트리아실글리세롤 구조가 장내 호르몬과 지혈 표지자에 미치는 영향
2015년 10월 9일 업데이트: Malaysia Palm Oil Board
제2형 당뇨병 환자에서 식이지방의 트리아실글리세롤 구조가 장 호르몬과 지혈 표지자에 미치는 급성 영향
제2형 당뇨병(T2DM)은 생활 습관과 유전자에 의해 결정되는 만성 질환입니다.
그것은 다른 대사 이상과 함께 만성 고혈당증과 관련이 있습니다.
또한 심혈관 질환(CVD)의 위험 요소 중 하나입니다.
이 질병은 인슐린 저항성 및/또는 결핍뿐만 아니라 증가된 간 포도당 출력으로 인해 발생합니다.
제3차 국민건강 및 이환율 조사(3rd NHMS)에 따르면 30세 이상 성인의 T2DM 유병률은 14.9%로 1996년에서 2006년 사이에 거의 80% 증가했습니다.
식이 구성은 인슐린 감수성, 식후 트리아실글리세롤 농도 및 T2DM의 위험에 영향을 미칠 수 있습니다.
T2DM에서 식이 지방의 역할은 특히 흥미롭고 수십 년 동안 임상적으로 연구되었습니다.
우리가 매일 섭취하는 지방의 유형은 여러 유형의 지방산과 다양한 포화도로 구성되며, 이는 다시 세포막 기능, 효소 활동, 인슐린 신호 및 유전자 발현을 변경하여 포도당 대사에 영향을 미칩니다.
이전 연구에서는 식이 지방의 에스테르교환이 식후 지방혈증을 변화시킨다는 것을 입증했습니다.
팜 올레인과 같은 포화 지방은 에스테르 교환 후 낮은 식후 지방혈증을 나타내는 것으로 보고되었습니다.
트리아실글리세롤(TAG)의 구조를 변경하면 소화율, 대사 및 죽종형성에 영향을 미치는 식이 지방의 물리적 특성이 변경됩니다.
Sanders와 동료들이 수행한 최근 연구에서는 팜 올레인(PO) 및 고올레산 해바라기유(HOS)와 비교하여 라드 및 에스테르 교환 팜 올레인(IPO)을 모두 섭취한 후 혈장 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(GIP) 수치가 감소한 것으로 나타났습니다. 건강한 대상의 다이어트.
GIP 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 췌장에 의한 식후 인슐린 분비 조절의 주요 역할을 합니다.
제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자에서 식사에 대한 반응으로 GIP 분비가 정상이지만, 당뇨병에서는 GIP 유도 인슐린 분비에 결함이 있습니다.
이것은 주로 인슐린 반응의 후기 단계(20-120분)의 결함 있는 자극인 것으로 관찰됩니다.
GIP에 대한 IPO의 효과는 인슐린 감수성이 손상된 T2DM 환자에서 과장될 수 있습니다.
따라서 IPO는 장 호르몬, 식후 지방혈증, 인슐린혈증 반응 및 CVD 관련 지혈 마커의 농도를 변경할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 진성 당뇨병(T2DM)이 있는 30세 내지 60세(남성 및 여성)의 피험자가 이 연구를 위해 모집될 것입니다.
팜 올레인(PO), 화학적으로 에스테르 교환된 팜 올레인(IPO) 및 고 올레산 해바라기유(대조군)를 사용하여 준비한 고지방 식사의 급성 효과를 조사하기 위해 무작위, 교차, 이중 맹검 연구 설계가 수행됩니다. T2DM으로 과목을 공부하십시오.
연구 대상자는 적어도 일주일 간격으로 분리된 세 번의 식후 도전을 겪어야 합니다.
식후 아침에 공복 혈액 샘플과 중복 기준 혈액 샘플을 채취합니다.
그 후 피험자는 앞서 언급한 오일을 사용하여 구운 고지방 머핀과 밀크쉐이크로 구성된 테스트 식사를 10분 이내에 섭취하도록 요청받습니다.
식사 후, 분석을 위해 시점 15, 30, 60, 90, 120분, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간 및 헤파린 후 혈장 5분 및 15분에 정맥혈 샘플을 채취할 것이다.
맥파 분석은 중심 혈압과 동맥 경화를 평가하기 위해 수행됩니다.
식사 감상은 식사 전, 식사 후 및 각 시점에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
- Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
-
Kajang, Selangor, 말레이시아, 43100
- Hulu Langat District Health Office
-
Sepang, Selangor, 말레이시아, 43900
- Sepang District Health Office
-
Serdang, Selangor, 말레이시아, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 40100
- Selangor State Health Office
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
의학적 개입이 계획되지 않은 경미한 T2DM 개인
- 7.0mmol/L ≤ 공복 혈당 ≤ 11.1mmol/L
- 6.5% ≤ HbA1c ≤ 9.0%
- 항고혈압제, 지질 저하제, 인슐린/포도당 조절 약물을 사용하지 않음
현재 의료 개입을 받고 있는 경미한 T2DM 개인
- 공복 혈당 ≤ 11.1mmol/L
- HbA1c ≤ 9.0%
- 항고혈압제, 지질 저하제 또는 포도당 조절제 사용
- 30세에서 60세 사이의 T2DM이 있는 말레이시아인 남성 또는 여성
- 인슐린을 사용하지 않음
- 당뇨병 합병증이 없는 경우
- 심근 경색, 협심증, 혈전증, 뇌졸중 또는 암의 병력 없음
- 여성의 헤모글로빈 수치 ≥ 11.5gm/dl 및 남성 ≥ 12.5gm/dl
- 연구 시작 시 혈청 페리틴 > 15 µg/l
제외 기준:
- 심근 경색, 협심증, 혈전증, 뇌졸중 또는 암의 병력
- 저체중(BMI < 18.5kg/m²)
- 인슐린 사용
- 총 콜레스테롤 > 7.0mmol/L
- 비정상적인 간 기능, 신장 기능 및 혈액학
- 헤파린에 대한 과민성
- 위 또는 유당 불내성
- 흡연자
- 임신과 수유
- 술을 마시다
- 술을 마시다
- 여성의 헤모글로빈 수치 ≤ 11.5gm/dl 및 남성 ≤ 12.5gm/dl
- 연구 시작 시 혈청 페리틴 < 15 µg/l
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식이 지방 - PO
네이티브 팜 올레인(IV56)
|
시험 식사는 고지방 머핀(천연 팜 올레인 50g 함유)과 밀크쉐이크 한 컵으로 구성되며 식후 연구일마다 아침 식사로 섭취됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 식이 지방 - IPO
화학적으로 에스테르화된 팜 올레인(IV56)
|
시험 식사는 고지방 머핀(화학적으로 에스테르화된 팜 올레인 50g 함유)과 밀크쉐이크 한 컵으로 구성되며 식후 연구일마다 아침 식사로 섭취됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 식이 지방 - HOS
고올레산 해바라기유
|
시험 식사는 고지방 머핀(높은 올레산 해바라기유 50g 함유)과 밀크쉐이크 한 컵으로 구성되며 식후 연구일마다 아침 식사로 섭취됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)의 공복 후 식후 6시간 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90, 120분, 3, 4, 5, 6시간
|
GIP의 식후 변화를 확인합니다.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120분, 3, 4, 5, 6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 호르몬의 단식으로 인한 식후 6시간 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90, 120분, 3, 4, 5, 6시간
|
그렐린, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 펩티드 YY(PYY) 및 콜레시스토키닌(CCK)의 식후 변화를 결정하기 위해.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120분, 3, 4, 5, 6시간
|
|
식후 6시간 동안 단식 후 인슐린혈증 반응의 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90, 120분, 3, 4, 5, 6시간
|
포도당, 인슐린, C-펩티드 및 비에스테르화 지방산(NEFA)의 식후 변화를 확인하기 위해
|
0, 15, 30, 60, 90, 120분, 3, 4, 5, 6시간
|
|
지방혈증의 단식 후 식후 6시간 변화
기간: TAG 및 apoB48의 경우 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6시간; LPL의 경우 헤파린 후 6시간; 킬로미크론 및 PFA에 대해 3, 4, 5시간 풀링됨
|
트리아실글리세롤(TAG)과 아포지단백 B48(apoB48)의 식후 변화를 확인합니다. LPL(lipoprotein lipase) 활성, 킬로미크론 지방산 조성 및 혈장 지방산(PFA) 조성을 식사 전반에 걸쳐 비교하기 위해. |
TAG 및 apoB48의 경우 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6시간; LPL의 경우 헤파린 후 6시간; 킬로미크론 및 PFA에 대해 3, 4, 5시간 풀링됨
|
|
식후 6시간 금식 후 지혈 반응의 변화
기간: FVIIa, PAI-1 및 D-다이머의 경우 0, 2, 4, 6시간; PWA의 경우 0, 4시간
|
인자 FVII 활성화(FVIIa), 플라스미노겐 활성인자 억제제-1(PAI-1) 및 D-다이머의 식후 변화를 결정하기 위함. 식사 전반에 걸쳐 맥파 분석(PWA)을 비교합니다. |
FVIIa, PAI-1 및 D-다이머의 경우 0, 2, 4, 6시간; PWA의 경우 0, 4시간
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 단식 공복 평가에서 6시간 변화
기간: 0, 15, 30, 60, 90, 120분, 3, 4, 5, 6시간
|
배고픔 등급 및 음식 포만감의 변화를 확인하기 위해
|
0, 15, 30, 60, 90, 120분, 3, 4, 5, 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kim Tiu Teng, PhD, Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
네이티브 팜 올레인(IV56)에 대한 임상 시험
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreMalaysia Palm Oil Board; Hovid Berhad아직 모집하지 않음