞芬太尼根据靶控输注维持在 1-3 ng/ml
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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连续组织血氧测定 (NIRS)
大体时间：20小时
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20小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生化标记
大体时间：术前和术后24小时
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术前和术后24小时
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乳酸清除率
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ester Forastiere, M.D.、Regina Elena CI
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月22日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月6日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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