Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ struktury triacyloglicerolu na hormony jelitowe i markery hemostatyczne

9 października 2015 zaktualizowane przez: Malaysia Palm Oil Board

Ostre skutki struktury triacylogliceroli tłuszczów dietetycznych na hormony jelitowe i markery hemostatyczne u osób z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu 2 (T2DM) to przewlekła choroba uwarunkowana stylem życia i genami. Jest to związane z przewlekłą hiperglikemią wraz z innymi zaburzeniami metabolicznymi. Jest to również jeden z czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Choroba ta jest spowodowana opornością na insulinę i/lub jej niedoborem, jak również zwiększoną produkcją glukozy w wątrobie. Według trzeciego badania National Health and Morbidity Survey (3rd NHMS) częstość występowania T2DM u dorosłych w wieku 30 lat i starszych wynosi 14,9% i wzrosła o prawie 80% w latach 1996-2006. Skład diety może wpływać na wrażliwość na insulinę, poposiłkowe stężenie triacylogliceroli oraz ryzyko cukrzycy typu 2. Rola tłuszczów dietetycznych w T2DM jest szczególnie interesująca i była badana klinicznie przez wiele dziesięcioleci. Rodzaj tłuszczu, który spożywamy każdego dnia, składa się z różnych rodzajów kwasów tłuszczowych i różnego stopnia nasycenia, które z kolei wpływają na metabolizm glukozy poprzez zmianę funkcji błony komórkowej, aktywności enzymów, sygnalizacji insuliny i ekspresji genów. Wcześniejsze badania wykazały, że interestryfikacja tłuszczu w diecie zmienia lipemię poposiłkową. Stwierdzono, że tłuszcze nasycone, takie jak oleina palmowa, wykazują niższą lipemię poposiłkową po interestryfikacji. Zmiana struktury triacyloglicerolu (TAG) zmienia właściwości fizyczne tłuszczu w diecie, co wpływa na strawność, metabolizm i aterogenność. Niedawne badanie przeprowadzone przez Sandersa i współpracowników wykazało obniżony poziom zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego (GIP) w osoczu zarówno po smalcu, jak i interestryfikowanej oleinie palmowej (IPO) w porównaniu z oleiną palmową (PO) i wysokooleinowym olejem słonecznikowym (HOS). diety osób zdrowych. GIP i glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) są głównymi graczami w modulacji poposiłkowego wydzielania insuliny przez trzustkę. Chociaż wydzielanie GIP w odpowiedzi na posiłki jest prawidłowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM), wydzielanie insuliny indukowane przez GIP jest nieprawidłowe w cukrzycy. Zaobserwowano, że jest to głównie wadliwa stymulacja późnej fazy odpowiedzi na insulinę (20-120 minut). Wpływ IPO na GIP może być wyolbrzymiony u pacjentów z T2DM z upośledzoną wrażliwością na insulinę. W związku z tym IPO może zmieniać stężenia hormonów jelitowych, lipemię poposiłkową, odpowiedź insulinową i markery hemostatyczne związane z CVD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby w wieku od 30 do 60 lat (mężczyźni i kobiety) z cukrzycą typu 2 (T2DM) zostaną zrekrutowane do tego badania. Przeprowadzony zostanie losowy, krzyżowy, podwójnie ślepy projekt badania w celu zbadania ostrego wpływu wysokotłuszczowych posiłków przygotowanych z oleiny palmowej (PO), chemicznie interestryfikowanej oleiny palmowej (IPO) i wysokooleinowego oleju słonecznikowego (HOS) (kontrola) na badać osoby z T2DM. Osoby badane będą musiały przejść trzy prowokacje poposiłkowe, oddzielone co najmniej tygodniową przerwą. Próbka krwi na czczo i podwójne podstawowe próbki krwi zostaną pobrane rano w dniu poposiłkowym. Następnie osoby badane zostaną poproszone o spożycie posiłku testowego składającego się z wysokotłuszczowej muffinki upieczonej przy użyciu wyżej wymienionych olejów i koktajlu mlecznego w ciągu 10 minut. Po posiłku próbki krwi żylnej będą pobierane w punktach czasowych 15, 30, 60, 90, 120 min, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h i osocze po heparynie 5 min i 15 min do analizy. Zostanie przeprowadzona analiza fali tętna w celu oceny centralnego ciśnienia krwi i sztywności tętnic. Ocena posiłku zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed jedzeniem, po jedzeniu iw każdym punkcie czasowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malezja, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
      • Kajang, Selangor, Malezja, 43100
        • Hulu Langat District Health Office
      • Sepang, Selangor, Malezja, 43900
        • Sepang District Health Office
      • Serdang, Selangor, Malezja, 43400
        • Universiti Putra Malaysia
      • Shah Alam, Selangor, Malezja, 40100
        • Selangor State Health Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z łagodną postacią T2DM, u których nie planuje się interwencji medycznej

    • 7,0 mmol/l ≤ glukoza na czczo ≤ 11,1 mmol/l
    • 6,5% ≤ HbA1c ≤ 9,0%
    • Niestosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, obniżających poziom lipidów, regulujących insulinę/glukozę

  2. Osoby z łagodną postacią T2DM obecnie w trakcie interwencji medycznej

    • Stężenie glukozy na czczo ≤ 11,1 mmol/l
    • HbA1c ≤ 9,0%
    • Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, obniżających poziom lipidów lub regulujących poziom glukozy
  3. Malezyjski mężczyzna lub kobieta z T2DM w wieku od 30 do 60 lat
  4. Niestosowanie insuliny
  5. Brak powikłań cukrzycy
  6. Brak historii medycznej zawału mięśnia sercowego, dusznicy bolesnej, zakrzepicy, udaru mózgu lub raka
  7. Stężenia hemoglobiny u kobiet ≥ 11,5 gm/dl i u mężczyzn ≥ 12,5 gm/dl
  8. Ferrytyna w surowicy > 15 µg/l na początku badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia medyczna zawału mięśnia sercowego, dławicy piersiowej, zakrzepicy, udaru mózgu lub raka
  2. Niedowaga (BMI < 18,5 kg/m²)
  3. Stosowanie insuliny
  4. Cholesterol całkowity > 7,0 mmol/l
  5. Nieprawidłowa czynność wątroby, czynność nerek i hematologia
  6. Nadwrażliwość na heparynę
  7. Nietolerancja żołądka lub laktozy
  8. Palący
  9. Ciąża i laktacja
  10. Przyjmowanie alkoholu
  11. Przyjmowanie alkoholu
  12. Stężenia hemoglobiny u kobiet ≤ 11,5 gm/dl i u mężczyzn ≤ 12,5 gm/dl
  13. Stężenie ferrytyny w surowicy < 15 µg/l na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tłuszcz dietetyczny - PO
Natywna oleina palmowa (IV56)
Inny: Natywna oleina palmowa (IV56)
Posiłek testowy składa się z wysokotłuszczowego muffina (zawierającego 50 g rodzimej oleiny palmowej) i filiżanki koktajlu mlecznego, które należy spożywać jako śniadanie każdego dnia badania po posiłku.
Inne nazwy:
  • PO
EKSPERYMENTALNY: Tłuszcz dietetyczny - IPO
Chemicznie interestryfikowana oleina palmowa (IV56)
Inny: Chemicznie interestryfikowana oleina palmowa (IV56)
Posiłek testowy składa się z wysokotłuszczowego muffina (zawierającego 50 g chemicznie interestryfikowanej oleiny palmowej) i filiżanki koktajlu mlecznego, które należy spożywać jako śniadanie każdego dnia badania po posiłku.
Inne nazwy:
  • IPO
EKSPERYMENTALNY: Tłuszcz dietetyczny - HOS
Wysokooleinowy olej słonecznikowy
Inny: Wysokooleinowy olej słonecznikowy
Posiłek testowy składa się z wysokotłuszczowego muffina (zawierającego 50 g wysokooleinowego oleju słonecznikowego) i filiżanki koktajlu mlecznego, które należy spożywać jako śniadanie każdego dnia badania po posiłku.
Inne nazwy:
  • HOS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-godzinne zmiany poposiłkowe po poście w zależnym od glukozy polipeptydzie insulinotropowym (GIP)
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 godz.
Aby określić poposiłkowe zmiany GIP.
0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 godz.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-godzinne poposiłkowe zmiany od czczo w hormonach jelitowych
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 godz.
Określenie zmian poposiłkowych greliny, glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), peptydu YY (PYY) i cholecystokininy (CCK).
0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 godz.
6-godzinne zmiany poposiłkowe od postu w odpowiedzi insulinowej
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 godz.
Określenie zmian poposiłkowych glukozy, insuliny, peptydu C i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA)
0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 godz.
6-godzinne zmiany poposiłkowe od postu w lipemii
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 godzin dla TAG i apoB48; 6 godzin poheparyny dla LPL; połączone 3, 4, 5 godzin dla chylomikronu i PFA

Określenie zmian poposiłkowych triacylogliceroli (TAG) i apolipoproteiny B48 (apoB48).

Porównanie aktywności lipazy lipoproteinowej (LPL), składu kwasów tłuszczowych chylomikronów i składu kwasów tłuszczowych (PFA) w osoczu w różnych posiłkach.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 godzin dla TAG i apoB48; 6 godzin poheparyny dla LPL; połączone 3, 4, 5 godzin dla chylomikronu i PFA
6-godzinne zmiany poposiłkowe od postu w odpowiedzi hemostatycznej
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6 godzin dla FVIIa, PAI-1 i D-dimer; 0,4 godziny dla PWA

Określenie poposiłkowych zmian aktywacji czynnika FVII (FVIIa), inhibitora aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1) i D-dimeru.

Aby porównać analizę fali tętna (PWA) w różnych posiłkach.
0, 2, 4, 6 godzin dla FVIIa, PAI-1 i D-dimer; 0,4 godziny dla PWA
6-godzinne zmiany od oceny głodu na czczo za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 godz.
Aby określić zmiany w ocenie głodu i sytości pokarmowej
0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 godz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Współpracownicy

Universiti Putra Malaysia
Ministry of Health, Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim Tiu Teng, PhD, Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A005/11
  • NMRR-12-146-11363 (REJESTR: National Medical Research Register)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj