Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triasyyliglyserolin rakenteen vaikutukset suoliston hormoneihin ja hemostaattisiin markkereihin

perjantai 9. lokakuuta 2015 päivittänyt: Malaysia Palm Oil Board

Ravintorasvojen triasyyliglyserolirakenteen akuutit vaikutukset suoliston hormoneihin ja hemostaattisiin merkkiaineisiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on elämäntapojen ja geenien määräämä krooninen sairaus. Se liittyy krooniseen hyperglykemiaan ja muihin aineenvaihduntahäiriöihin. Se on myös yksi sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöistä. Tämä sairaus johtuu insuliiniresistenssistä ja/tai insuliinin puutteesta sekä lisääntyneestä maksan glukoosin erityksestä. Kolmannen kansallisen terveys- ja sairastuvuustutkimuksen (3. NHMS) mukaan T2DM:n esiintyvyys 30-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla on 14,9 prosenttia, ja se kasvoi lähes 80 prosenttia vuodesta 1996 vuoteen 2006. Ruokavalion koostumus voi vaikuttaa insuliiniherkkyyteen, aterian jälkeiseen triasyyliglyserolipitoisuuteen ja T2DM-riskiin. Ravintorasvojen rooli T2DM:ssä on erityisen kiinnostava, ja sitä on tutkittu kliinisesti vuosikymmeniä. Päivittäin nauttimamme rasvatyyppi koostuu erityyppisistä rasvahapoista ja erilaisesta kyllästysasteesta, jotka puolestaan ​​vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan muuttamalla solukalvon toimintaa, entsyymitoimintaa, insuliinisignaalia ja geenien ilmentymistä. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että ravinnon rasvan interesteroituminen muuttaa aterian jälkeistä lipemiaa. Tyydyttyneillä rasvoilla, kuten palmuoleiinilla, on raportoitu olevan pienempi aterian jälkeinen lipemia vaihtoesteröinnin jälkeen. Triasyyliglyserolin (TAG) rakenteen muuttaminen muuttaa ravinnon rasvan fysikaalisia ominaisuuksia, mikä vaikuttaa sulavuuteen, aineenvaihduntaan ja aterogeenisyyteen. Hiljattain Sandersin ja työtovereiden tekemä tutkimus osoitti plasman glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) alentuneen pitoisuuden sekä laardin että vaihtoesteröidyn palmuoleiinin (IPO) jälkeen verrattuna palmuoleiiniin (PO) ja runsaasti oleiinihappoa sisältävään auringonkukkaöljyyn (HOS). ruokavaliot terveillä henkilöillä. GIP ja glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) ovat tärkeitä toimijoita haiman aterian jälkeisen insuliinierityksen säätelyssä. Vaikka GIP:n eritys aterioiden yhteydessä on normaalia potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), GIP:n aiheuttama insuliinin eritys on puutteellista diabeteksessa. Tämän havaitaan olevan pääasiassa insuliinivasteen myöhäisen vaiheen (20-120 minuuttia) viallinen stimulaatio. IPO:n vaikutus GIP:hen voi olla liioiteltu T2DM-potilailla, joilla on heikentynyt insuliiniherkkyys. Näin ollen IPO voi muuttaa suoliston hormonien pitoisuuksia, aterian jälkeistä lipemiaa, insuliinivastetta ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä hemostaattisia merkkiaineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 30–60-vuotiaita (miehet ja naiset), joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM). Suoritetaan satunnaistettu, ristikkäinen kaksoissokkotutkimussuunnitelma, jolla tutkitaan palmuoleiinia (PO), kemiallisesti vaihtoesteröityä palmuoleiinia (IPO) ja runsaasti öljyhappoa sisältävää auringonkukkaöljyä (HOS) (kontrolli) valmistettujen runsasrasvaisten aterioiden akuutteja vaikutuksia. tutkia T2DM-potilaita. Tutkittavien tulee käydä läpi kolme aterianjälkeistä haastetta, joiden välillä on vähintään yksi viikko. Paastoverinäyte ja kaksoisverinäyte lähtötilanteessa otetaan aterian jälkeisen päivän aamuna. Sen jälkeen koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 10 minuutin sisällä koeateria, joka koostuu edellä mainituilla öljyillä paistetusta rasvaisesta muffinsista ja pirtelöstä. Aterian jälkeen otetaan laskimoverinäytteet ajankohtina 15, 30, 60, 90, 120 min, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h ja hepariinin jälkeinen plasma 5 min ja 15 min analyysiä varten. Pulssiaaltoanalyysi suoritetaan keskusverenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden arvioimiseksi. Aterian arvostusta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ennen ruokailua, ruokailun jälkeen ja jokaisena ajankohtana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malesia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
      • Kajang, Selangor, Malesia, 43100
        • Hulu Langat District Health Office
      • Sepang, Selangor, Malesia, 43900
        • Sepang District Health Office
      • Serdang, Selangor, Malesia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia
      • Shah Alam, Selangor, Malesia, 40100
        • Selangor State Health Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lievät T2DM-henkilöt, joita ei ole suunniteltu lääketieteelliseen toimenpiteeseen

    • 7,0 mmol/L ≤ paastoglukoosi ≤ 11,1 mmol/L
    • 6,5 % ≤ HbA1c ≤ 9,0 %
    • Ei käytä verenpainetta alentavia, lipidejä alentavia, insuliinia/glukoosia sääteleviä lääkkeitä

  2. Lieviä T2DM-henkilöitä tällä hetkellä lääketieteellisessä toimenpiteessä

    • Paastoglukoosi ≤ 11,1 mmol/L
    • HbA1c ≤ 9,0 %
    • Käyttämällä verenpainetta alentavaa, lipidejä alentavaa tai glukoosia säätelevää lääkettä
  3. Malesialainen mies tai nainen, jolla on T2DM, iältään 30–60 vuotta
  4. Ei käytä insuliinia
  5. Ei diabeteksen komplikaatioita
  6. Ei lääketieteellistä historiaa sydäninfarktista, angina pectorista, tromboosista, aivohalvauksesta tai syövästä
  7. Hemoglobiinitasot naisilla ≥ 11,5 g/dl ja miehillä ≥ 12,5 g/dl
  8. Seerumin ferritiini > 15 µg/l tutkimuksen alkaessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Anamneesissa sydäninfarkti, angina pectoris, tromboosi, aivohalvaus tai syöpä
  2. alipainoinen (BMI < 18,5 kg/m²)
  3. Insuliinin käyttö
  4. Kokonaiskolesteroli > 7,0 mmol/L
  5. Epänormaali maksan, munuaisten toiminta ja hematologia
  6. Yliherkkä hepariinille
  7. Mahalaukun tai laktoosi-intoleranssi
  8. Tupakoitsija
  9. Raskaus ja imetys
  10. Alkoholin ottaminen
  11. Alkoholin ottaminen
  12. Hemoglobiinitasot naisilla ≤ 11,5 gm/dl ja miehillä ≤ 12,5 g/dl
  13. Seerumin ferritiini < 15 µg/l tutkimuksen alkaessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ravintorasva - PO
Alkuperäinen palmuoleiini (IV56)
Muut: Alkuperäinen palmuoleiini (IV56)
Testiateria koostuu runsasrasvaisesta muffinsista (sisältää 50 g natiivi palmuoleiinia) ja kupillinen pirtelöä, joka nautitaan aamiaiseksi jokaisena aterian jälkeisenä tutkimuspäivänä.
Muut nimet:
  • PO
KOKEELLISTA: Ruokavalion rasva - IPO
Kemiallisesti vaihtoesteröity palmoleiini (IV56)
Muut: Kemiallisesti vaihtoesteröity palmoleiini (IV56)
Testiateria koostuu runsasrasvaisesta muffinssista (sisältää 50 g kemiallisesti vaihtoesteröityä palmuoleiinia) ja kupillinen pirtelöä, joka nautitaan aamiaiseksi jokaisena aterian jälkeisenä tutkimuspäivänä.
Muut nimet:
  • IPO
KOKEELLISTA: Ravintorasva - HOS
Korkeaöljyhappoinen auringonkukkaöljy
Muut: Korkeaöljyhappoinen auringonkukkaöljy
Testiateria koostuu rasvaisesta muffinssista (sisältää 50 g runsaasti öljyhappoa sisältävää auringonkukkaöljyä) ja kupillista pirtelöä, joka nautitaan aamiaiseksi jokaisena aterian jälkeisenä tutkimuspäivänä.
Muut nimet:
  • HOS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 tunnin aterian jälkeiset muutokset paaston jälkeen glukoosiriippuvaisessa insulinotrooppisessa polypeptidissä (GIP)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 tuntia
GIP:n aterian jälkeisten muutosten määrittäminen.
0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 tunnin aterian jälkeiset muutokset suoliston hormoneissa paastosta
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 h
Määrittää greliinin, glukagonin kaltaisen peptidin-1 (GLP-1), peptidin YY (PYY) ja kolekystokiniinin (CCK) aterian jälkeiset muutokset.
0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 h
Insuliinivasteessa 6 tunnin aterian jälkeiset muutokset paastosta
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 tuntia
Määrittää glukoosin, insuliinin, C-peptidin ja esteröimättömän rasvahapon (NEFA) aterian jälkeiset muutokset
0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 tuntia
6 tunnin aterian jälkeiset muutokset paastosta lipemiassa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 tuntia TAG:lle ja apoB48:lle; 6 tunnin posthepariini LPL:lle; yhdistettiin 3, 4, 5 tuntia kylomikronia ja PFA:ta varten

Triasyyliglyserolin (TAG) ja apolipoproteiini B48:n (apoB48) aterian jälkeisten muutosten määrittäminen.

Vertaa lipoproteiinilipaasin (LPL) aktiivisuutta, kylomikronirasvahappokoostumusta ja plasman rasvahappokoostumusta (PFA) aterioiden välillä.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 tuntia TAG:lle ja apoB48:lle; 6 tunnin posthepariini LPL:lle; yhdistettiin 3, 4, 5 tuntia kylomikronia ja PFA:ta varten
6 tunnin aterian jälkeiset muutokset hemostaattisessa vasteessa paastosta
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 tuntia FVIIa:lle, PAI-1:lle ja D-dimeerille; 0,4 tuntia PWA:lle

FVII-tekijän aktivaation (FVIIa), plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1:n (PAI-1) ja D-dimeerin aterian jälkeisten muutosten määrittäminen.

Pulssiaaltoanalyysin (PWA) vertailu aterioiden välillä.
0, 2, 4, 6 tuntia FVIIa:lle, PAI-1:lle ja D-dimeerille; 0,4 tuntia PWA:lle
6 tunnin muutokset paastonälkäluokituksesta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 tuntia
Määrittää nälkäluokituksen ja ravinnon kylläisyyden muutokset
0, 15, 30, 60, 90, 120 min, 3, 4, 5, 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Malaysia Palm Oil Board

Yhteistyökumppanit

Universiti Putra Malaysia
Ministry of Health, Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim Tiu Teng, PhD, Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A005/11
  • NMRR-12-146-11363 (REKISTERÖINTI: National Medical Research Register)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa