Влияние структуры триацилглицерина на гормоны кишечника и гемостатические маркеры
9 октября 2015 г. обновлено: Malaysia Palm Oil Board
Острые эффекты триацилглицериновой структуры пищевых жиров на гормоны кишечника и гемостатические маркеры у субъектов с сахарным диабетом 2 типа
Сахарный диабет 2 типа (СД2) — хроническое заболевание, определяемое образом жизни и генами.
Это связано с хронической гипергликемией наряду с другими метаболическими нарушениями.
Это также один из факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Это заболевание связано с резистентностью и/или дефицитом инсулина, а также с повышенным выходом глюкозы печенью.
Согласно Третьему национальному исследованию здоровья и заболеваемости (3-е NHMS), распространенность СД2 среди взрослых в возрасте 30 лет и старше составляет 14,9%, увеличившись почти на 80% с 1996 по 2006 год.
Диетический состав может влиять на чувствительность к инсулину, постпрандиальную концентрацию триацилглицерина и риск развития СД2.
Роль пищевых жиров при СД2 представляет особый интерес и клинически изучается на протяжении многих десятилетий.
Тип жира, который мы потребляем каждый день, состоит из различных типов жирных кислот и различной степени насыщения, которые, в свою очередь, влияют на метаболизм глюкозы, изменяя функцию клеточной мембраны, активность ферментов, передачу сигналов инсулина и экспрессию генов.
Предыдущие исследования показали, что переэтерификация пищевых жиров влияет на постпрандиальную липемию.
Сообщалось, что насыщенные жиры, такие как пальмовый олеин, демонстрируют более низкую постпрандиальную липемию после переэтерификации.
Изменение структуры триацилглицерина (ТАГ) изменяет физические свойства пищевого жира, что влияет на усвояемость, метаболизм и атерогенность.
Недавнее исследование, проведенное Сандерсом и его коллегами, продемонстрировало снижение уровня глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) в плазме после употребления сала и переэтерифицированного пальмового олеина (IPO) по сравнению с пальмовым олеином (PO) и высокоолеиновым подсолнечным маслом (HOS). диеты у здоровых людей.
GIP и глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) играют важную роль в модуляции постпрандиальной секреции инсулина поджелудочной железой.
Хотя секреция ГИП в ответ на прием пищи у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) является нормальной, секреция инсулина, индуцированная ГИП, нарушена при диабете.
Наблюдается преимущественно дефектная стимуляция поздней фазы инсулинового ответа (20-120 минут).
Влияние ИПО на ГИП может быть преувеличено у больных СД2 с нарушением чувствительности к инсулину.
Следовательно, IPO может изменить концентрацию гормонов кишечника, постпрандиальную липемию, инсулинемический ответ и гемостатические маркеры, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для этого исследования будут набраны субъекты в возрасте от 30 до 60 лет (мужчины и женщины) с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Будет проведено рандомизированное перекрестное двойное слепое исследование для изучения острого воздействия продуктов с высоким содержанием жира, приготовленных с использованием пальмового олеина (PO), химически переэтерифицированного пальмового олеина (IPO) и высокоолеинового подсолнечного масла (HOS) (контроль) на исследования субъектов с СД2.
Субъекты исследования должны будут пройти три испытания после приема пищи, разделенные интервалом не менее одной недели.
Образец крови натощак и дубликаты исходных образцов крови будут взяты утром постпрандиального дня.
После этого испытуемых попросят в течение 10 минут съесть тестовую еду, состоящую из маффинов с высоким содержанием жира, выпеченных с использованием вышеупомянутых масел, и молочного коктейля.
После еды образцы венозной крови будут взяты для анализа в моменты времени 15, 30, 60, 90, 120 минут, 3 часа, 4 часа, 5 часов, 6 часов и постгепариновой плазмы через 5 минут и 15 минут.
Будет проведен анализ пульсовой волны для оценки центрального артериального давления и жесткости артерий.
Оценка еды будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) перед едой, после еды и в каждый момент времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
- Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
-
Kajang, Selangor, Малайзия, 43100
- Hulu Langat District Health Office
-
Sepang, Selangor, Малайзия, 43900
- Sepang District Health Office
-
Serdang, Selangor, Малайзия, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
Shah Alam, Selangor, Малайзия, 40100
- Selangor State Health Office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Лица с легким СД2, которым не планируется медицинское вмешательство
- 7,0 ммоль/л ≤ глюкозы натощак ≤ 11,1 ммоль/л
- 6,5% ≤ HbA1c ≤ 9,0%
- Не использовать антигипертензивные, гиполипидемические препараты, модулирующие инсулин/глюкозу.
Лица с легким СД2, в настоящее время находящиеся на медицинском вмешательстве
- Глюкоза натощак ≤ 11,1 ммоль/л
- HbA1c ≤ 9,0%
- Использование антигипертензивных, гиполипидемических или модулирующих глюкозу препаратов.
- Малазийский мужчина или женщина с СД2 в возрасте от 30 до 60 лет.
- Не используя инсулин
- Отсутствие осложнений сахарного диабета
- Отсутствие в анамнезе инфаркта миокарда, стенокардии, тромбоза, инсульта или рака
- Уровни гемоглобина у женщин ≥ 11,5 г/дл и у мужчин ≥ 12,5 г/дл
- Ферритин сыворотки > 15 мкг/л в начале исследования
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда, стенокардия, тромбоз, инсульт или рак в анамнезе
- Недостаточный вес (ИМТ < 18,5 кг/м²)
- Использование инсулина
- Общий холестерин > 7,0 ммоль/л
- Нарушение функции печени, функции почек и гематологии
- Повышенная чувствительность к гепарину
- Непереносимость желудка или лактозы
- Курильщик
- Беременность и лактация
- Алкоголь
- Алкоголь
- Уровень гемоглобина у женщин ≤ 11,5 г/дл и у мужчин ≤ 12,5 г/дл
- Ферритин сыворотки < 15 мкг/л в начале исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевые жиры - ПО
Натуральный пальмовый олеин (IV56)
|
Тестовый прием пищи состоит из булочки с высоким содержанием жира (содержащей 50 г нативного пальмового олеина) и чашки молочного коктейля, которые следует принимать в качестве завтрака в каждый день исследования после приема пищи.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевые жиры - IPO
Химически переэтерифицированный пальмовый олеин (IV56)
|
Тестовый прием пищи состоит из булочки с высоким содержанием жира (содержащей 50 г химически переэтерифицированного пальмового олеина) и чашки молочного коктейля, которые следует принимать в качестве завтрака в каждый постпрандиальный день исследования.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевые жиры - HOS
Высокоолеиновое подсолнечное масло
|
Тестовый прием пищи состоит из маффина с высоким содержанием жира (содержащего 50 г подсолнечного масла с высоким содержанием олеиновой кислоты) и чашки молочного коктейля, которые следует принимать в качестве завтрака в каждый день исследования после приема пищи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-часовые постпрандиальные изменения натощак в глюкозозависимом инсулинотропном полипептиде (ГИП)
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 90, 120 мин, 3, 4, 5, 6 час
|
Определить постпрандиальные изменения ОГИ.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 мин, 3, 4, 5, 6 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-часовые постпрандиальные изменения гормонов кишечника после голодания
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 90, 120 мин, 3, 4, 5, 6 ч
|
Определить постпрандиальные изменения грелина, глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), пептида YY (PYY) и холецистокинина (ХЦК).
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 мин, 3, 4, 5, 6 ч
|
|
6-часовые постпрандиальные изменения инсулинемического ответа натощак
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 90, 120 мин, 3, 4, 5, 6 час
|
Для определения постпрандиальных изменений глюкозы, инсулина, С-пептида и неэстерифицированных жирных кислот (НЭЖК)
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 мин, 3, 4, 5, 6 час
|
|
6-часовые постпрандиальные изменения натощак при липемии
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 час для ТАГ и апоВ48; 6-часовой постгепарин для LPL; объединены 3, 4, 5 часов для хиломикрона и PFA
|
Определить постпрандиальные изменения триацилглицерина (ТАГ) и аполипопротеина В48 (апоВ48). Сравнить активность липопротеинлипазы (LPL), состав жирных кислот хиломикрона и состав жирных кислот плазмы (PFA) при приеме пищи. |
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 час для ТАГ и апоВ48; 6-часовой постгепарин для LPL; объединены 3, 4, 5 часов для хиломикрона и PFA
|
|
6-часовые постпрандиальные изменения гемостатической реакции натощак
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6 час для FVIIa, PAI-1 и D-димера; 0, 4 часа для PWA
|
Определить постпрандиальные изменения фактора активации FVII (FVIIa), ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1) и D-димера. Для сравнения анализа пульсовой волны (PWA) при приеме пищи. |
0, 2, 4, 6 час для FVIIa, PAI-1 и D-димера; 0, 4 часа для PWA
|
|
6-часовые изменения оценки голода натощак с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 0, 15, 30, 60, 90, 120 мин, 3, 4, 5, 6 час
|
Определить изменения рейтинга голода и пищевой сытости
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 мин, 3, 4, 5, 6 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kim Tiu Teng, PhD, Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A005/11
- NMRR-12-146-11363 (РЕГИСТРАЦИЯ: National Medical Research Register)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .