A triacilglicerin szerkezetének hatása a bélhormonokra és a hemosztatikus markerekre
2015. október 9. frissítette: Malaysia Palm Oil Board
Az étkezési zsírok triacilglicerin szerkezetének akut hatásai a bélhormonokra és a hemosztatikus markerekre 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) az életmód és a gének által meghatározott krónikus betegség.
Krónikus hiperglikémiával és egyéb anyagcsere-rendellenességekkel társul.
Ez a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) egyik kockázati tényezője is.
Ezt a betegséget az inzulinrezisztencia és/vagy -hiány, valamint a máj fokozott glükóztermelése okozza.
A Harmadik Nemzeti Egészségügyi és Morbiditási Felmérés (3. NHMS) szerint a T2DM prevalenciája a 30 éves és idősebb felnőtteknél 14,9%, 1996 és 2006 között csaknem 80%-kal nőtt.
Az étrend összetétele befolyásolhatja az inzulinérzékenységet, a posztprandiális triacilglicerin-koncentrációt és a T2DM kockázatát.
Az étkezési zsírok szerepe a T2DM-ben különösen érdekes, és több évtizede klinikailag vizsgálták.
A mindennap bevitt zsírok különböző típusú zsírsavakból és különböző telítettségi fokokból állnak, amelyek viszont befolyásolják a glükóz anyagcserét azáltal, hogy megváltoztatják a sejtmembrán működését, az enzimaktivitást, az inzulin jelátvitelt és a génexpressziót.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az étkezési zsírok interészterizációja megváltoztatja a posztprandiális lipémiát.
A telített zsírokról, például a pálma-oleinről beszámoltak arról, hogy az interészterizációt követően alacsonyabb étkezés utáni lipaemiát mutatnak.
A triacilglicerin (TAG) szerkezetének megváltoztatása megváltoztatja az étkezési zsír fizikai tulajdonságait, ami befolyásolja az emészthetőséget, az anyagcserét és az atherogenitást.
Egy nemrégiben Sanders és munkatársai által végzett tanulmány kimutatta, hogy a glükóz-dependens inzulinotróp polipeptid (GIP) plazmaszintje csökken mind a disznózsír, mind az átészterezett pálma-olein (IPO) után, összehasonlítva a pálma-oleinnel (PO) és a magas olajsavtartalmú napraforgóolajjal (HOS). étrend egészséges alanyoknál.
A GIP és a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) fő szerepet játszik a hasnyálmirigy étkezés utáni inzulinszekréciójának szabályozásában.
Bár az étkezésre adott GIP-szekréció normális a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeknél, a GIP-indukált inzulinszekréció hibás cukorbetegségben.
Ezt túlnyomórészt az inzulinválasz késői fázisának (20-120 perc) hibás stimulációjának tartják.
Az IPO GIP-re gyakorolt hatása túlzott lehet csökkent inzulinérzékenységű T2DM-es betegeknél.
Ezért az IPO megváltoztathatja a bélhormonok koncentrációját, a posztprandiális lipémiát, az inzulinaemiás választ és a CVD-vel kapcsolatos hemosztatikus markereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
30 és 60 év közötti (férfi és nő) 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő alanyokat vesznek fel ebbe a vizsgálatba.
Véletlenszerű, keresztezett, kettős vak vizsgálatot végeznek a pálma-olein (PO), kémiailag átészterezett pálma-olein (IPO) és magas olajsavtartalmú napraforgóolaj (HOS) (kontroll) felhasználásával készült magas zsírtartalmú ételek akut hatásainak vizsgálatára. T2DM-es alanyok tanulmányozása.
A vizsgálati alanyoknak három posztprandiális kihíváson kell keresztülmenniük, amelyeket legalább egy hetes intervallum választ el egymástól.
Az éhgyomri vérmintát és a duplikált kiindulási vérmintát az étkezés utáni nap reggelén veszik.
Ezt követően az alanyokat arra kérik, hogy 10 percen belül fogyasszanak el egy tesztételt, amely a fent említett olajok felhasználásával sült magas zsírtartalmú muffinból és egy turmixból áll.
Étkezés után vénás vérmintát vesznek a 15., 30., 60., 90., 120., 3., 4., 5., 6., illetve 5. és 15. perccel a heparin utáni plazmában.
Pulzushullám-elemzést végeznek a központi vérnyomás és az artériás merevség értékelésére.
Az étkezés megbecsülését vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik evés előtt, étkezés után és minden időpontban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43100
- Hulu Langat District Health Office
-
Sepang, Selangor, Malaysia, 43900
- Sepang District Health Office
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40100
- Selangor State Health Office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Enyhe T2DM egyének, akiket nem terveznek orvosi beavatkozásra
- 7,0 mmol/L ≤ éhomi glükóz ≤ 11,1 mmol/L
- 6,5% ≤ HbA1c ≤ 9,0%
- Nem használ vérnyomáscsökkentő, lipidcsökkentő, inzulin/glükóz moduláló gyógyszert
Enyhe T2DM egyének, akik jelenleg orvosi beavatkozás alatt állnak
- Éhgyomri glükóz ≤ 11,1 mmol/L
- HbA1c ≤ 9,0%
- Vérnyomáscsökkentő, lipidcsökkentő vagy glükózmoduláló gyógyszerek alkalmazása
- T2DM-ben szenvedő malajziai férfi vagy nő, 30 és 60 év közötti
- Nem használ inzulint
- Nincsenek cukorbetegség szövődményei
- Nem szerepel szívinfarktus, angina, trombózis, stroke vagy rák kórtörténetében
- Hemoglobinszint nőknél ≥ 11,5 g/dl és férfiaknál ≥ 12,5 g/dl
- A szérum ferritin > 15 µg/l a vizsgálat kezdetén
Kizárási kritériumok:
- Szívinfarktus, angina, trombózis, szélütés vagy rák kórtörténete
- Alulsúly (BMI < 18,5 kg/m²)
- Az inzulin használata
- Összes koleszterin > 7,0 mmol/L
- Rendellenes máj-, vese- és hematológia
- Túlérzékeny a heparinra
- Gyomor- vagy laktóz intolerancia
- Dohányos
- Terhesség és szoptatás
- Alkohol szedése
- Alkohol szedése
- Hemoglobinszint nőknél ≤ 11,5 gm/dl és férfiaknál ≤ 12,5 g/dl
- A szérum ferritin < 15 µg/l a vizsgálat kezdetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Diétás zsír - PO
Natív pálma-olein (IV56)
|
A teszt étkezés egy magas zsírtartalmú muffinból (50 g natív pálma-oleint tartalmaz) és egy csésze turmixból áll, amelyet minden étkezés utáni vizsgálati napon reggeliként kell elfogyasztani.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Diétás zsír - IPO
Kémiailag átészterezett pálma-olein (IV56)
|
A teszt étkezés egy magas zsírtartalmú muffinból (50 g kémiailag átészterezett pálma-oleint tartalmaz) és egy csésze turmixból áll, amelyet minden étkezés utáni vizsgálati napon reggeliként kell elfogyasztani.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Diétás zsír - HOS
Magas olajsavtartalmú napraforgóolaj
|
A teszt étkezés egy magas zsírtartalmú muffinból (50 g magas olajsavtartalmú napraforgóolajat tartalmaz) és egy csésze turmixból áll, amelyet minden étkezés utáni vizsgálati napon reggeliként kell elfogyasztani.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 órás étkezés utáni változások az éhezéstől a glükózfüggő inzulinotróp polipeptidben (GIP)
Időkeret: 0, 15, 30, 60, 90, 120 perc, 3, 4, 5, 6 óra
|
A GIP étkezés utáni változásainak meghatározása.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 perc, 3, 4, 5, 6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélhormonok 6 órás étkezés utáni változásai az éhezés után
Időkeret: 0, 15, 30, 60, 90, 120 perc, 3, 4, 5, 6 óra
|
A ghrelin, a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1), az YY peptid (PYY) és a kolecisztokinin (CCK) étkezés utáni változásainak meghatározása.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 perc, 3, 4, 5, 6 óra
|
|
6 órás étkezés utáni változások az éhgyomrihoz képest az inzulinaemiás válaszban
Időkeret: 0, 15, 30, 60, 90, 120 perc, 3, 4, 5, 6 óra
|
A glükóz, inzulin, C-peptid és nem észterezett zsírsav (NEFA) étkezés utáni változásainak meghatározása
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 perc, 3, 4, 5, 6 óra
|
|
6 órás étkezés utáni változások a koplaláshoz képest lipaemiában
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 óra a TAG és az apoB48 esetében; 6 órás posztheparin LPL esetén; összevonva 3, 4, 5 óra a kilomikron és a PFA
|
A triacilglicerin (TAG) és az apolipoprotein B48 (apoB48) étkezés utáni változásainak meghatározása. A lipoprotein lipáz (LPL) aktivitásának, a chilomikron zsírsav összetételének és a plazma zsírsav (PFA) összetételének összehasonlítása az étkezések során. |
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 óra a TAG és az apoB48 esetében; 6 órás posztheparin LPL esetén; összevonva 3, 4, 5 óra a kilomikron és a PFA
|
|
6 órás étkezés utáni változások az éhgyomrihoz képest a hemosztatikus válaszban
Időkeret: 0, 2, 4, 6 óra az FVIIa, PAI-1 és D-dimer esetében; 0, 4 óra PWA esetén
|
Az FVII faktor aktiváció (FVIIa), a plazminogén aktivátor inhibitor-1 (PAI-1) és a D-dimer posztprandiális változásainak meghatározása. A pulzushullám-elemzés (PWA) összehasonlítása az étkezések között. |
0, 2, 4, 6 óra az FVIIa, PAI-1 és D-dimer esetében; 0, 4 óra PWA esetén
|
|
6 órás változás az éhgyomri értékeléshez képest vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Időkeret: 0, 15, 30, 60, 90, 120 perc, 3, 4, 5, 6 óra
|
Az éhségi besorolás és az élelmiszer-telítettség változásainak meghatározása
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 perc, 3, 4, 5, 6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim Tiu Teng, PhD, Malaysian Palm Oil Board (MPOB)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A005/11
- NMRR-12-146-11363 (IKTATÓ HIVATAL: National Medical Research Register)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .