Effecten van triacylglycerolstructuur op darmhormonen en hemostatische markers
9 oktober 2015 bijgewerkt door: Malaysia Palm Oil Board
De acute effecten van triacylglycerolstructuur van voedingsvetten op darmhormonen en hemostatische markers bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2
Diabetes mellitus type 2 (T2DM) is een chronische aandoening die wordt bepaald door levensstijl en genen.
Het wordt geassocieerd met chronische hyperglykemie samen met andere metabole afwijkingen.
Het is ook een van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ).
Deze ziekte is het gevolg van insulineresistentie en/of -deficiëntie en een verhoogde glucoseproductie in de lever.
Volgens de Derde Nationale Gezondheids- en Morbiditeitsenquête (3e NHMS) is de prevalentie van T2DM voor volwassenen van 30 jaar en ouder 14,9%, een stijging met bijna 80% tussen 1996 en 2006.
De samenstelling van het dieet kan de insulinegevoeligheid, de postprandiale triacylglycerolconcentratie en het risico op T2DM beïnvloeden.
De rol van voedingsvetten bij T2DM is van bijzonder belang en wordt al tientallen jaren klinisch bestudeerd.
Het soort vet dat we elke dag binnenkrijgen, bestaat uit verschillende soorten vetzuren en verschillende verzadigingsgraden, die op hun beurt het glucosemetabolisme beïnvloeden door de celmembraanfunctie, enzymactiviteit, insulinesignalering en genexpressie te veranderen.
Eerdere studies toonden aan dat interverestering van voedingsvet postprandiale lipemie verandert.
Van verzadigd vet, zoals palmoleïne, is gemeld dat het na interverestering lagere postprandiale lipemie vertoont.
Verandering van de structuur van triacylglycerol (TAG) verandert de fysische eigenschappen van voedingsvet, wat de verteerbaarheid, het metabolisme en de atherogeniciteit beïnvloedt.
Een recent onderzoek uitgevoerd door Sanders en collega's toonde verlaagde niveaus van plasmaglucose-afhankelijk insuline-otroop polypeptide (GIP) aan na zowel reuzel als omgeësterde palmoleïne (IPO) in vergelijking met palmoleïne (PO) en zonnebloemolie met hoog oliezuurgehalte (HOS). diëten bij gezonde proefpersonen.
De GIP en glucagon-like peptide-1 (GLP-1) zijn belangrijke spelers in de modulatie van postprandiale insulinesecretie door de alvleesklier.
Hoewel GIP-secretie als reactie op maaltijden normaal is bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM), is de door GIP geïnduceerde secretie van insuline defect bij diabetes.
Waargenomen wordt dat dit voornamelijk een gebrekkige stimulatie is van de late fase van de insulinerespons (20-120 minuten).
Het effect van IPO op GIP kan overdreven zijn bij T2DM-patiënten met verminderde insulinegevoeligheid.
Daarom kan IPO de concentraties van darmhormonen, postprandiale lipemie, insuline-emische respons en CVD-gerelateerde hemostatische markers veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek zullen proefpersonen tussen de 30 en 60 jaar (mannelijk en vrouwelijk) met diabetes mellitus type 2 (T2DM) worden gerekruteerd.
Er zal een gerandomiseerde, cross-over, dubbelblinde onderzoeksopzet worden uitgevoerd om de acute effecten te onderzoeken van maaltijden met een hoog vetgehalte bereid met palmoleïne (PO), chemisch interveresterde palmoleïne (IPO) en zonnebloemolie met hoog oliezuurgehalte (HOS) (controle) op proefpersonen met T2DM.
Studieproefpersonen zullen drie postprandiale provocaties moeten ondergaan, gescheiden door een interval van ten minste een week.
Nuchter bloedmonster en duplicaat basislijnbloedmonsters zullen worden genomen in de ochtend van de postprandiale dag.
Daarna wordt de proefpersonen gevraagd om binnen 10 minuten een testmaaltijd te consumeren die bestaat uit een vetrijke muffin gebakken met de bovengenoemde oliën en een milkshake.
Na de maaltijd worden veneuze bloedmonsters genomen op tijdstippen 15, 30, 60, 90, 120 min, 3 uur, 4 uur, 5 uur, 6 uur en post-heparine plasma 5 min en 15 min voor analyse.
Pulsgolfanalyse zal worden uitgevoerd om de centrale bloeddruk en arteriële stijfheid te evalueren.
Maaltijdwaardering zal worden beoordeeld door gebruik te maken van een visuele analoge schaal (VAS) vóór het eten, na het eten en op elk tijdstip.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
- Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
-
Kajang, Selangor, Maleisië, 43100
- Hulu Langat District Health Office
-
Sepang, Selangor, Maleisië, 43900
- Sepang District Health Office
-
Serdang, Selangor, Maleisië, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
Shah Alam, Selangor, Maleisië, 40100
- Selangor State Health Office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Milde T2DM-individuen waarvoor geen medische interventie is gepland
- 7,0 mmol/L ≤ nuchtere glucose ≤ 11,1 mmol/L
- 6,5% ≤ HbA1c ≤ 9,0%
- Geen antihypertensiva, lipidenverlagende, insuline/glucose modulerende medicatie gebruiken
Milde T2DM-individuen die momenteel medische interventie ondergaan
- Nuchtere glucose ≤ 11,1 mmol/L
- HbA1c ≤ 9,0%
- Het gebruik van antihypertensiva, lipidenverlagende of glucosemodulerende medicatie
- Maleisische man of vrouw met T2DM tussen de 30 en 60 jaar oud
- Geen insuline gebruiken
- Geen complicaties van diabetes hebben
- Geen medische voorgeschiedenis van hartinfarct, angina pectoris, trombose, beroerte of kanker
- Hemoglobinewaarden voor vrouwen ≥ 11,5 gm/dl en mannen ≥ 12,5 gm/dl
- Serumferritine > 15 µg/l bij aanvang van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Medische geschiedenis van myocardinfarct, angina pectoris, trombose, beroerte of kanker
- Ondergewicht (BMI < 18,5 kg/m²)
- Insuline gebruiken
- Totaal cholesterol > 7,0 mmol/L
- Abnormale leverfunctie, nierfunctie en hematologie
- Overgevoelig voor heparine
- Maag- of lactose-intolerantie
- Roker
- Zwangerschap en borstvoeding
- Alcohol gebruiken
- Alcohol gebruiken
- Hemoglobinewaarden voor vrouwen ≤ 11,5 gm/dl en mannen ≤ 12,5 gm/dl
- Serumferritine < 15 µg/l bij aanvang van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dieetvet - PO
Native palmoleïne (IV56)
|
Testmaaltijd bestaat uit een vetrijke muffin (met 50 g inheemse palmoleïne) en een kopje milkshake, te nemen als ontbijt voor elke postprandiale studiedag.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Dieetvet - IPO
Chemisch interveresterde palmoleïne (IV56)
|
De testmaaltijd bestaat uit een vetrijke muffin (met 50 g chemisch interveresterde palmoleïne) en een kopje milkshake, als ontbijt voor elke postprandiale studiedag.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Dieetvet - HOS
Hoge oliezuur zonnebloemolie
|
Testmaaltijd bestaat uit een vetrijke muffin (met 50 g zonnebloemolie met een hoog oliezuurgehalte) en een kopje milkshake, als ontbijt voor elke postprandiale studiedag.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 uur postprandiale veranderingen van vasten in glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP)
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 uur
|
Om de postprandiale veranderingen van GIP te bepalen.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 uur postprandiale veranderingen van vasten in darmhormonen
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 uur
|
Om de postprandiale veranderingen van ghreline, glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1), peptide YY (PYY) en cholecystokinine (CCK) te bepalen.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 uur
|
|
6 uur postprandiale veranderingen ten opzichte van vasten in insuline-emische respons
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 uur
|
Om de postprandiale veranderingen van glucose, insuline, C-peptide en niet-veresterd vetzuur (NEFA) te bepalen
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 uur
|
|
6 uur postprandiale veranderingen door vasten bij lipemie
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 uur voor TAG en apoB48; 6 uur na heparine voor LPL; samengevoegd 3, 4, 5 uur voor chylomicron en PFA
|
Om de postprandiale veranderingen van triacylglycerol (TAG) en apolipoproteïne B48 (apoB48) te bepalen. Om de activiteit van lipoproteïnelipase (LPL), de samenstelling van chylomicronvetzuren en de samenstelling van plasmavetzuren (PFA) tussen maaltijden te vergelijken. |
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 uur voor TAG en apoB48; 6 uur na heparine voor LPL; samengevoegd 3, 4, 5 uur voor chylomicron en PFA
|
|
6 uur postprandiale veranderingen van vasten in hemostatische respons
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 6 uur voor FVIIa, PAI-1 en D-dimeer; 0, 4 uur voor PWA
|
Om de postprandiale veranderingen van factor FVII-activering (FVIIa), plasminogeenactivatorremmer-1 (PAI-1) en D-dimeer te bepalen. Om pulsgolfanalyse (PWA) tussen maaltijden te vergelijken. |
0, 2, 4, 6 uur voor FVIIa, PAI-1 en D-dimeer; 0, 4 uur voor PWA
|
|
Veranderingen van 6 uur ten opzichte van nuchtere hongerclassificatie met behulp van visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 uur
|
Om de veranderingen in hongerscore en voedselverzadiging te bepalen
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim Tiu Teng, PhD, Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A005/11
- NMRR-12-146-11363 (REGISTRATIE: National Medical Research Register)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .